- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06367803
Análisis de costos de técnicas quirúrgicas vasculares
Análisis de costos de técnicas quirúrgicas vasculares: comparación de la revascularización y amputación de extremidades en pacientes con CLTI en el Hospital Universitario de Limerick
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las intervenciones quirúrgicas para pacientes con CLTI incluyen revascularización endovascular, revascularización mediante bypass y amputación.
Los resultados clínicos varían mucho para cada intervención. Se informa que la tasa de mortalidad a 5 años para amputaciones mayores, es decir, por debajo de la rodilla (BKA) y por encima de la rodilla (AKA), oscila entre el 30% y el 70%, siendo la AKA la que tiene la tasa de mortalidad más alta. La diabetes tipo II concomitante aumenta estas tasas de mortalidad tanto para AKA como para BKA.
Si bien las tasas de mortalidad son ampliamente conocidas y comprendidas para cada intervención realizada, se desconocen las implicaciones de costos en la UHL. Por lo tanto, se considera interesante comprender estos costos y sopesarlos con las tasas de mortalidad de cada intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Munster
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Limerick, Munster, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este análisis se incluirán los casos en los que la CLTI fue tratada quirúrgicamente por un consultor vascular de la UHL. Se trata de personas que fueron sometidas a procedimientos de revascularización y/o amputación de miembros inferiores.
- Este análisis analizará los casos de un período de tiempo determinado, es decir, del 1 de marzo de 2022 al 1 de marzo de 2023.
Criterio de exclusión:
- No se incluirán los casos en los que la CLTI se haya tratado de forma conservadora/sin intervención quirúrgica.
- Intervención quirúrgica fuera de la UHL.
- Casos ocurridos fuera del plazo establecido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una evaluación comparativa de las implicaciones económicas de las modalidades quirúrgicas utilizadas en el tratamiento de CLTI, es decir, revascularización y amputación.
Periodo de tiempo: 2 años
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Una evaluación comparativa de las implicaciones económicas de las modalidades quirúrgicas utilizadas en el tratamiento de CLTI, es decir, revascularización y amputación.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Isquemia crónica que amenaza las extremidades
Otros números de identificación del estudio
- DVS010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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