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血管手術技術のコスト分析

2025年4月30日 更新者:Fiona Leahy、University Hospital of Limerick

血管外科技術のコスト分析: リムリック大学病院における CLTI 患者における四肢の血行再建術と切断術の比較

死亡率と手術の限界は広く知られており、実施される介入ごとに理解されていますが、UHL におけるコストへの影響は不明です。 したがって、これらのコストを理解し、可能であれば各介入の死亡率と比較検討することが重要であると考えられます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

CLTI患者に対する外科的介入には、血管内血行再建術、バイパス血行再建術、および切断術が含まれます。

臨床転帰は介入ごとに大きく異なります。 大切断、すなわち膝下(BKA)と膝上(AKA)の 5 年死亡率は 30% から 70% の範囲であると報告されており、AKA の方が死亡率が高いです。 II 型糖尿病の合併により、AKA と BKA の両方の死亡率が増加します。

実施される介入ごとの死亡率は広く知られており理解されていますが、UHL におけるコストへの影響は不明です。 したがって、これらのコストを理解し、各介入の死亡率と比較検討することが重要であると考えられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Munster
      • Limerick、Munster、アイルランド
        • University Hospital Limerick

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CLTIと診断され、リムリック大学病院の血管外科医の治療を受けている患者

説明

包含基準:

  1. CLTIがUHLの血管コンサルタントによって外科的に治療された症例は、この分析に含まれます。 それは、血行再建術および/または下肢切断を受けた人々です。
  2. この分析では、2022 年 3 月 1 日から 2023 年 3 月 1 日までの一定の期間のケースを調べます。

除外基準:

  1. CLTIが保存的/外科的介入なしで治療された症例は含まれません。
  2. UHL 以外での外科的介入。
  3. 設定された期間外に発生したケース。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CLTIの治療に使用される外科的手段、すなわち血管再生と切断の費用への影響の比較評価。
時間枠:2年
CLTIの治療に使用される外科的手段、すなわち血管再生と切断の費用への影響の比較評価。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月11日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このプロジェクトはアイルランドの医学ジャーナルに投稿するために書き上げられました

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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