Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillsätt urea till den slutliga dialysvätskan (Urea dialysate)

9 februari 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Tillsätt urea till den slutliga dialysvätskan för att förhindra dialysojämvikt hos patienter som behöver aggressiv dialys för elektrolytavvikelser

Ibland uppvisar patienter med avancerad njursvikt svår hyperkalemi eller acidos och mycket höga koncentrationer av ureakväve i serum (BUN). Dessa patienter kan inte dialyseras aggressivt eftersom sänkningen av serum-BUN kan resultera i ojämviktssyndrom men å andra sidan behöver de aggressiv dialys för att sänka sitt serumkalium eller fixa sin svåra acidos. Om man kan tillsätta urea till dialysvätskan kan man förhindra en snabb sänkning av serum BUN och osmolalitet samtidigt som man gör aggressiv dialys för att sänka serumkalium och/eller fixera den metabola acidosen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ure-Na 15 gram tabletter skulle användas för att tillsätta dialysvätskan Hur mycket urea som ska tillsättas skulle vara en enkel beräkning baserad på 45X dialyssystemet och patientens ureakoncentration i serum. Koncentrationen av urea i dialysatvätskan skulle göras till att vara cirka 15-40 mg/dL lägre än serumkoncentrationen. Patientlabb/vital och symtom skulle övervakas noga under hela dialysbehandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Rekrytering
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Serumurea > 120
  • Serum Kalium > 5,5 eller serum CO2 < 15 eller behov av aggressiv dialys på grund av giftigt intag
  • behov av dialys

Exklusions kriterier:

  • Pediatrisk
  • behov av CRRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Urea dialysat
Patienter som hade tillsatt urea till den slutliga dialysvätskan
Läkemedel: Urea i dialysatet
Tillsätter urea till dialysvätskan. Ure-Na 15 gram skulle användas. Det skulle tillsättas till syrakomponenten i dialysvätskan. Mängden som tillsätts beror på BUN-koncentrationen i serum och bestäms genom en enkel beräkning. Det skulle finnas i pulverform. Urea skulle tillsättas bara till de första 1-3 dialysbehandlingarna efter behov.
Andra namn:
  • Ure-Na

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ojämvikt
Tidsram: inom 24 timmar efter påbörjad dialys
Dialysdisequilibrium syndrome (DDS) hänvisar till en rad neurologiska manifestationer som ses under eller efter dialys. Symtomen kan variera från huvudvärk, illamående, dimsyn, rastlöshet och förvirring till koma och anfall i sällsynta fall. Läkaren kommer att bedöma DDS.
inom 24 timmar efter påbörjad dialys
Serumkaliumkoncentration
Tidsram: Kaliumnivåer var 6:e ​​timme i 24 timmar efter avslutad dialys
Förbättring i serumkaliumkoncentration i mEq/L skulle mätas och dokumenteras med studien
Kaliumnivåer var 6:e ​​timme i 24 timmar efter avslutad dialys
Serum CO2-koncentration
Tidsram: Serum CO2-nivåer var 6:e ​​timme i 24 timmar efter avslutad dialys
Förbättring av metabolisk acidos skulle övervakas genom att kontrollera serum-CO2-koncentrationen i mekv/l
Serum CO2-nivåer var 6:e ​​timme i 24 timmar efter avslutad dialys

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum BUN koncentration
Tidsram: Serum BUN-koncentration två gånger om dagen i 3 dagar
Trenden i serum-BUN-koncentration i mg/dL skulle följas
Serum BUN-koncentration två gånger om dagen i 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Ramin Sam, MD, Zuckerberg San Francisco General- UCSF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-41450

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera