Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodawanie mocznika do końcowego płynu dializacyjnego (Urea dialysate)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Dodawanie mocznika do końcowego płynu dializacyjnego w celu zapobiegania zaburzeniom równowagi dializacyjnej u pacjentów wymagających intensywnej dializy z powodu zaburzeń elektrolitowych

Czasami u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek występuje ciężka hiperkaliemia lub kwasica i bardzo wysokie stężenie azotu mocznikowego we krwi (BUN). Pacjentów tych nie można agresywnie dializować, gdyż obniżenie poziomu BUN w surowicy może skutkować zespołem braku równowagi, ale z drugiej strony wymagają oni intensywnej dializy w celu obniżenia stężenia potasu w surowicy lub wyleczenia ciężkiej kwasicy. Jeśli uda się dodać mocznik do płynu dializacyjnego, można zapobiec szybkiemu obniżeniu BUN i osmolalności w surowicy, jednocześnie wykonując agresywną dializę w celu obniżenia poziomu potasu w surowicy i/lub naprawienia kwasicy metabolicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do płynu dializacyjnego można dodać 15-gramowe tabletki Ure-Na. Ilość dodanego mocznika można łatwo obliczyć w oparciu o system dializacyjny 45X i stężenie mocznika w surowicy pacjenta. Stężenie mocznika w płynie dializacyjnym powinno być o około 15–40 mg/dl niższe niż stężenie w surowicy. Laboratoria/parametry życiowe pacjenta i objawy będą ściśle monitorowane przez cały okres dializy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mocznik w surowicy > 120
  • Poziom potasu w surowicy > 5,5 lub CO2 w surowicy < 15 lub potrzeba agresywnej dializy z powodu spożycia substancji toksycznych
  • potrzeba dializy

Kryteria wyłączenia:

  • Pediatryczny
  • potrzeba CRRT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dializat mocznika
Pacjenci, którym do końcowego płynu dializacyjnego dodano mocznik
Lek: Mocznik w dializacie
Dodawanie mocznika do płynu dializacyjnego. Można zastosować Ure-Na w ilości 15 gramów. Był dodawany do kwaśnego składnika płynu dializacyjnego. Dodana ilość zależy od stężenia BUN w surowicy i jest określana na podstawie prostego obliczenia. Byłby dostępny w postaci proszku. W razie potrzeby mocznik będzie dodawany tylko do pierwszych 1–3 dializ.
Inne nazwy:
  • Ure-Na

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nierównowaga
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia dializy
Zespół braku równowagi dializacyjnej (DDS) odnosi się do szeregu objawów neurologicznych obserwowanych podczas dializy lub po niej. Objawy mogą obejmować ból głowy, nudności, niewyraźne widzenie, niepokój i dezorientację, a w rzadkich przypadkach śpiączkę i drgawki. Lekarz oceni DDS.
w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia dializy
Stężenie potasu w surowicy
Ramy czasowe: Poziom potasu co 6 godzin przez 24 godziny po zakończeniu dializy
W badaniu zostanie zmierzona i udokumentowana poprawa stężenia potasu w surowicy w mEq/l
Poziom potasu co 6 godzin przez 24 godziny po zakończeniu dializy
Stężenie CO2 w surowicy
Ramy czasowe: Poziom CO2 w surowicy co 6 godzin przez 24 godziny po zakończeniu dializy
Poprawę w zakresie kwasicy metabolicznej można monitorować, sprawdzając stężenie CO2 w surowicy w mEq/l
Poziom CO2 w surowicy co 6 godzin przez 24 godziny po zakończeniu dializy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie BUN w surowicy
Ramy czasowe: Stężenie BUN w surowicy dwa razy dziennie przez 3 dni
Śledzono trend stężenia BUN w surowicy w mg/dl
Stężenie BUN w surowicy dwa razy dziennie przez 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramin Sam, MD, Zuckerberg San Francisco General- UCSF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-41450

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj