UN CONFRONTO TRA LA FUNZIONE VENTRICOLARE SINISTRA NELLE VISTE TTE A 4 CAMERE APICALI E SUBCOSTALI A 4 CAMERE IN AMBITO PERIOPERATORIO
UN CONFRONTO TRA LA FUNZIONE VENTRICOLARE SINISTRA NELLE VISTE TTE A 4 CAMERE APICALE E SUBCOSTALE A 4 CAMERE IN AMBITO PERIOPERATORIO: UNO STUDIO CLINICO PROSPETTIVO
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nell'ecocardiografia transtoracica, una serie di misure sono supportate dalle attuali linee guida per quantificare la funzione ventricolare. Queste includono tecnologie convenzionali (velocità del piano anulare mitralico, frazione di eiezione) e nuove tecnologie di tracciamento delle macchie (STE). Tuttavia, queste misurazioni sono standardizzate per essere misurate nella posizione di decubito laterale sinistro nella vista apicale (4 camere) di pazienti svegli che respirano spontaneamente.
Nel periodo perioperatorio, tuttavia, ottenere queste misurazioni nelle circostanze approvate può essere difficile per una serie di ragioni. Innanzitutto, ottenere immagini AP4C utilizzabili può essere difficile nei pazienti ventilati o post-operatori. Sebbene sia generalmente ottenibile con l'SC4C, le strutture visualizzate non sono identiche a quelle dell'AP4C e le tecnologie di misurazione come il Doppler sono disallineate. In secondo luogo, le condizioni del paziente (ad esempio in difficoltà o durante un intervento chirurgico) possono impedire il posizionamento del paziente nella posizione di decubito laterale sinistro. Infine, i pazienti possono essere ventilati e sotto anestesia.
Le tecnologie più recenti, come il tracciamento delle macchie, possono parzialmente superare queste difficoltà poiché queste tecnologie sono considerate relativamente indipendenti dall'angolo. Per la quantificazione, sarebbe importante sapere se le misurazioni basate sul tracciamento delle macchie nell'SC4C sono sufficientemente vicine a quelle misurate nelle condizioni approvate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Lampart, Prakt. med.
- Numero di telefono: +41 61 328 64 77
- Email: michael.lampart@usb.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eckhard Mauermann, PD
- Numero di telefono: +41 61 328 73 87
- Email: eckhard.mauermann@usb.ch
Luoghi di studio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4000
- Reclutamento
- University Hospital Basel
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Contatto:
- Michael Lampart, Prakt. med.
- Numero di telefono: +41764006180
- Email: michael.lampart@usb.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti consenzienti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante,
- Iscrizione precedente allo studio attuale,
- Procedure di emergenza che impongono una cura rapida del paziente,
- Ritmo cardiaco non regolare
- Cardiopatia valvolare nel ventricolo sinistro almeno di grado medio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Randomizzazione
Verrà effettuata una randomizzazione per l'ordine delle diverse misurazioni TTE, ma dopo tutto tutti i pazienti verranno sottoposti alle stesse misurazioni TTE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice S'Tissue Doppler (TDI) AP4C supino vs. S'STE SC4C supino
Lasso di tempo: Questo verrà valutato dopo l'ecocardiografia transtoracica, attraverso il completamento dello studio (in media 1 anno)
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- Confronto di due velocità misurate con due metodi diversi.
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Questo verrà valutato dopo l'ecocardiografia transtoracica, attraverso il completamento dello studio (in media 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deformazione longitudinale globale (GLS), AP4C supino vs. GLS, SC4C supino, ovvero domande cliniche: possiamo utilizzare SC4C per marcatori globali della funzione ventricolare?
Lasso di tempo: Questo verrà valutato dopo l'ecocardiografia transtoracica, attraverso il completamento dello studio (in media 1 anno)
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Questo verrà valutato dopo l'ecocardiografia transtoracica, attraverso il completamento dello studio (in media 1 anno)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra frame rate elevato (FR) e FR basso delle seguenti misure: [i) S'STE AP4C supino, ii) GLS AP4C supino, iii) SR AP4C supino]
Lasso di tempo: Questo verrà valutato dopo l'ecocardiografia transtoracica, attraverso il completamento dello studio (in media 1 anno)
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Con Frame Rate (FR) elevato le misure saranno più precise che con FR basso
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Questo verrà valutato dopo l'ecocardiografia transtoracica, attraverso il completamento dello studio (in media 1 anno)
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Confronto dei valori misurati nel gold standard cardiologico (decubito laterale sinistro (LLD)) rispetto alla posizione supina, per i seguenti valori [ i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
Lasso di tempo: Questo verrà valutato dopo l'ecocardiografia transtoracica, attraverso il completamento dello studio (in media 1 anno)
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Confronto dei valori in diverse posizioni del paziente per TTE
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Questo verrà valutato dopo l'ecocardiografia transtoracica, attraverso il completamento dello studio (in media 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02868
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