최종 투석액에 요소 추가 (Urea dialysate)
2026년 2월 9일 업데이트: University of California, San Francisco
전해질 이상으로 인해 적극적인 투석이 필요한 환자의 투석 불균형을 방지하기 위해 최종 투석액에 요소 추가
때때로 진행성 신부전 환자는 심각한 고칼륨혈증이나 산증 및 매우 높은 혈청 혈중 요소질소(BUN) 농도를 나타냅니다.
이러한 환자들은 혈청 BUN을 낮추면 불균형 증후군이 발생할 수 있으므로 공격적으로 투석할 수 없지만, 반면에 혈청 칼륨을 낮추거나 심한 산증을 고치려면 공격적인 투석이 필요합니다.
투석액에 요소를 추가할 수 있다면 혈청 칼륨을 낮추거나 대사성 산증을 고치기 위해 공격적인 투석을 하는 동시에 혈청 BUN과 삼투압의 급격한 저하를 방지할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Ure-Na 15g 정제는 투석액에 추가하는 데 사용됩니다. 추가할 요소의 양은 45X 투석 시스템과 환자의 혈청 요소 농도를 기반으로 한 간단한 계산입니다.
투석액 요소 농도는 혈청 농도보다 약 15-40 mg/dL 낮게 만들어집니다.
환자의 실험실/생명력 및 증상은 투석 치료 전반에 걸쳐 면밀히 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ramin Sam, MD
- 전화번호: 6282066605
- 이메일: ramin.sam@ucsf.edu
연구 장소
-
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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연락하다:
- Ramin Sam, MD
- 전화번호: 628-206-6605
- 이메일: ramin.sam@ucsf.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈청 요소 > 120
- 혈청 칼륨 > 5.5 또는 혈청 CO2 < 15 또는 독성 섭취로 인해 적극적인 투석이 필요함
- 투석이 필요하다
제외 기준:
- 소아과
- CRRT가 필요하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요소투석액
최종 투석액에 요소를 첨가한 환자
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투석액에 요소를 첨가합니다.
Ure-Na 15g이 사용됩니다.
투석액의 산성 성분에 첨가됩니다.
첨가되는 양은 혈청 BUN 농도에 따라 달라지며 간단한 계산으로 결정됩니다.
분말 형태로 제공될 예정입니다.
요소는 필요에 따라 처음 1~3회의 투석 치료에만 추가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불균형
기간: 투석 시작 후 24시간 이내
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투석 불균형 증후군(DDS)은 투석 중 또는 투석 후에 나타나는 일련의 신경학적 증상을 말합니다.
증상은 두통, 메스꺼움, 시야 흐림, 안절부절, 혼란에서부터 혼수상태 및 발작까지 다양합니다.
의사는 DDS를 평가할 것입니다.
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투석 시작 후 24시간 이내
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혈청 칼륨 농도
기간: 투석 종료 후 24시간 동안 6시간마다 칼륨 수치
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혈청 칼륨 농도(mEq/L)의 개선을 측정하고 연구를 통해 문서화합니다.
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투석 종료 후 24시간 동안 6시간마다 칼륨 수치
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혈청 CO2 농도
기간: 투석 종료 후 24시간 동안 6시간마다 혈청 CO2 수준
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MEq/L 단위의 혈청 CO2 농도를 확인하여 대사성 산증의 개선을 모니터링합니다.
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투석 종료 후 24시간 동안 6시간마다 혈청 CO2 수준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 BUN 농도
기간: 3일 동안 하루 2회 혈청 BUN 농도
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Mg/dL 단위의 혈청 BUN 농도 추세는 다음과 같습니다.
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3일 동안 하루 2회 혈청 BUN 농도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramin Sam, MD, Zuckerberg San Francisco General- UCSF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-41450
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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