- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06367803
Érsebészeti technikák költségelemzése
Érsebészeti technikák költségelemzése: A végtag-revaszkularizáció és az amputáció összehasonlítása CLTI-ben szenvedő betegeknél a Limericki Egyetemi Kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A CLTI-ben szenvedő betegek sebészeti beavatkozásai közé tartozik az endovascularis revascularisatio, a by-pass revascularisatio és az amputáció.
A klinikai eredmények nagymértékben eltérőek az egyes beavatkozásoknál. A jelentések szerint a nagyobb amputációk, azaz a térd alatti (BKA) és a térd feletti (AKA) amputációk 5 éves halálozási aránya 30% és 70% között mozog, és az AKA esetében magasabb a halálozási arány. Az egyidejű II-es típusú cukorbetegség növeli a halálozási arányokat mind az AKA, mind a BKA esetében.
Míg a halálozási arányok széles körben ismertek és érthetőek minden egyes elvégzett beavatkozás esetében, a költségvonzatok UHL-ben nem ismertek. Ezért érdemes megérteni ezeket a költségeket, és összevetni azokat az egyes beavatkozások halálozási arányával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Írország
- University Hospital Limerick
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az esetek, amikor a CLTI-t az UHL érrendszeri tanácsadója sebészileg kezelte, beletartoznak az elemzésbe. Olyan személyekről van szó, akik revaszkularizációs eljárásokon és/vagy alsó végtag amputáción estek át.
- Ez az elemzés egy meghatározott időkeretben vizsgálja az eseteket, azaz 2022. március 1. és 2023. március 1. között.
Kizárási kritériumok:
- Nem számítanak bele azok az esetek, amikor a CLTI-t konzervatív módon/sebészeti beavatkozás nélkül kezelték.
- Sebészeti beavatkozás az UHL-n kívül.
- Olyan esetek, amelyek a beállított időkereten kívül történtek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CLTI kezelésében alkalmazott sebészeti módszerek, azaz a revascularisatio és az amputáció költségvonzatainak összehasonlító értékelése.
Időkeret: 2 év
|
A CLTI kezelésében alkalmazott sebészeti módszerek, azaz a revascularisatio és az amputáció költségvonzatainak összehasonlító értékelése.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DVS010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .