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Analisi dei costi delle tecniche chirurgiche vascolari

30 aprile 2025 aggiornato da: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick

Analisi dei costi delle tecniche chirurgiche vascolari: confronto tra rivascolarizzazione e amputazione degli arti in pazienti con CLTI presso l'ospedale universitario di Limerick

Mentre i tassi di mortalità e le limitazioni chirurgiche sono ampiamente conosciuti e compresi per ogni intervento eseguito, le implicazioni in termini di costi, nell’UHL, non sono note. Pertanto, si ritiene interessante comprendere questi costi e confrontarli con i tassi di mortalità per ciascun intervento, se disponibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli interventi chirurgici per i pazienti affetti da CLTI comprendono la rivascolarizzazione endovascolare, la rivascolarizzazione con by-pass e l'amputazione.

I risultati clinici variano notevolmente per ciascun intervento. Si riporta che il tasso di mortalità a 5 anni per le amputazioni maggiori, cioè sotto il ginocchio (BKA) e sopra il ginocchio (AKA), varia dal 30% al 70%, con l'AKA che ha il tasso di mortalità più elevato. Il concomitante diabete di tipo II aumenta questi tassi di mortalità sia per AKA che per BKA.

Sebbene i tassi di mortalità siano ampiamente conosciuti e compresi per ogni intervento eseguito, le implicazioni in termini di costi, nell’UHL, non sono note. Pertanto, si ritiene interessante comprendere questi costi e valutarli rispetto ai tassi di mortalità per ciascun intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanda
        • University Hospital Limerick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stata diagnosticata la CLTI e che sono in cura da un chirurgo vascolare presso l'University Hospital di Limerick

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In questa analisi verranno inclusi i casi in cui la CLTI è stata trattata chirurgicamente da un consulente vascolare presso l'UHL. Si tratta di soggetti sottoposti a procedure di rivascolarizzazione e/o amputazione degli arti inferiori.
  2. Questa analisi esaminerà i casi in un arco di tempo prestabilito, ovvero dal 1 marzo 2022 al 1 marzo 2023.

Criteri di esclusione:

  1. Non saranno inclusi i casi in cui la CLTI è stata trattata in modo conservativo/senza intervento chirurgico.
  2. Intervento chirurgico al di fuori dell'UHL.
  3. Casi verificatisi al di fuori dei tempi stabiliti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una valutazione comparativa delle implicazioni in termini di costi delle modalità chirurgiche utilizzate nel trattamento della CLTI, ovvero rivascolarizzazione e amputazione.
Lasso di tempo: 2 anni
Una valutazione comparativa delle implicazioni in termini di costi delle modalità chirurgiche utilizzate nel trattamento della CLTI, ovvero rivascolarizzazione e amputazione.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Questo progetto è stato redatto per essere sottoposto a un Irish Medical Journal

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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