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Análise de Custos de Técnicas Cirúrgicas Vasculares

30 de abril de 2025 atualizado por: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick

Análise de custos de técnicas cirúrgicas vasculares: comparando revascularização e amputação de membros em pacientes com CLTI no University Hospital Limerick

Embora as taxas de mortalidade e as limitações cirúrgicas sejam amplamente conhecidas e compreendidas para cada intervenção realizada, as implicações de custo, na PAUn, não são conhecidas. Portanto, considera-se uma questão de interesse compreender estes custos e compará-los com as taxas de mortalidade para cada intervenção, se disponível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As intervenções cirúrgicas para pacientes com CLTI incluem revascularização endovascular, revascularização por bypass e amputação.

Os resultados clínicos variam muito para cada intervenção. A taxa de mortalidade em 5 anos para amputações maiores, ou seja, abaixo do joelho (BKA) e acima do joelho (AKA), varia de 30% a 70%, com AKA tendo a maior taxa de mortalidade. O diabetes tipo II concomitante aumenta essas taxas de mortalidade tanto para AKA quanto para BKA.

Embora as taxas de mortalidade sejam amplamente conhecidas e compreendidas para cada intervenção realizada, as implicações de custo, na PAUn, não são conhecidas. Portanto, considera-se interessante compreender esses custos e compará-los com as taxas de mortalidade de cada intervenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanda
        • University Hospital Limerick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticados com CLTI e estão sob os cuidados de um Cirurgião Vascular no Hospital Universitário de Limerick

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Serão incluídos nesta análise os casos em que o CLTI foi tratado cirurgicamente por um Consultor Vascular do UHL. São indivíduos submetidos a procedimentos de revascularização e/ou amputação de membros inferiores.
  2. Esta análise analisará os casos a partir de um período definido, que será de 1º de março de 2022 a 1º de março de 2023.

Critério de exclusão:

  1. Não serão incluídos os casos em que o CLTI foi tratado de forma conservadora/sem intervenção cirúrgica.
  2. Intervenção cirúrgica fora do UHL.
  3. Casos que ocorreram fora do prazo definido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma avaliação comparativa das implicações de custo das modalidades cirúrgicas utilizadas no tratamento de CLTI, ou seja, revascularização e amputação.
Prazo: 2 anos
Uma avaliação comparativa das implicações de custo das modalidades cirúrgicas utilizadas no tratamento de CLTI, ou seja, revascularização e amputação.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este projeto foi escrito para submissão ao Irish Medical Journal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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