Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление мочевины в готовый диализный раствор (Urea dialysate)

9 февраля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Добавление мочевины в готовый диализный раствор для предотвращения нарушения диализного равновесия у пациентов, нуждающихся в агрессивном диализе по поводу электролитных нарушений

Иногда у пациентов с выраженной почечной недостаточностью наблюдается тяжелая гиперкалиемия или ацидоз и очень высокие концентрации азота мочевины в сыворотке крови (АМК). Этим пациентам нельзя проводить агрессивный диализ, поскольку снижение АМК в сыворотке может привести к синдрому неравновесия, но, с другой стороны, им необходим агрессивный диализ, чтобы снизить уровень калия в сыворотке или исправить тяжелый ацидоз. Если есть возможность добавить мочевину в диализирующий раствор, можно предотвратить быстрое снижение уровня АМК и осмоляльности в сыворотке, одновременно проводя агрессивный диализ для снижения уровня калия в сыворотке и/или устранения метаболического ацидоза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Таблетки Ure-Na по 15 граммов будут использоваться для добавления в диализную жидкость. Сколько мочевины нужно добавить, можно легко рассчитать, исходя из диализной системы 45X и концентрации мочевины в сыворотке пациентов. Концентрация мочевины в диализирующем растворе должна быть примерно на 15–40 мг/дл ниже концентрации в сыворотке. Лаборатории/жизненно важные показатели и симптомы пациентов будут тщательно контролироваться на протяжении всего лечения диализом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ramin Sam, MD
  • Номер телефона: 6282066605
  • Электронная почта: ramin.sam@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Рекрутинг
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Контакт:
          • Ramin Sam, MD
          • Номер телефона: 628-206-6605
          • Электронная почта: ramin.sam@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сывороточная мочевина > 120
  • Калий в сыворотке > 5,5 или CO2 в сыворотке < 15 или необходимость агрессивного диализа из-за токсического приема внутрь
  • потребность в диализе

Критерий исключения:

  • Педиатрический
  • потребность в ПЗПТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диализат мочевины
Пациенты, которым к конечному диализирующему раствору добавляли мочевину
Лекарство: Мочевина в диализате
Добавление мочевины в диализирующий раствор. Уре-На будет использовано 15 граммов. Его добавляют к кислотному компоненту диализирующего раствора. Добавляемое количество будет зависеть от концентрации АМК в сыворотке и определяется простым расчетом. Он будет доступен в виде порошка. Мочевина будет добавляться только к первым 1-3 процедурам диализа по мере необходимости.
Другие имена:
  • Уре-На

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неравновесие
Временное ограничение: в течение 24 часов после начала диализа
Синдром диализного неравновесия (СДД) относится к ряду неврологических проявлений, которые наблюдаются во время или после диализа. Симптомы могут варьироваться от головной боли, тошноты, помутнения зрения, беспокойства и спутанности сознания до комы и судорог в редких случаях. Врач оценит DDS.
в течение 24 часов после начала диализа
Концентрация калия в сыворотке
Временное ограничение: Уровни калия каждые 6 часов в течение 24 часов после окончания диализа
Улучшение концентрации калия в сыворотке крови в мэкв/л будет измерено и задокументировано в ходе исследования.
Уровни калия каждые 6 часов в течение 24 часов после окончания диализа
Концентрация CO2 в сыворотке
Временное ограничение: Уровни CO2 в сыворотке каждые 6 часов в течение 24 часов после окончания диализа
Улучшение метаболического ацидоза можно будет отслеживать путем проверки концентрации CO2 в сыворотке крови в мэкв/л.
Уровни CO2 в сыворотке каждые 6 часов в течение 24 часов после окончания диализа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация АМК в сыворотке
Временное ограничение: Концентрация АМК в сыворотке два раза в день в течение 3 дней.
Будет отслеживаться тенденция изменения концентрации АМК в сыворотке в мг/дл.
Концентрация АМК в сыворотке два раза в день в течение 3 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Ramin Sam, MD, Zuckerberg San Francisco General- UCSF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-41450

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться