- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06367803
Analýza nákladů na vaskulární chirurgické techniky
Analýza nákladů na cévní chirurgické techniky: Porovnání revaskularizace končetiny a amputace u pacientů s CLTI ve Fakultní nemocnici Limerick
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chirurgické intervence u pacientů s CLTI zahrnují endovaskulární revaskularizaci, bypass revaskularizaci a amputaci.
Klinické výsledky se u každého zásahu značně liší. Pětiletá úmrtnost na velké amputace, tj. podkolenní (BKA) a nadkolenní (AKA), se uvádí v rozmezí od 30 % do 70 %, přičemž AKA má vyšší mortalitu. Současný diabetes typu II zvyšuje tyto míry mortality jak pro AKA, tak pro BKA.
Zatímco míra úmrtnosti je široce známá a srozumitelná pro každý provedený zákrok, dopady na náklady v UHL nejsou známy. Proto se považuje za zajímavé porozumět těmto nákladům a porovnat je s mírou úmrtnosti pro každý zásah.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irsko
- University Hospital Limerick
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této analýzy budou zahrnuty případy, kdy byla CLTI léčena chirurgicky cévním konzultantem v UHL. Tedy jedinci, kteří podstoupili revaskularizační procedury a/nebo amputaci dolní končetiny.
- Tato analýza se zaměří na případy ze stanoveného časového rámce, tedy od 1. března 2022 do 1. března 2023.
Kritéria vyloučení:
- Případy, kdy bylo CLTI léčeno konzervativně/bez chirurgického zákroku, nebudou zahrnuty.
- Chirurgická intervence mimo UHL.
- Případy, ke kterým došlo mimo stanovený časový rámec.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnávací hodnocení důsledků nákladů na chirurgické modality používané při léčbě CLTI, tj. revaskularizace a amputace.
Časové okno: 2 roky
|
Srovnávací hodnocení důsledků nákladů na chirurgické modality používané při léčbě CLTI, tj. revaskularizace a amputace.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DVS010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemie kritické končetiny
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
IPERF SASEuropean Cardiovascular Research CenterNábor
-
Kafrelsheikh UniversityZápis na pozvánku
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce