- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06367803
Análise de Custos de Técnicas Cirúrgicas Vasculares
Análise de custos de técnicas cirúrgicas vasculares: comparando revascularização e amputação de membros em pacientes com CLTI no University Hospital Limerick
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As intervenções cirúrgicas para pacientes com CLTI incluem revascularização endovascular, revascularização por bypass e amputação.
Os resultados clínicos variam muito para cada intervenção. A taxa de mortalidade em 5 anos para amputações maiores, ou seja, abaixo do joelho (BKA) e acima do joelho (AKA), varia de 30% a 70%, com AKA tendo a maior taxa de mortalidade. O diabetes tipo II concomitante aumenta essas taxas de mortalidade tanto para AKA quanto para BKA.
Embora as taxas de mortalidade sejam amplamente conhecidas e compreendidas para cada intervenção realizada, as implicações de custo, na PAUn, não são conhecidas. Portanto, considera-se interessante compreender esses custos e compará-los com as taxas de mortalidade de cada intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Munster
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Limerick, Munster, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos nesta análise os casos em que o CLTI foi tratado cirurgicamente por um Consultor Vascular do UHL. São indivíduos submetidos a procedimentos de revascularização e/ou amputação de membros inferiores.
- Esta análise analisará os casos a partir de um período definido, que será de 1º de março de 2022 a 1º de março de 2023.
Critério de exclusão:
- Não serão incluídos os casos em que o CLTI foi tratado de forma conservadora/sem intervenção cirúrgica.
- Intervenção cirúrgica fora do UHL.
- Casos que ocorreram fora do prazo definido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma avaliação comparativa das implicações de custo das modalidades cirúrgicas utilizadas no tratamento de CLTI, ou seja, revascularização e amputação.
Prazo: 2 anos
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Uma avaliação comparativa das implicações de custo das modalidades cirúrgicas utilizadas no tratamento de CLTI, ou seja, revascularização e amputação.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DVS010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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