Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningsanalyse af vaskulære kirurgiske teknikker

30. april 2025 opdateret af: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick

Omkostningsanalyse af vaskulære kirurgiske teknikker: Sammenligning af lemmerrevaskularisering og amputation hos patienter med CLTI på University Hospital Limerick

Mens dødelighedsrater og kirurgiske begrænsninger er almindeligt kendt og forstået for hver intervention, der udføres, kendes omkostningsimplikationerne i UHL ikke. Derfor anses det for at være af interesse at forstå disse omkostninger og afveje dem mod dødelighedsraterne for hver intervention, hvis de er tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske indgreb til patienter med CLTI omfatter endovaskulær revaskularisering, by-pass revaskularisering og amputation.

De kliniske resultater varierer meget for hver intervention. Den 5-årige dødelighed for større amputationer, dvs. under knæet (BKA) og over knæet (AKA), er rapporteret at variere fra 30 % til 70 %, hvor AKA har den højeste dødelighed. Samtidig type II diabetes øger disse dødelighedsrater for både AKA og BKA.

Mens dødeligheden er almindeligt kendt og forstået for hver intervention, der udføres, kendes omkostningskonsekvenserne i UHL ikke. Derfor vurderes det at være af interesse at forstå disse omkostninger og afveje dem i forhold til dødeligheden for hver intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irland
        • University Hospital Limerick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med CLTI og er under behandling af en karkirurg på University Hospital Limerick

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilfælde, hvor CLTI blev behandlet kirurgisk af en vaskulær konsulent ved UHL, vil blive inkluderet i denne analyse. Det vil sige personer, der har gennemgået revaskulariseringsprocedurer og/eller amputation af underekstremiteterne.
  2. Denne analyse vil se på sager fra en fastsat tidsramme, dvs. 1. marts 2022 til 1. marts 2023.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilfælde, hvor CLTI blev behandlet konservativt/uden kirurgisk indgreb, vil ikke blive inkluderet.
  2. Kirurgisk indgreb uden for UHL.
  3. Sager, der opstod uden for den fastsatte tidsramme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En sammenlignende vurdering af omkostningerne ved de kirurgiske modaliteter, der anvendes i behandlingen af ​​CLTI, dvs. revaskularisering og amputation.
Tidsramme: 2 år
En sammenlignende vurdering af omkostningerne ved de kirurgiske modaliteter, der anvendes i behandlingen af ​​CLTI, dvs. revaskularisering og amputation.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DVS010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette projekt er skrevet op til indsendelse til et Irish Medical Journal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk lemmeriskæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner