Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urean lisääminen lopulliseen dialyysinesteeseen

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco

Urean lisääminen lopulliseen dialyysinesteeseen estämään dialyysin epätasapainoa potilailla, jotka tarvitsevat aggressiivista dialyysiä elektrolyyttihäiriöiden vuoksi

Toisinaan potilailla, joilla on edennyt munuaisten vajaatoiminta, esiintyy vaikeaa hyperkalemiaa tai asidoosia ja erittäin korkeita seerumin veren ureatyppipitoisuuksia (BUN). Näitä potilaita ei voida dialysoida aggressiivisesti, koska seerumin BUN-arvon aleneminen voi johtaa epätasapainon oireyhtymään, mutta toisaalta he tarvitsevat aggressiivista dialyysiä seerumin kaliumpitoisuuden alentamiseksi tai vakavan asidoosinsa korjaamiseksi. Jos pystytään lisäämään ureaa dialyysinesteeseen, voidaan estää seerumin BUN:n ja osmolaliteetin nopea aleneminen samalla kun tehdään aggressiivinen dialyysi seerumin kaliumpitoisuuden alentamiseksi ja/tai metabolisen asidoosin korjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ure-Na 15 gramman tabletteja käytettäisiin lisäämään dialyysinesteeseen Kuinka paljon ureaa lisätään, olisi yksinkertainen laskelma, joka perustuu 45X dialyysijärjestelmään ja potilaan seerumin ureapitoisuuteen. Dialysaattinesteen ureakonsentraatio tehtäisiin noin 15-40 mg/dl alhaisemmaksi kuin seerumin konsentraatio. Potilaiden laboratorioita/vitalioita ja oireita seurataan tarkasti koko dialyysihoidon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seerumin urea > 120
  • Seerumin kalium > 5,5 tai seerumin CO2 < 15 tai aggressiivisen dialyysin tarve myrkyllisen nauttimisen vuoksi
  • dialyysin tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • Pediatriset
  • CRRT:n tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Urea-dialysaatti
Potilaat, joille oli lisätty ureaa lopulliseen dialyysinesteeseen
Lääke: Urea dialysaatissa
Urean lisääminen dialyysinesteeseen. Ure-Na 15 grammaa käytettäisiin. Se lisättäisiin dialyysinesteen happokomponenttiin. Lisätty määrä riippuisi seerumin BUN-pitoisuudesta ja määritetään yksinkertaisella laskelmalla. Se olisi saatavana jauheena. Ureaa lisättiin vain ensimmäiseen 1-3 dialyysihoitoon tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • Ure-Na

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epätasapaino
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa dialyysin aloittamisesta
Dialyysi epätasapaino-oireyhtymä (DDS) viittaa joukkoon neurologisia ilmenemismuotoja, joita havaitaan dialyysin aikana tai sen jälkeen. Oireet voivat vaihdella päänsärkystä, pahoinvointia, näön hämärtymistä, levottomuutta ja sekavuutta koomaan ja harvoissa tapauksissa kohtauksiin. Lääkäri arvioi DDS:n.
24 tunnin kuluessa dialyysin aloittamisesta
Seerumin kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: Kaliumpitoisuudet 6 tunnin välein 24 tunnin ajan dialyysin päättymisen jälkeen
Seerumin kaliumpitoisuuden paraneminen (mEq/l) mitataan ja dokumentoidaan tutkimuksella
Kaliumpitoisuudet 6 tunnin välein 24 tunnin ajan dialyysin päättymisen jälkeen
Seerumin CO2-pitoisuus
Aikaikkuna: Seerumin CO2-tasot 6 tunnin välein 24 tunnin ajan dialyysin päättymisen jälkeen
Metabolisen asidoosin paranemista seurattaisiin tarkistamalla seerumin CO2-pitoisuus yksikkönä mekv/l
Seerumin CO2-tasot 6 tunnin välein 24 tunnin ajan dialyysin päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin BUN-pitoisuus
Aikaikkuna: Seerumin BUN-pitoisuus kahdesti päivässä 3 päivän ajan
Seerumin BUN-pitoisuuden trendiä mg/dl seurataan
Seerumin BUN-pitoisuus kahdesti päivässä 3 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramin Sam, MD, Zuckerberg San Francisco General- UCSF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-41450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESRD

Kliiniset tutkimukset Urea dialysaatissa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa