- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06367803
Analisi dei costi delle tecniche chirurgiche vascolari
Analisi dei costi delle tecniche chirurgiche vascolari: confronto tra rivascolarizzazione e amputazione degli arti in pazienti con CLTI presso l'ospedale universitario di Limerick
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli interventi chirurgici per i pazienti affetti da CLTI comprendono la rivascolarizzazione endovascolare, la rivascolarizzazione con by-pass e l'amputazione.
I risultati clinici variano notevolmente per ciascun intervento. Si riporta che il tasso di mortalità a 5 anni per le amputazioni maggiori, cioè sotto il ginocchio (BKA) e sopra il ginocchio (AKA), varia dal 30% al 70%, con l'AKA che ha il tasso di mortalità più elevato. Il concomitante diabete di tipo II aumenta questi tassi di mortalità sia per AKA che per BKA.
Sebbene i tassi di mortalità siano ampiamente conosciuti e compresi per ogni intervento eseguito, le implicazioni in termini di costi, nell’UHL, non sono note. Pertanto, si ritiene interessante comprendere questi costi e valutarli rispetto ai tassi di mortalità per ciascun intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Munster
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Limerick, Munster, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questa analisi verranno inclusi i casi in cui la CLTI è stata trattata chirurgicamente da un consulente vascolare presso l'UHL. Si tratta di soggetti sottoposti a procedure di rivascolarizzazione e/o amputazione degli arti inferiori.
- Questa analisi esaminerà i casi in un arco di tempo prestabilito, ovvero dal 1 marzo 2022 al 1 marzo 2023.
Criteri di esclusione:
- Non saranno inclusi i casi in cui la CLTI è stata trattata in modo conservativo/senza intervento chirurgico.
- Intervento chirurgico al di fuori dell'UHL.
- Casi verificatisi al di fuori dei tempi stabiliti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Una valutazione comparativa delle implicazioni in termini di costi delle modalità chirurgiche utilizzate nel trattamento della CLTI, ovvero rivascolarizzazione e amputazione.
Lasso di tempo: 2 anni
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Una valutazione comparativa delle implicazioni in termini di costi delle modalità chirurgiche utilizzate nel trattamento della CLTI, ovvero rivascolarizzazione e amputazione.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- DVS010
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