- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06367803
Kostnadsanalys av vaskulära kirurgiska tekniker
Kostnadsanalys av vaskulära kirurgiska tekniker: Jämförelse av extremitetsrevaskularisering och amputation hos patienter med CLTI vid University Hospital Limerick
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kirurgiska ingrepp för patienter med CLTI inkluderar endovaskulär revaskularisering, by-pass revaskularisering och amputation.
Kliniska utfall varierar mycket för varje intervention. Den 5-åriga dödligheten för större amputationer, dvs under knä (BKA) och över knä (AKA), rapporteras variera från 30 % till 70 %, med AKA som har den högre dödligheten. Samtidig typ II-diabetes ökar dessa dödlighetsfrekvenser för både AKA och BKA.
Även om dödligheten är allmänt känd och förstådd för varje utförd intervention, är kostnadskonsekvenserna i UHL inte kända. Därför anses det vara en fråga av intresse att förstå dessa kostnader och väga dem mot dödligheten för varje intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland
- University Hospital Limerick
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall där CLTI behandlades kirurgiskt av en vaskulär konsult vid UHL kommer att inkluderas i denna analys. Det vill säga individer som genomgick revaskulariseringsprocedurer och/eller amputation av nedre extremiteter.
- Denna analys kommer att titta på fall från en bestämd tidsram, det vill säga 1 mars 2022 till 1 mars 2023.
Exklusions kriterier:
- Fall där CLTI behandlades konservativt/utan kirurgiskt ingrepp kommer inte att inkluderas.
- Kirurgisk ingrepp utanför UHL.
- Fall som inträffade utanför den angivna tidsramen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En jämförande bedömning av kostnadskonsekvenserna av de kirurgiska metoder som används vid behandling av CLTI, dvs revaskularisering och amputation.
Tidsram: 2 år
|
En jämförande bedömning av kostnadskonsekvenserna av de kirurgiska metoder som används vid behandling av CLTI, dvs revaskularisering och amputation.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DVS010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .