Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СРАВНЕНИЕ ФУНКЦИИ ЛЕВОГО ЖЕЛУДОЧКА НА ВЕРХУШЕЧНОЙ 4-КАМЕРНОЙ И ПОДРЕБЕРНОЙ 4-КАМЕРНОЙ TTE-ВИДАХ В ПЕРИОПЕРАЦИОННЫХ ПОСТАНОВКАХ

9 апреля 2024 г. обновлено: Eckhard Mauermann

СРАВНЕНИЕ ФУНКЦИИ ЛЕВОГО ЖЕЛУДОЧКА НА ВЕРХУШЕЧНОЙ 4-КАМЕРНОЙ И ПОДРЕБЕРНОЙ 4-КАМЕРНОЙ ПРОЦЕДУРАХ TTE В ПЕРИОПЕРАЦИОННЫХ УСЛОВИЯХ: ПРОСПЕКТИВНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Целью данного исследования является изучение корреляции и согласованности региональных и глобальных измерений функции желудочков в апикальной 4-камерной и подреберной 4-камерной проекциях. Кроме того, мы изучим ограничения технологии и изучим эффект левого латерального позиционирования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Текущими рекомендациями одобрен ряд методов трансторакальной эхокардиографии для количественной оценки функции желудочков. К ним относятся традиционные (скорости в плоскости митрального кольца, фракция выброса) и новые технологии отслеживания спеклов (STE). Однако эти измерения стандартизированы для измерения в положении лежа на левом боку в апикальной (4-камерной) проекции у бодрствующих пациентов со спонтанным дыханием.

Однако в периоперационном периоде достижение этих измерений при определенных обстоятельствах может быть затруднено по ряду причин. Во-первых, получение пригодных для использования изображений AP4C может быть затруднено у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких или в послеоперационном периоде. Хотя SC4C обычно доступен, визуализированные структуры не идентичны структурам AP4C, а технологии измерения, такие как допплерография, не совпадают. Во-вторых, состояние пациента (например, в состоянии дистресса или во время операции) может препятствовать позиционированию пациента в положении лежа на левом боку. Наконец, пациенты могут находиться на искусственной вентиляции легких и под наркозом.

Новые технологии, такие как отслеживание спеклов, могут частично преодолеть эти трудности, поскольку эти технологии считаются относительно независимыми от угла. Для количественной оценки было бы важно знать, достаточно ли близки измерения, основанные на отслеживании спеклов в SC4C, к измерениям в одобренных условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Lampart, Prakt. med.
  • Номер телефона: +41 61 328 64 77
  • Электронная почта: michael.lampart@usb.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eckhard Mauermann, PD
  • Номер телефона: +41 61 328 73 87
  • Электронная почта: eckhard.mauermann@usb.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4000
        • Рекрутинг
        • University Hospital Basel
        • Контакт:
          • Michael Lampart, Prakt. med.
          • Номер телефона: +41764006180
          • Электронная почта: michael.lampart@usb.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие плановое несердечное хирургическое вмешательство

Описание

Критерии включения:

  • Согласие взрослых пациентов, подвергающихся плановому несердечному хирургическому вмешательству

Критерий исключения:

  • Неспособность следовать процедурам исследования, например. из-за языковых проблем, психологических расстройств, деменции и т. д. участника,
  • Предыдущее участие в текущем исследовании,
  • Неотложные процедуры, требующие срочного ухода за пациентами,
  • Нерегулярный сердечный ритм
  • Порок клапанов сердца в ЛЖ не ниже средней степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рандомизация
Рандомизация будет сделана для порядка различных измерений TTE, но в конечном итоге всем пациентам будут проводиться одни и те же измерения TTE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс S'Tissue Doppler (TDI) AP4C на спине по сравнению с S'STE SC4C на спине
Временное ограничение: Это будет оцениваться после трансторакальной эхокардиографии, после завершения исследования (в среднем через 1 год).
- Сравнение двух скоростей, измеренных двумя разными методами.
Это будет оцениваться после трансторакальной эхокардиографии, после завершения исследования (в среднем через 1 год).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная продольная деформация (GLS), AP4C в положении лежа по сравнению с GLS, SC4C в положении лежа, т. е. клинические вопросы: можем ли мы использовать SC4C для глобальных маркеров функции желудочков?
Временное ограничение: Это будет оцениваться после трансторакальной эхокардиографии, после завершения исследования (в среднем через 1 год).
  • Корреляция: GLS, AP4C, лежа на спине, против GLS, SC4C на спине.
  • Бланд Альтман (BA) График: GLS, AP4C, лежа на спине, по сравнению с GLS, SC4C лежа на спине
Это будет оцениваться после трансторакальной эхокардиографии, после завершения исследования (в среднем через 1 год).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение высокой частоты кадров (FR) и низкой частоты кадров для следующих показателей: [i) S'STE AP4C на спине, ii) GLS AP4C на спине, iii) SR AP4C на спине]
Временное ограничение: Это будет оцениваться после трансторакальной эхокардиографии, после завершения исследования (в среднем через 1 год).
При высокой частоте кадров (FR) измерения будут более точными, чем при низкой частоте кадров.
Это будет оцениваться после трансторакальной эхокардиографии, после завершения исследования (в среднем через 1 год).
Сравнение измеренных значений в кардиологическом золотом стандарте (лежа на левом боку (LLD)) и в положении лежа на спине для следующих значений [i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
Временное ограничение: Это будет оцениваться после трансторакальной эхокардиографии, после завершения исследования (в среднем через 1 год).
Сравнение значений в различных положениях пациента для ТТЭ
Это будет оцениваться после трансторакальной эхокардиографии, после завершения исследования (в среднем через 1 год).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eckhard Mauermann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-02868

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться