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Análisis de costos de técnicas quirúrgicas vasculares

30 de abril de 2025 actualizado por: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick

Análisis de costos de técnicas quirúrgicas vasculares: comparación de la revascularización y amputación de extremidades en pacientes con CLTI en el Hospital Universitario de Limerick

Si bien las tasas de mortalidad y las limitaciones quirúrgicas son ampliamente conocidas y comprendidas para cada intervención realizada, se desconocen las implicaciones de costos en la UHL. Por lo tanto, se considera interesante comprender estos costos y compararlos con las tasas de mortalidad de cada intervención, si están disponibles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las intervenciones quirúrgicas para pacientes con CLTI incluyen revascularización endovascular, revascularización mediante bypass y amputación.

Los resultados clínicos varían mucho para cada intervención. Se informa que la tasa de mortalidad a 5 años para amputaciones mayores, es decir, por debajo de la rodilla (BKA) y por encima de la rodilla (AKA), oscila entre el 30% y el 70%, siendo la AKA la que tiene la tasa de mortalidad más alta. La diabetes tipo II concomitante aumenta estas tasas de mortalidad tanto para AKA como para BKA.

Si bien las tasas de mortalidad son ampliamente conocidas y comprendidas para cada intervención realizada, se desconocen las implicaciones de costos en la UHL. Por lo tanto, se considera interesante comprender estos costos y sopesarlos con las tasas de mortalidad de cada intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanda
        • University Hospital Limerick

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes a los que se les ha diagnosticado CLTI y están bajo el cuidado de un cirujano vascular en el University Hospital Limerick

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. En este análisis se incluirán los casos en los que la CLTI fue tratada quirúrgicamente por un consultor vascular de la UHL. Se trata de personas que fueron sometidas a procedimientos de revascularización y/o amputación de miembros inferiores.
  2. Este análisis analizará los casos de un período de tiempo determinado, es decir, del 1 de marzo de 2022 al 1 de marzo de 2023.

Criterio de exclusión:

  1. No se incluirán los casos en los que la CLTI se haya tratado de forma conservadora/sin intervención quirúrgica.
  2. Intervención quirúrgica fuera de la UHL.
  3. Casos ocurridos fuera del plazo establecido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una evaluación comparativa de las implicaciones económicas de las modalidades quirúrgicas utilizadas en el tratamiento de CLTI, es decir, revascularización y amputación.
Periodo de tiempo: 2 años
Una evaluación comparativa de las implicaciones económicas de las modalidades quirúrgicas utilizadas en el tratamiento de CLTI, es decir, revascularización y amputación.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Este proyecto ha sido redactado para su presentación a una revista médica irlandesa.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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