- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06367543
신경중환자 치료에 대한 지침에서 권장하는 기본 매개변수 준수 (NORMONICU)
신경병 환자의 지침에서 권장하는 기본 매개변수 준수: 독일 전역의 관찰 다기관 개별 참가자 데이터 메타 분석
연구 개요
상세 설명
뇌혈관 사건에는 뇌경색뿐 아니라 두개내 출혈도 포함됩니다. 이러한 뇌혈관 손상의 정도가 너무 심할 경우 뇌의 기능적 손상이 발생하므로 정기적으로 집중 치료를 받아야 합니다. 특히 심각한 경우에는 환자에게 두개내압 상승(ICP)을 치료하기 위해 진통제를 투여하고 삽관 및 환기를 실시합니다. 특히 이러한 위독한 환자의 경우 체온, 혈압, 혈청 포도당 및 환기 매개변수 등 정상적인 생리학적 매개변수를 준수하면 환자의 결과가 개선된다는 것이 수많은 연구를 통해 알려져 있습니다. 이로 인해 이들 환자의 치료에 대한 해당 지침이 탄생했습니다.
패혈증 환자의 경우, 과학적으로 입증된 더 나은 치료 옵션의 발견이 일상적인 환자 진료로 직접 이어지지는 않는 것으로 알려져 있습니다. 그러한 중재의 조합으로 치료 및 대상 번들을 도입해야만 권장 사항이 구현되고 환자 치료가 개선되었습니다. 이러한 배경에서 위에서 언급한 조치가 중증 뇌혈관 질환 환자를 위한 신경중환자의학에서 시행되었는지, 아니면 표적 묶음의 도입 및 훈련과 같은 조치가 유용할 수 있는지에 대한 의문이 제기된다.
이 연구 프로젝트의 목적은 무작위 데이터가 없는 분야에서 일반적인 치료 알고리즘에 대한 새로운 증거를 생성하는 것입니다. 무엇보다도 중환자실의 조기 관리가 결과 관련 매개변수에 어느 정도 영향을 미치는지 분석할 것입니다. 전반적인 목표는 개별화된 환자 데이터의 대규모 데이터베이스를 분석하여 중증 뇌졸중 환자 관리에 대한 현재의 근거 수준을 향상시키는 것입니다.
계획된 연구 프로젝트의 목적은 중증 뇌혈관 질환 환자의 전문 신경학/신경외과 중환자실의 실제 환자 데이터를 전국적으로 다기관에서 후향적으로 수집하는 것입니다. 이렇게 수집된 데이터를 바탕으로 치료 현실을 제시하고 진료지침 준수 여부를 계산한다. 계획된 데이터 분석을 통해 뇌혈관다발 도입의 필요성을 도출하고 계획할 수 있다.
구체적으로, 독일의 8개 3차 센터, 8개 신경병 치료실에 입원한 환자에 대한 후향적 평가입니다. 구체적으로는 먼저 통제 쿼리를 통해 이들 환자를 식별할 계획이다. 그 후, 사내 전자 데이터 시스템을 검토하여 일상적인 급성기의 다양한 임상 매개변수를 수집합니다. 데이터 보호 측면은 현지 기관 지침에 따라 준수됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessen
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Gießen, Hessen, 독일, 35392
- Universitätsklinikum Gießen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 신경혈관 질환, 즉 뇌허혈, 뇌내 출혈 또는 지주막하 출혈(국제 질병 분류, ICD10, 즉 160.x, 161.x, 163.x).
- 삽관 및 환기 조절로 인한 신경중독 치료 입원 중환자실에서 4일 이상 머무르십시오.
- 최소 4일 동안 NICU에 입원해야 합니다.
제외 기준:
초기 치료 금지/소생 금지(DNT/DNR) 명령을 받은 환자와 입원 후 24시간 이내에 사망한 환자는 등록되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NICU에 입원한 뇌졸중 환자
NICU 치료가 필요한 신경혈관질환 환자.
신경혈관질환에는 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중으로 분류되는 모든 뇌졸중이 포함됩니다.
지주막 하 출혈 및 뇌내 출혈)
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다음과 같은 필수 매개변수에 대한 NICU의 치료 준수:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 범위 내 시간
기간: 신경중환자실 입원 후 처음 96시간 동안 4시간마다.
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신경중독 치료실에 입원한 후 처음 96시간 동안 4시간마다 1차 중재 측정 매개변수에 대한 치료 범위 내에 있는 환자의 비율:
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신경중환자실 입원 후 처음 96시간 동안 4시간마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 조치
기간: 신경병 치료실에 입원한 날짜부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일로 평가됩니다.
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신경병 치료실에 입원한 날짜부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일로 평가됩니다.
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체류 기간 동안 수행된 침해적 조치
기간: 신경병 치료실에 입원한 날짜부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일로 평가됩니다.
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신경병 치료실에 입원한 날짜부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일로 평가됩니다.
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환기 기간
기간: 신경병 치료실에 입원한 날짜부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일로 평가됩니다.
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시간 단위로 측정된 환기 기간입니다.
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신경병 치료실에 입원한 날짜부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일로 평가됩니다.
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집중 치료를 받다가 사망했습니다.
기간: 신경병 치료실에 입원한 날짜부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일로 평가됩니다.
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신경병 치료실에서의 사망.
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신경병 치료실에 입원한 날짜부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일로 평가됩니다.
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NIHSS(국립보건원 뇌졸중 척도).
기간: 신경병 치료실에 입원한 날짜부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일로 평가됩니다.
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퇴원 또는 이송 시 NIHSS(국립보건원 뇌졸중 척도).
(최소값 0, 최대값 42; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미함) 퇴원 또는 전근 시.
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신경병 치료실에 입원한 날짜부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Levy MM, Evans LE, Rhodes A. The Surviving Sepsis Campaign Bundle: 2018 update. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):925-928. doi: 10.1007/s00134-018-5085-0. Epub 2018 Apr 19. No abstract available.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Mullhi RK, Singh N, Veenith T. Critical care management of the patient with an acute ischaemic stroke. Br J Hosp Med (Lond). 2021 Jan 2;82(1):1-9. doi: 10.12968/hmed.2020.0123. Epub 2021 Jan 18.
- Sharma D, Smith M. The intensive care management of acute ischaemic stroke. Curr Opin Crit Care. 2022 Apr 1;28(2):157-165. doi: 10.1097/MCC.0000000000000912.
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연구 완료 (실제)
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