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Analyse des coûts des techniques de chirurgie vasculaire

30 avril 2025 mis à jour par: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick

Analyse des coûts des techniques de chirurgie vasculaire : comparaison de la revascularisation et de l'amputation des membres chez les patients atteints de CLTI à l'hôpital universitaire de Limerick

Bien que les taux de mortalité et les limites chirurgicales soient largement connus et compris pour chaque intervention réalisée, les implications financières, en UHL, ne sont pas connues. Par conséquent, il est jugé intéressant de comprendre ces coûts et de les comparer aux taux de mortalité pour chaque intervention, si disponible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les interventions chirurgicales pour les patients atteints de CLTI comprennent la revascularisation endovasculaire, la revascularisation par pontage et l'amputation.

Les résultats cliniques varient considérablement pour chaque intervention. Le taux de mortalité à 5 ans pour les amputations majeures, c'est-à-dire au-dessous du genou (BKA) et au-dessus du genou (AKA), se situerait entre 30 % et 70 %, l'AKA ayant le taux de mortalité le plus élevé. Le diabète concomitant de type II augmente ces taux de mortalité pour l'AKA et le BKA.

Bien que les taux de mortalité soient largement connus et compris pour chaque intervention réalisée, les implications financières, en UHL, ne sont pas connues. Il est donc jugé intéressant de comprendre ces coûts et de les comparer aux taux de mortalité de chaque intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlande
        • University Hospital Limerick

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic de CLTI et pris en charge par un chirurgien vasculaire de l'hôpital universitaire de Limerick

La description

Critère d'intégration:

  1. Les cas où le CLTI a été traité chirurgicalement par un consultant vasculaire de l'UHL seront inclus dans cette analyse. Il s’agit de personnes ayant subi des procédures de revascularisation et/ou une amputation d’un membre inférieur.
  2. Cette analyse portera sur les cas sur une période définie, soit du 1er mars 2022 au 1er mars 2023.

Critère d'exclusion:

  1. Les cas où le CLTI a été traité de manière conservatrice/sans intervention chirurgicale ne seront pas inclus.
  2. Intervention chirurgicale en dehors de l'UHL.
  3. Cas survenus en dehors des délais impartis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une évaluation comparative des implications financières des modalités chirurgicales utilisées dans le traitement du CLTI, c'est-à-dire la revascularisation et l'amputation.
Délai: 2 ans
Une évaluation comparative des implications financières des modalités chirurgicales utilisées dans le traitement du CLTI, c'est-à-dire la revascularisation et l'amputation.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Ce projet a été rédigé pour être soumis à un Irish Medical Journal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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