神経救命救急患者におけるガイドライン推奨の基本パラメータの遵守 (NORMONICU)
神経重症患者におけるガイドライン推奨の基本パラメータ遵守: ドイツ全土の多施設観察による個人参加者データのメタ分析
調査の概要
詳細な説明
脳血管障害には、脳梗塞や頭蓋内出血などがあります。 この脳血管損傷の重症度が非常に高い場合、脳の機能的損傷が発生するため、集中治療室で定期的に治療する必要があります。 特に重篤な症例では、頭蓋内圧(ICP)の上昇を治療するために患者に鎮痛剤が投与され、挿管され、換気が行われます。 特にこれらの重症患者では、体温、血圧、血清グルコース、換気パラメータなどの正常な生理学的パラメータを遵守することが、患者の転帰の改善につながることが数多くの研究から知られています。 これにより、これらの患者の治療に対応するガイドラインが作成されました。
敗血症患者の場合、科学的に証明されたより良い治療選択肢の発見が、日常の患者ケアの実施に直接結びつかないことが知られています。 そのような介入の組み合わせとしての治療と目標のバンドルの導入のみが、推奨事項の実施と患者ケアの改善につながりました。 このような背景から、重症脳血管疾患患者に対する神経集中治療において上記のような対策が実施されているのか、あるいはターゲットバンドルの導入や訓練などの対策が有用であるのかという疑問が生じる。
この研究プロジェクトの目的は、ランダム化されたデータが入手できない分野で、一般的な治療アルゴリズムに賛成または反対する新しい証拠を生成することです。 とりわけ、集中治療室での早期管理が転帰関連パラメータにどの程度影響を与えるかが分析される予定である。 全体的な目的は、個別化された患者データの大規模なデータベースを分析することにより、重症脳卒中患者の管理に関する現在の証拠レベルを向上させることです。
計画された研究プロジェクトの目的は、重度の脳血管疾患患者の専門の神経科/脳神経外科集中治療室における実際の患者データを全国規模で多施設で遡及的に収集することである。 これらの収集されたデータから、治療の現実が提示され、ガイドライン遵守度が計算されます。 計画されたデータ分析から、脳血管束の導入の必要性を導き出し、計画することができます。
具体的には、ドイツの 8 つの三次センターの 8 つの神経救命救急病棟に入院した患者の遡及的評価です。 具体的には、まず制御クエリを通じてこれらの患者を特定することが計画されています。 その後、社内の電子データ システムをレビューすることにより、日常的な急性期からのさまざまな臨床パラメーターが収集されます。 データ保護の側面は、現地の制度的ガイドラインに従って遵守されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hessen
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Gießen、Hessen、ドイツ、35392
- Universitätsklinikum Gießen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性神経血管疾患、すなわち脳虚血、脳内出血またはくも膜下出血(国際疾病分類、ICD10、すなわち160.x、161.x、163.x)。
- 挿管および換気制御による神経救命救急入院 ICU に 4 日以上滞在する。
- NICUに最低4日間入院。
除外基準:
最初に治療禁止/蘇生禁止(DNT/DNR)命令を受けた患者や、入院後24時間以内に死亡した患者は登録されなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NICUに入院した脳卒中患者
NICU 治療が必要な神経血管疾患の患者。
神経血管疾患には、虚血性脳卒中と出血性脳卒中に分類されるすべての脳卒中が含まれます。
くも膜下出血、脳内出血)
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NICU における以下の重要なパラメーターに対する治療の遵守:
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療範囲内の時間
時間枠:神経救命病棟に入院してから最初の 96 時間は 4 時間ごと。
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神経救命救急病棟への入院後最初の 96 時間の間、4 時間ごとに測定された一次介入の治療範囲内の患者の割合:
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神経救命病棟に入院してから最初の 96 時間は 4 時間ごと。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊急対策
時間枠:神経救命救急病棟への入院日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 90 日間評価されます。
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神経救命救急病棟への入院日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 90 日間評価されます。
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滞在中に行われる侵入的措置
時間枠:神経救命救急病棟への入院日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 90 日間評価されます。
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神経救命救急病棟への入院日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 90 日間評価されます。
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換気の継続時間
時間枠:神経救命救急病棟への入院日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 90 日間評価されます。
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時間単位で測定される換気の継続時間。
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神経救命救急病棟への入院日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 90 日間評価されます。
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集中治療を受けて死亡。
時間枠:神経救命救急病棟への入院日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 90 日間評価されます。
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神経救命救急病棟で死亡。
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神経救命救急病棟への入院日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 90 日間評価されます。
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NIHSS (国立衛生研究所の脳卒中スケール)。
時間枠:神経救命救急病棟への入院日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 90 日間評価されます。
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退院または搬送時の NIHSS (国立衛生研究所の脳卒中スケール)。
(最小値は 0、最大値は 42、スコアが高いほど転帰が悪化することを意味します)。
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神経救命救急病棟への入院日から、退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 90 日間評価されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Levy MM, Evans LE, Rhodes A. The Surviving Sepsis Campaign Bundle: 2018 update. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):925-928. doi: 10.1007/s00134-018-5085-0. Epub 2018 Apr 19. No abstract available.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Mullhi RK, Singh N, Veenith T. Critical care management of the patient with an acute ischaemic stroke. Br J Hosp Med (Lond). 2021 Jan 2;82(1):1-9. doi: 10.12968/hmed.2020.0123. Epub 2021 Jan 18.
- Sharma D, Smith M. The intensive care management of acute ischaemic stroke. Curr Opin Crit Care. 2022 Apr 1;28(2):157-165. doi: 10.1097/MCC.0000000000000912.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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