Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kosztów technik chirurgii naczyniowej

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick

Analiza kosztów technik chirurgii naczyniowej: porównanie rewaskularyzacji i amputacji kończyn u pacjentów z CLTI w Szpitalu Uniwersyteckim w Limerick

Chociaż wskaźniki śmiertelności i ograniczenia chirurgiczne są powszechnie znane i rozumiane w przypadku każdej przeprowadzanej interwencji, konsekwencje kosztowe w przypadku UHL nie są znane. Dlatego też za interesujące uznaje się zrozumienie tych kosztów i porównanie ich ze współczynnikami umieralności dla każdej interwencji, jeśli jest dostępna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Interwencje chirurgiczne u pacjentów z CLTI obejmują rewaskularyzację wewnątrznaczyniową, rewaskularyzację omijającą i amputację.

Wyniki kliniczne różnią się znacznie w przypadku każdej interwencji. Podaje się, że pięcioletni wskaźnik śmiertelności w przypadku poważnych amputacji, tj. poniżej kolana (BKA) i powyżej kolana (AKA), waha się od 30% do 70%, przy czym AKA ma wyższy wskaźnik śmiertelności. Współistniejąca cukrzyca typu II zwiększa śmiertelność zarówno w przypadku AKA, jak i BKA.

Chociaż współczynniki umieralności w przypadku każdej przeprowadzonej interwencji są powszechnie znane i rozumiane, konsekwencje kosztowe w przypadku UHL nie są znane. Dlatego też za interesujące uznaje się zrozumienie tych kosztów i porównanie ich ze współczynnikami umieralności w przypadku każdej interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlandia
        • University Hospital Limerick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano CLTI i którzy są pod opieką chirurga naczyniowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Limerick

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przypadki, w których CLTI było leczone chirurgicznie przez konsultanta naczyniowego w UHL, zostaną uwzględnione w tej analizie. Są to osoby, które przeszły zabiegi rewaskularyzacji i/lub amputację kończyny dolnej.
  2. W tej analizie zostaną uwzględnione sprawy z ustalonego przedziału czasowego, czyli od 1 marca 2022 r. do 1 marca 2023 r.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadki, w których CLTI było leczone zachowawczo/bez interwencji chirurgicznej, nie zostaną uwzględnione.
  2. Interwencja chirurgiczna poza UHL.
  3. Przypadki, które wystąpiły poza wyznaczonymi ramami czasowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównawcza ocena konsekwencji kosztowych metod chirurgicznych stosowanych w leczeniu CLTI, tj. rewaskularyzacji i amputacji.
Ramy czasowe: 2 lata
Porównawcza ocena konsekwencji kosztowych metod chirurgicznych stosowanych w leczeniu CLTI, tj. rewaskularyzacji i amputacji.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Projekt ten został napisany w celu przesłania go do irlandzkiego czasopisma medycznego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj