Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af urinstof til den endelige dialysevæske (Urea dialysate)

9. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Tilsætning af urinstof til den endelige dialysevæske for at forhindre dialyseuligevægt hos patienter, der har brug for aggressiv dialyse for elektrolytabnormiteter

Til tider har patienter med fremskreden nyresvigt alvorlig hyperkaliæmi eller acidose og meget høje koncentrationer af urinstof i serum (BUN). Disse patienter kan ikke dialyseres aggressivt, da sænkningen af ​​serum-BUN kan resultere i uligevægtssyndrom, men på den anden side har de brug for aggressiv dialyse for at sænke deres serumkalium eller fikse deres alvorlige acidose. Hvis man er i stand til at tilføre urea til dialysevæsken, kan man forhindre hurtig sænkning af serum BUN og osmolalitet samtidig med at man laver aggressiv dialyse for at sænke serumkalium og/eller fikse den metaboliske acidose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ure-Na 15 gram tabletter ville blive brugt til at tilføje til dialysevæsken. Hvor meget urinstof der skal tilsættes ville være en simpel beregning baseret på 45X dialysesystemet og patientens serumurinstofkoncentration. Dialysatvæske-ureakoncentrationen ville blive gjort til at være ca. 15-40 mg/dL lavere end serumkoncentrationen. Patienternes laboratorier/vitaliteter og symptomer vil blive overvåget nøje under hele dialysebehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Serum Urea > 120
  • Serum Kalium > 5,5 eller serum CO2 < 15 eller behov for aggressiv dialyse på grund af giftig indtagelse
  • behov for dialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatrisk
  • behov for CRRT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Urinstofdialysat
Patienter, der fik urinstof tilsat den endelige dialysevæske
Medicin: Urinstof i dialysatet
Tilsætning af urinstof til dialysevæsken. Ure-Na 15 gram ville blive brugt. Det ville blive tilsat til syrekomponenten i dialysevæsken. Den tilsatte mængde vil afhænge af serum-BUN-koncentrationen og bestemmes ved en simpel beregning. Det ville være tilgængeligt i pulverform. Urea tilsættes kun til de første 1-3 dialysebehandlinger efter behov.
Andre navne:
  • Ure-Na

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uligevægt
Tidsramme: inden for 24 timer efter start af dialyse
Dialyseuligevægtssyndrom (DDS) refererer til en række neurologiske manifestationer, der ses under eller efter dialyse. Symptomerne kan variere fra hovedpine, kvalme, sløret syn, rastløshed og forvirring til koma og anfald i sjældne tilfælde. Lægen vil vurdere DDS.
inden for 24 timer efter start af dialyse
Serumkaliumkoncentration
Tidsramme: Kaliumniveauer hver 6. time i 24 timer efter endt dialyse
Forbedring i serumkaliumkoncentration i mEq/L ville blive målt og dokumenteret med undersøgelsen
Kaliumniveauer hver 6. time i 24 timer efter endt dialyse
Serum CO2 koncentration
Tidsramme: Serum CO2-niveauer hver 6. time i 24 timer efter endt dialyse
Forbedring af metabolisk acidose vil blive overvåget ved at kontrollere serum CO2-koncentration i mEq/L
Serum CO2-niveauer hver 6. time i 24 timer efter endt dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum BUN koncentration
Tidsramme: Serum BUN koncentration to gange dagligt i 3 dage
Tendensen i serum BUN-koncentration i mg/dL ville blive fulgt
Serum BUN koncentration to gange dagligt i 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramin Sam, MD, Zuckerberg San Francisco General- UCSF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-41450

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ESRD

Kliniske forsøg med Urinstof i dialysatet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner