Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadsanalyse av vaskulære kirurgiske teknikker

11. april 2024 oppdatert av: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick

Kostnadsanalyse av vaskulære kirurgiske teknikker: Sammenligning av lemrevaskularisering og amputasjon hos pasienter med CLTI ved universitetssykehuset Limerick

Mens dødelighet og kirurgiske begrensninger er allment kjent og forstått for hver intervensjon som utføres, er kostnadsimplikasjonene i UHL ikke kjent. Derfor anses det som et spørsmål av interesse å forstå disse kostnadene og veie dem opp mot dødeligheten for hver intervensjon hvis tilgjengelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kirurgiske inngrep for pasienter med CLTI inkluderer endovaskulær revaskularisering, bypass-revaskularisering og amputasjon.

Kliniske utfall varierer sterkt for hver intervensjon. 5-års dødelighetsraten for større amputasjoner, dvs. under kne (BKA) og over kne (AKA), er rapportert å variere fra 30 % til 70 %, med AKA som har den høyeste dødeligheten. Samtidig type II diabetes øker disse dødelighetsratene for både AKA og BKA.

Mens dødeligheten er allment kjent og forstått for hver intervensjon som utføres, er kostnadsimplikasjonene i UHL ikke kjent. Derfor anses det som et spørsmål av interesse å forstå disse kostnadene og veie dem opp mot dødeligheten for hver intervensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irland
        • University Hospital Limerick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har blitt diagnostisert med CLTI og er under behandling av en karkirurg ved University Hospital Limerick

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilfeller der CLTI ble behandlet kirurgisk av en vaskulær konsulent ved UHL vil bli inkludert i denne analysen. Det vil si personer som gjennomgikk revaskulariseringsprosedyrer og/eller amputasjon av underekstremiteter.
  2. Denne analysen vil se på saker fra en fastsatt tidsramme, det vil si 1. mars 2022 til 1. mars 2023.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilfeller der CLTI ble behandlet konservativt/uten kirurgisk inngrep vil ikke bli inkludert.
  2. Kirurgisk inngrep utenfor UHL.
  3. Saker som skjedde utenfor den fastsatte tidsrammen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En komparativ vurdering av kostnadsimplikasjonene av kirurgiske modaliteter som brukes i behandlingen av CLTI, dvs. revaskularisering og amputasjon.
Tidsramme: 2 år
En komparativ vurdering av kostnadsimplikasjonene av kirurgiske modaliteter som brukes i behandlingen av CLTI, dvs. revaskularisering og amputasjon.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DVS010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette prosjektet er skrevet opp for innsending til et Irish Medical Journal

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk iskemi i lemmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere