Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kostenanalyse van vasculaire chirurgische technieken

30 april 2025 bijgewerkt door: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick

Kostenanalyse van vasculaire chirurgische technieken: vergelijking van revascularisatie en amputatie van ledematen bij patiënten met CLTI in het Universitair Ziekenhuis Limerick

Hoewel sterftecijfers en chirurgische beperkingen algemeen bekend zijn en begrepen worden voor elke uitgevoerde interventie, zijn de kostenimplicaties bij UHL niet bekend. Daarom wordt het van belang geacht deze kosten te begrijpen en deze af te wegen tegen de sterftecijfers voor elke interventie, indien beschikbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische ingrepen voor patiënten met CLTI omvatten endovasculaire revascularisatie, bypass-revascularisatie en amputatie.

De klinische resultaten variëren sterk per interventie. Het vijfjaarssterftecijfer voor grote amputaties, dat wil zeggen onder de knie (BKA) en boven de knie (AKA), varieert naar verluidt van 30% tot 70%, waarbij AKA het hogere sterftecijfer heeft. Gelijktijdige diabetes type II verhoogt deze sterftecijfers voor zowel AKA als BKA.

Hoewel de sterftecijfers voor elke uitgevoerde interventie algemeen bekend en begrepen zijn, zijn de kostenimplicaties bij UHL niet bekend. Daarom wordt het van belang geacht deze kosten te begrijpen en deze voor elke interventie af te wegen tegen de sterftecijfers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Munster
      • Limerick, Munster, Ierland
        • University Hospital Limerick

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie CLTI is vastgesteld en die onder de zorg staan ​​van een vaatchirurg in het Universitair Ziekenhuis Limerick

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gevallen waarin CLTI operatief werd behandeld door een vaatconsulent bij UHL zullen in deze analyse worden opgenomen. Dat zijn personen die revascularisatieprocedures en/of amputatie van de onderste ledematen hebben ondergaan.
  2. Bij deze analyse wordt gekeken naar gevallen binnen een bepaald tijdsbestek, namelijk 1 maart 2022 tot 1 maart 2023.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gevallen waarin CLTI conservatief/zonder chirurgische interventie werd behandeld, worden niet opgenomen.
  2. Chirurgische ingreep buiten UHL.
  3. Gevallen die buiten het gestelde tijdsbestek hebben plaatsgevonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een vergelijkende beoordeling van de kostenimplicaties van de chirurgische modaliteiten die worden gebruikt bij de behandeling van CLTI, d.w.z. revascularisatie en amputatie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Een vergelijkende beoordeling van de kostenimplicaties van de chirurgische modaliteiten die worden gebruikt bij de behandeling van CLTI, d.w.z. revascularisatie en amputatie.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Dit project is geschreven voor indiening bij een Irish Medical Journal

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ischemie van ledematen

Abonneren