POROVNÁNÍ FUNKCE LEVÉ KOMORY VE ZOBRAZENÍ 4 KOMOROVÉ APICAL A SUBCOSTÁLNÍ 4 KOMORY TTE V PERIOPERATIVNÍM NASTAVENÍ
POROVNÁNÍ FUNKCE LEVÉ KOMORY V APICAL 4 KOMOROVÉ A SUBCOSTÁLNÍ 4 KOMOROVÉ TTE POHLEDY V PERIOPERATIVNÍM NASTAVENÍ: PROSPEKTIVNÍ KLINICKÁ ZKOUŠKA
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V transtorakální echokardiografii je řada opatření schválena současnými pokyny pro kvantifikaci komorové funkce. Patří mezi ně konvenční (rychlosti v mitrální prstencové rovině, ejekční frakce) a nové technologie sledování skvrn (STE). Tato měření jsou však standardizována pro měření v poloze na levém boku v apikálním (4komorovém) pohledu na bdělé spontánně dýchající pacienty.
V perioperačním období však může být dosažení těchto měření za schválených okolností náročné z mnoha důvodů. Za prvé, získání použitelných AP4C snímků může být obtížné u ventilovaných nebo pooperačních pacientů. Zatímco SC4C je obecně dosažitelný, vizualizované struktury nejsou identické se strukturami AP4C a měřicí technologie, jako je Doppler, jsou nesprávně zarovnány Za druhé, stavy pacienta (např. v tísni nebo během operace) mohou bránit umístění pacienta do polohy proleženiny na levé straně. Konečně mohou být pacienti ventilováni a pod narkózou.
Novější technologie – jako je speckle-tracking – mohou tyto obtíže částečně překonat, protože tyto technologie jsou považovány za relativně nezávislé na úhlu. Pro kvantifikaci by bylo důležité vědět, zda jsou měření založená na sledování skvrn v SC4C dostatečně blízká měřením naměřeným za schválených podmínek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Lampart, Prakt. med.
- Telefonní číslo: +41 61 328 64 77
- E-mail: michael.lampart@usb.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eckhard Mauermann, PD
- Telefonní číslo: +41 61 328 73 87
- E-mail: eckhard.mauermann@usb.ch
Studijní místa
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4000
- Nábor
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Michael Lampart, Prakt. med.
- Telefonní číslo: +41764006180
- E-mail: michael.lampart@usb.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas dospělých pacientů podstupujících elektivní nekardiální operaci
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka,
- předchozí zápis do aktuálního studia,
- nouzové postupy vyžadující rychlou péči o pacienty,
- Nepravidelný srdeční rytmus
- Chlopenní onemocnění v LK minimálně středního stupně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Randomizace
Provede se randomizace pro pořadí různých měření TTE, ale všichni pacienti nakonec provedou stejná měření TTE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
S'Tissue Doppler Index (TDI) AP4C vleže vs. S'STE SC4C vleže
Časové okno: To bude hodnoceno po transthorakální echokardiografii, po dokončení studie (v průměru 1 rok)
|
- Porovnání dvou rychlostí měřených dvěma různými metodami.
|
To bude hodnoceno po transthorakální echokardiografii, po dokončení studie (v průměru 1 rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální podélné napětí (GLS), AP4C vleže vs. GLS, SC4C vleže, tj. klinické otázky: můžeme SC4C použít pro globální markery komorové funkce?
Časové okno: To bude hodnoceno po transthorakální echokardiografii, po dokončení studie (v průměru 1 rok)
|
|
To bude hodnoceno po transthorakální echokardiografii, po dokončení studie (v průměru 1 rok)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání vysoké snímkové frekvence (FR) vs. nízké FR následujících měření: [i) S'STE AP4C vleže, ii) GLS AP4C vleže, iii) SR AP4C vleže]
Časové okno: To bude hodnoceno po transthorakální echokardiografii, po dokončení studie (v průměru 1 rok)
|
S vysokou snímkovou frekvencí (FR) budou měření přesnější než s nízkou FR
|
To bude hodnoceno po transthorakální echokardiografii, po dokončení studie (v průměru 1 rok)
|
|
Porovnání naměřených hodnot v kardiologickém zlatém standardu (Left lateral decubitus (LLD)) vs. vleže, pro následující hodnoty [ i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
Časové okno: To bude hodnoceno po transthorakální echokardiografii, po dokončení studie (v průměru 1 rok)
|
Porovnání hodnot v různé poloze pacienta pro TTE
|
To bude hodnoceno po transthorakální echokardiografii, po dokončení studie (v průměru 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-02868
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .