- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06367803
Analiza kosztów technik chirurgii naczyniowej
Analiza kosztów technik chirurgii naczyniowej: porównanie rewaskularyzacji i amputacji kończyn u pacjentów z CLTI w Szpitalu Uniwersyteckim w Limerick
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Interwencje chirurgiczne u pacjentów z CLTI obejmują rewaskularyzację wewnątrznaczyniową, rewaskularyzację omijającą i amputację.
Wyniki kliniczne różnią się znacznie w przypadku każdej interwencji. Podaje się, że pięcioletni wskaźnik śmiertelności w przypadku poważnych amputacji, tj. poniżej kolana (BKA) i powyżej kolana (AKA), waha się od 30% do 70%, przy czym AKA ma wyższy wskaźnik śmiertelności. Współistniejąca cukrzyca typu II zwiększa śmiertelność zarówno w przypadku AKA, jak i BKA.
Chociaż współczynniki umieralności w przypadku każdej przeprowadzonej interwencji są powszechnie znane i rozumiane, konsekwencje kosztowe w przypadku UHL nie są znane. Dlatego też za interesujące uznaje się zrozumienie tych kosztów i porównanie ich ze współczynnikami umieralności w przypadku każdej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlandia
- University Hospital Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki, w których CLTI było leczone chirurgicznie przez konsultanta naczyniowego w UHL, zostaną uwzględnione w tej analizie. Są to osoby, które przeszły zabiegi rewaskularyzacji i/lub amputację kończyny dolnej.
- W tej analizie zostaną uwzględnione sprawy z ustalonego przedziału czasowego, czyli od 1 marca 2022 r. do 1 marca 2023 r.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki, w których CLTI było leczone zachowawczo/bez interwencji chirurgicznej, nie zostaną uwzględnione.
- Interwencja chirurgiczna poza UHL.
- Przypadki, które wystąpiły poza wyznaczonymi ramami czasowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównawcza ocena konsekwencji kosztowych metod chirurgicznych stosowanych w leczeniu CLTI, tj. rewaskularyzacji i amputacji.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównawcza ocena konsekwencji kosztowych metod chirurgicznych stosowanych w leczeniu CLTI, tj. rewaskularyzacji i amputacji.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DVS010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .