EEN VERGELIJKING VAN DE LINKERVENTRICULAIRE FUNCTIE IN DE APICALE 4-KAMER EN SUBCOSTALE 4-KAMER TTE-BEELDEN IN DE PERIOPERATIEVE OMGEVING
EEN VERGELIJKING VAN DE LINKERVENTRICULAIRE FUNCTIE IN DE APICALE 4 KAMER EN SUBCOSTALE 4 KAMER TTE-BEELDEN IN DE PERIOPERATIEVE INSTELLING: EEN PROSPECTIEVE, KLINISCHE PROEF
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Bij transthoracale echocardiografie wordt een aantal maatregelen onderschreven door de huidige richtlijnen voor het kwantificeren van de ventriculaire functie. Deze omvatten conventionele (mitrale ringvormige vlaksnelheden, ejectiefractie) en nieuwe, speckle-tracking (STE) technologieën. Deze metingen zijn echter gestandaardiseerd om te worden gemeten in de linker laterale decubituspositie in het apicale (vierkamer) zicht van wakkere, spontaan ademende patiënten.
In de perioperatieve periode kan het uitvoeren van deze metingen onder de goedgekeurde omstandigheden echter om een aantal redenen een uitdaging zijn. Ten eerste kan het verkrijgen van bruikbare AP4C-beelden moeilijk zijn bij beademde of postoperatieve patiënten. Hoewel de SC4C over het algemeen verkrijgbaar is, zijn de gevisualiseerde structuren niet identiek aan die van de AP4C en zijn meettechnologieën zoals Doppler niet goed uitgelijnd. Ten tweede kunnen de omstandigheden van de patiënt (bijvoorbeeld in nood of tijdens een operatie) het positioneren van de patiënt in de linker laterale decubituspositie onmogelijk maken. Ten slotte kunnen patiënten worden beademd en onder narcose worden gebracht.
Nieuwere technologieën - zoals speckle-tracking - kunnen deze problemen gedeeltelijk overwinnen, aangezien deze technologieën als relatief hoekonafhankelijk worden beschouwd. Voor kwantificering zou het belangrijk zijn om te weten of op speckle-tracking gebaseerde metingen in de SC4C al dan niet voldoende dicht bij de metingen liggen die onder de goedgekeurde omstandigheden zijn gemeten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael Lampart, Prakt. med.
- Telefoonnummer: +41 61 328 64 77
- E-mail: michael.lampart@usb.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Eckhard Mauermann, PD
- Telefoonnummer: +41 61 328 73 87
- E-mail: eckhard.mauermann@usb.ch
Studie Locaties
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4000
- Werving
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Michael Lampart, Prakt. med.
- Telefoonnummer: +41764006180
- E-mail: michael.lampart@usb.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming geven aan volwassen patiënten die een electieve niet-cardiale operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, etc. van de deelnemer,
- Eerdere inschrijving voor het huidige onderzoek,
- Noodprocedures die snelle patiëntenzorg vereisen,
- Onregelmatig hartritme
- Hartklepziekte in de LV, op zijn minst middengraad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Randomisatie
Er zal een randomisatie plaatsvinden voor de volgorde van de verschillende TTE-metingen, maar alle patiënten ondergaan immers dezelfde TTE-metingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
S'Tissue Doppler Index (TDI) AP4C in rugligging versus S'STE SC4C in rugligging
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld na de transthoracale echocardiografie, na voltooiing van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
- Vergelijking van twee snelheden gemeten met twee verschillende methoden.
|
Dit wordt beoordeeld na de transthoracale echocardiografie, na voltooiing van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale longitudinale rek (GLS), AP4C in rugligging versus GLS, SC4C in rugligging, d.w.z. klinische vragen: kunnen we de SC4C gebruiken voor globale markers van de ventriculaire functie?
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld na de transthoracale echocardiografie, na voltooiing van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
|
Dit wordt beoordeeld na de transthoracale echocardiografie, na voltooiing van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van hoge framesnelheid (FR) versus lage FR van de volgende metingen: [i) S'STE AP4C in rugligging, ii) GLS AP4C in rugligging, iii) SR AP4C in rugligging]
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld na de transthoracale echocardiografie, na voltooiing van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
Bij een hoge Frame Rate (FR) zullen de metingen nauwkeuriger zijn dan bij een lage FR
|
Dit wordt beoordeeld na de transthoracale echocardiografie, na voltooiing van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
|
Vergelijking van de gemeten waarden in de cardiologische gouden standaard (linker laterale decubitus (LLD)) versus rugligging, voor de volgende waarden [i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld na de transthoracale echocardiografie, na voltooiing van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
Vergelijking van waarden in verschillende patiëntposities voor TTE
|
Dit wordt beoordeeld na de transthoracale echocardiografie, na voltooiing van de studie (gemiddeld 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02868
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .