- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06367803
Analyse des coûts des techniques de chirurgie vasculaire
Analyse des coûts des techniques de chirurgie vasculaire : comparaison de la revascularisation et de l'amputation des membres chez les patients atteints de CLTI à l'hôpital universitaire de Limerick
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les interventions chirurgicales pour les patients atteints de CLTI comprennent la revascularisation endovasculaire, la revascularisation par pontage et l'amputation.
Les résultats cliniques varient considérablement pour chaque intervention. Le taux de mortalité à 5 ans pour les amputations majeures, c'est-à-dire au-dessous du genou (BKA) et au-dessus du genou (AKA), se situerait entre 30 % et 70 %, l'AKA ayant le taux de mortalité le plus élevé. Le diabète concomitant de type II augmente ces taux de mortalité pour l'AKA et le BKA.
Bien que les taux de mortalité soient largement connus et compris pour chaque intervention réalisée, les implications financières, en UHL, ne sont pas connues. Il est donc jugé intéressant de comprendre ces coûts et de les comparer aux taux de mortalité de chaque intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Munster
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Limerick, Munster, Irlande
- University Hospital Limerick
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les cas où le CLTI a été traité chirurgicalement par un consultant vasculaire de l'UHL seront inclus dans cette analyse. Il s’agit de personnes ayant subi des procédures de revascularisation et/ou une amputation d’un membre inférieur.
- Cette analyse portera sur les cas sur une période définie, soit du 1er mars 2022 au 1er mars 2023.
Critère d'exclusion:
- Les cas où le CLTI a été traité de manière conservatrice/sans intervention chirurgicale ne seront pas inclus.
- Intervention chirurgicale en dehors de l'UHL.
- Cas survenus en dehors des délais impartis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une évaluation comparative des implications financières des modalités chirurgicales utilisées dans le traitement du CLTI, c'est-à-dire la revascularisation et l'amputation.
Délai: 2 ans
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Une évaluation comparative des implications financières des modalités chirurgicales utilisées dans le traitement du CLTI, c'est-à-dire la revascularisation et l'amputation.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DVS010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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