Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání močoviny do konečné dialyzační tekutiny (Urea dialysate)

9. února 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Přidání močoviny do konečné dialyzační tekutiny, aby se zabránilo dialyzační nerovnováze u pacientů, kteří potřebují agresivní dialýzu kvůli elektrolytovým abnormalitám

U pacientů s pokročilým selháním ledvin se někdy vyskytuje závažná hyperkalémie nebo acidóza a velmi vysoké koncentrace močovinového dusíku v séru (BUN). Tito pacienti nemohou být dialyzováni agresivně, protože snížení sérového BUN může vést k dysrovnovážnému syndromu, ale na druhé straně potřebují agresivní dialýzu, aby snížili hladinu draslíku v séru nebo upravili těžkou acidózu. Pokud je možné přidat močovinu do dialyzační tekutiny, lze zabránit rychlému snížení sérového BUN a osmolality současně s agresivní dialýzou ke snížení sérového draslíku a/nebo fixaci metabolické acidózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K přidání do dialyzační tekutiny by se použily tablety Ure-Na 15 gramů Kolik močoviny přidat by byl jednoduchý výpočet založený na 45X dialyzačním systému a koncentraci močoviny v séru pacienta. Koncentrace močoviny v dialyzační tekutině by měla být přibližně o 15-40 mg/dl nižší než koncentrace v séru. Laboratoře/životní funkce a symptomy pacientů budou během dialyzační léčby pečlivě sledovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Močovina v séru > 120
  • Draslík v séru > 5,5 nebo CO2 v séru < 15 nebo potřeba agresivní dialýzy kvůli toxickému požití
  • potřeba dialýzy

Kritéria vyloučení:

  • Pediatrická
  • potřeba CRRT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Močovinový dialyzát
Pacienti, kteří měli močovinu přidanou do konečné dialyzační tekutiny
Lék: Močovina v dialyzátu
Přidání močoviny do dialyzační tekutiny. Ure-Na by bylo použito 15 gramů. Přidává se do kyselé složky dialyzační tekutiny. Přidané množství bude záviset na koncentraci BUN v séru a je určeno jednoduchým výpočtem. Byl by dostupný ve formě prášku. Močovina by se podle potřeby přidávala pouze k prvním 1-3 dialýzám.
Ostatní jména:
  • Ure-Na

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nerovnováha
Časové okno: do 24 hodin po zahájení dialýzy
Dialysis disequilibrium syndrome (DDS) označuje řadu neurologických projevů, které jsou pozorovány během nebo po dialýze. Příznaky se mohou pohybovat od bolesti hlavy, nevolnosti, rozmazaného vidění, neklidu a zmatenosti až po kóma a ve vzácných případech záchvaty. DDS posoudí lékař.
do 24 hodin po zahájení dialýzy
Koncentrace draslíku v séru
Časové okno: Hladiny draslíku každých 6 hodin po dobu 24 hodin po ukončení dialýzy
Zlepšení koncentrace draslíku v séru v mEq/l by bylo měřeno a dokumentováno studií
Hladiny draslíku každých 6 hodin po dobu 24 hodin po ukončení dialýzy
Koncentrace CO2 v séru
Časové okno: Hladiny CO2 v séru každých 6 hodin po dobu 24 hodin po ukončení dialýzy
Zlepšení metabolické acidózy by bylo monitorováno kontrolou koncentrace CO2 v séru v mEq/l
Hladiny CO2 v séru každých 6 hodin po dobu 24 hodin po ukončení dialýzy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace BUN v séru
Časové okno: Koncentrace BUN v séru dvakrát denně po dobu 3 dnů
Byl by sledován trend koncentrace BUN v séru v mg/dl
Koncentrace BUN v séru dvakrát denně po dobu 3 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramin Sam, MD, Zuckerberg San Francisco General- UCSF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-41450

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESRD

Klinické studie na Močovina v dialyzátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit