수술 설정에서 심첨부 4 챔버와 늑골하 4 챔버 뷰의 좌심실 기능 비교
수술 전후 설정에서 심첨부 4 챔버 및 늑골하 4 챔버 뷰의 좌심실 기능 비교: 전향적 임상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
경흉부 심장초음파검사에서 심실 기능을 정량화하기 위한 현재 지침은 다양한 측정 방법을 승인합니다. 여기에는 기존(승모판 환형 평면 속도, 박출률) 및 새로운 반점 추적(STE) 기술이 포함됩니다. 그러나 이러한 측정은 깨어 있는 자발적 호흡 환자의 근단(4챔버) 보기에서 왼쪽 측면 와위 위치에서 측정되도록 표준화되어 있습니다.
그러나 수술 전후 기간에는 승인된 상황에서 이러한 측정을 달성하는 것이 여러 가지 이유로 어려울 수 있습니다. 첫째, 인공호흡을 받은 환자나 수술 후 환자에서는 사용 가능한 AP4C 이미지를 얻는 것이 어려울 수 있습니다. SC4C는 일반적으로 얻을 수 있는 시각화된 구조가 AP4C의 구조와 동일하지 않으며 도플러와 같은 측정 기술이 잘못 정렬되어 있습니다. 둘째, 환자 상태(예: 조난 중 또는 수술 중)로 인해 환자를 왼쪽 측면 와위 위치에 배치하는 것이 불가능할 수 있습니다. 마지막으로 환자에게 환기를 시키고 마취를 시킬 수 있습니다.
반점 추적과 같은 새로운 기술은 상대적으로 각도에 독립적인 것으로 간주되므로 이러한 어려움을 부분적으로 극복할 수 있습니다. 정량화를 위해서는 SC4C의 반점 추적 기반 측정이 보증 조건에서 측정된 측정과 충분히 가까운지 여부를 아는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael Lampart, Prakt. med.
- 전화번호: +41 61 328 64 77
- 이메일: michael.lampart@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Eckhard Mauermann, PD
- 전화번호: +41 61 328 73 87
- 이메일: eckhard.mauermann@usb.ch
연구 장소
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, 스위스, 4000
- 모병
- University Hospital Basel
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연락하다:
- Michael Lampart, Prakt. med.
- 전화번호: +41764006180
- 이메일: michael.lampart@usb.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 비심장 수술을 받는 성인 환자의 동의
제외 기준:
- 연구 절차를 따를 수 없음. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 현재 연구에 이전에 등록한 경우,
- 신속한 환자 치료를 의무화하는 응급 절차,
- 불규칙한 심장 박동
- 적어도 중급 좌심실의 판막 심장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무작위화
서로 다른 TTE 측정 순서에 따라 무작위화가 수행되지만 결국 모든 환자는 동일한 TTE 측정을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S'Tissue Doppler Index(TDI) AP4C 앙와위 대 S'STE SC4C 앙와위
기간: 이는 경흉부심장초음파 검사 후 연구 완료(평균 1년)까지 평가될 예정입니다.
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- 두 가지 다른 방법으로 측정된 두 속도의 비교.
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이는 경흉부심장초음파 검사 후 연구 완료(평균 1년)까지 평가될 예정입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전역 세로 긴장(GLS), AP4C 앙와위 대 GLS, SC4C 앙와위, 즉 임상 질문: 심실 기능의 전역 마커에 SC4C를 사용할 수 있습니까?
기간: 이는 경흉부심장초음파 검사 후 연구 완료(평균 1년)까지 평가될 예정입니다.
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이는 경흉부심장초음파 검사 후 연구 완료(평균 1년)까지 평가될 예정입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음 측정값의 높은 프레임 속도(FR)와 낮은 FR 비교: [ i) S'STE AP4C 앙와위, ii) GLS AP4C 앙와위, iii) SR AP4C 앙와위]
기간: 이는 경흉부심장초음파 검사 후 연구 완료(평균 1년)까지 평가될 예정입니다.
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높은 프레임 속도(FR)를 사용하면 낮은 FR보다 측정이 더 정확해집니다.
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이는 경흉부심장초음파 검사 후 연구 완료(평균 1년)까지 평가될 예정입니다.
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다음 값에 대해 심장학적 최적 기준(왼쪽 측면 욕창(LLD))과 누운 상태에서 측정된 값의 비교 [i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
기간: 이는 경흉부심장초음파 검사 후 연구 완료(평균 1년)까지 평가될 예정입니다.
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TTE에 대한 다양한 환자 위치의 값 비교
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이는 경흉부심장초음파 검사 후 연구 완료(평균 1년)까지 평가될 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-02868
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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