最終透析液への尿素の添加 (Urea dialysate)
2026年2月9日 更新者：University of California, San Francisco
電解質異常のために積極的な透析が必要な患者の透析不均衡を防ぐために、最終透析液に尿素を添加する
進行性腎不全の患者は、重度の高カリウム血症またはアシドーシス、および非常に高い血清血中尿素窒素（BUN）濃度を示すことがあります。
これらの患者は、血清BUNの低下が不平衡症候群を引き起こす可能性があるため、積極的に透析を受けることはできませんが、一方で、血清カリウムを低下させるか、重度のアシドーシスを修正するためには積極的な透析が必要です。
透析液に尿素を添加できれば、血清カリウムを低下させたり代謝性アシドーシスを修正したりするために積極的な透析を行うと同時に、血清 BUN と浸透圧の急激な低下を防ぐことができます。
調査の概要
詳細な説明
尿素 15 グラム錠剤を透析液に添加するために使用します。添加する尿素の量は、45 倍透析システムと患者の血清尿素濃度に基づいて簡単に計算できます。
透析液の尿素濃度は、血清濃度より約 15 ～ 40 mg/dL 低くなります。
患者の検査室/バイタルおよび症状は、透析治療中ずっと注意深く監視されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ramin Sam, MD
- 電話番号：6282066605
- メール：ramin.sam@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- 募集
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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コンタクト：
- Ramin Sam, MD
- 電話番号：628-206-6605
- メール：ramin.sam@ucsf.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 血清尿素 > 120
- 血清カリウム > 5.5 または血清 CO2 < 15、または有毒物質の摂取による積極的な透析の必要性
- 透析の必要性
除外基準:
- 小児
- CRRTの必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尿素透析液
最終透析液に尿素を添加した患者
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透析液に尿素を添加します。
ウレナ15グラムを使用します。
それは透析液の酸成分に添加されます。
添加量は血清 BUN 濃度に依存し、簡単な計算によって決定されます。
それは粉末の形で入手可能です。
尿素は、必要に応じて最初の 1 ～ 3 回の透析治療にのみ追加されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不均衡
時間枠：透析開始後24時間以内
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透析不均衡症候群 (DDS) は、透析中または透析後に見られる一連の神経症状を指します。
症状は、頭痛、吐き気、かすみ目、落ち着きのなさ、錯乱から、まれに昏睡や発作に至るまで多岐にわたります。
医師が DDS を評価します。
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透析開始後24時間以内
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血清カリウム濃度
時間枠：透析終了後24時間、6時間ごとのカリウムレベル
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血清カリウム濃度の改善 (mEq/L) が測定され、研究で記録されます。
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透析終了後24時間、6時間ごとのカリウムレベル
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血清CO2濃度
時間枠：透析終了後 24 時間にわたり 6 時間ごとの血清 CO2 レベル
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代謝性アシドーシスの改善は、血清 CO2 濃度を mEq/L でチェックすることで監視されます。
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透析終了後 24 時間にわたり 6 時間ごとの血清 CO2 レベル
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清BUN濃度
時間枠：血清BUN濃度を1日2回、3日間測定
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血清 BUN 濃度の傾向が mg/dL で追跡されます。
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血清BUN濃度を1日2回、3日間測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ramin Sam, MD、Zuckerberg San Francisco General- UCSF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月16日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月10日
最初の投稿 (実際)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-41450
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。