高齢者の口腔および嚥下機能
2026年8月6日 更新者：University of Wisconsin, Madison
救急外来を受診する高齢者の口腔および嚥下機能の特徴付け
この研究の目的は、救急外来を受診する高齢者の口腔および嚥下機能について学ぶことです。
仮説は、高齢者は口腔機能や嚥下機能に問題を抱えていることが多く、これらの問題は他の症状に関連しているというものです。
研究活動は救急外来の訪問中に行われ、唾液サンプルの提供、ベッドサイドでの水飲み込み検査の完了、口腔機能評価の完了、呼吸機能検査の完了、アンケートの質問への回答などが含まれます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
中咽頭嚥下障害は、加齢に伴って起こる飲み込みイベントのタイミング、生体力学、圧力発生の変化によって特徴付けられ、細菌を含んだ唾液、食物、液体の肺への誤嚥を引き起こします。
現在、口腔の健康状態不良と中咽頭嚥下障害が、65歳以上の成人の主な感染性死亡原因である肺炎の危険因子であることが知られているにもかかわらず、高齢者における口腔機能と嚥下機能は定期的または包括的に評価されていません。
この研究は、口腔機能低下、嚥下障害、および上気道マイクロバイオームの関係を明らかにするために、救急外来を受診した高齢者の口腔および嚥下機能を広範囲に特徴づけることを目的としています。
この目的を達成するために、研究手順には、ベッドサイドでの嚥下障害スクリーニング、口腔健康評価、舌圧測定、咀嚼機能評価、呼吸機能検査、唾液組成分析、口腔マイクロバイオーム分析、および唾液サンプルを細気管支内腔モデルに適用する微小生理学的システム分析が含まれます。誤嚥を模倣し、唾液マイクロバイオームおよび分泌メディエーターに対する細胞および組織の反応を定量化します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
111
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
救急外来を受診する高齢者
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上
- 臨床的に安定しており、ED プロバイダーによると安全に水を飲んだり、塩味のクラッカーを食べたりできる (NPO ではない)
除外基準:
- 囚人
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中咽頭嚥下障害スクリーニング陽性率
時間枠：救急外来の診察中、ベッドサイドでの嚥下障害のスクリーニングには約 2 ～ 5 分、患者の嚥下機能報告には 5 ～ 10 分かかります。
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ベッドサイドでの嚥下障害スクリーニングおよび患者の報告による嚥下機能を通じて特定された中咽頭嚥下障害スクリーニング陽性の参加者の数
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救急外来の診察中、ベッドサイドでの嚥下障害のスクリーニングには約 2 ～ 5 分、患者の嚥下機能報告には 5 ～ 10 分かかります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡易口腔健康状態検査 (BOHSE) の平均スコア
時間枠：救急外来受診時、約2～5分
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スコアは 0 ～ 20 で、20 は口腔の健康状態が最悪であることを示します。
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救急外来受診時、約2～5分
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口腔乾燥症の有病率
時間枠：救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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刺激された唾液流量（唾液量/採取時間）が公表基準より2標準偏差未満である参加者の数
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救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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舌圧の減少
時間枠：救急外来受診時、約2～5分
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公表されている年齢に応じた基準の5パーセンタイル未満である前舌位置または後舌位置における最大等尺性舌圧を持つ参加者の数
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救急外来受診時、約2～5分
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咀嚼機能の低下
時間枠：救急外来受診時、約2～5分
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固形物咀嚼および嚥下検査（TOMASS）の4つの要素のいずれかについて、年齢および性別に対応した公表基準を2標準偏差以上上回る参加者の数：咬合回数、咀嚼サイクル数、嚥下回数、合計時間
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救急外来受診時、約2～5分
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唾液サンプルのpH
時間枠：救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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デジタル pH メーターで測定した唾液の pH 0 ～ 14
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救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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唾液サンプルの伸張粘度
時間枠：救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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伸長レオメーターで測定した唾液の伸長粘度
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救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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唾液物質P濃度
時間枠：救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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唾液中のサブスタンスPのタンパク質濃度（ng/mL）
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救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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口腔マイクロバイオーム
時間枠：救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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口腔・嚥下機能に基づく頬粘膜、舌背、唾液の微生物群集構成の比較
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救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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細胞バリア機能
時間枠：救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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細気管支内腔に唾液を塗布した後の細気管支および血管モデルにおける細胞バリア機能を定量化するための拡散アッセイ
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救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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タンパク質組成
時間枠：救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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マルチプレックスビーズベースの ELISA により、細気管支内腔に唾液を塗布した後の細気管支および血管モデル内のタンパク質の濃度 (ng/mL) を特定します。
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救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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遺伝子発現
時間枠：救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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細気管支内腔に唾液を塗布した後の細気管支および血管モデルにおける遺伝子発現の定量化
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救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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免疫蛍光染色
時間枠：救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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唾液を細気管支内腔に塗布した後の細気管支および血管モデルにおける免疫蛍光染色の定量化
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救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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免疫細胞輸送
時間枠：救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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唾液を細気管支内腔に塗布した後の細気管支および血管モデルにおける免疫細胞輸送の定量化
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救急外来受診時、唾液採取時間は最大10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael S Pulia, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月3日
一次修了 (実際)
2026年4月23日
研究の完了 (実際)
2026年4月23日
試験登録日
最初に提出
2024年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月11日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-0337
- A534100 (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 10/22/25 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究中に収集されたすべての IPD は、匿名化された後、データの使用提案が主任研究者の Michael Pulia 博士によって承認された研究者に共有されます。
IPD 共有時間枠
主要結果の公表から 9 か月後に始まり、その日から 5 年後に終了します。
IPD 共有アクセス基準
提案は Michael Pulia 博士（mpulia-lab@medicine.wisc.edu）に宛ててください。
規制当局による審査を経て承認された場合、要求者は正式なデータ共有契約を締結します。
データは、暗号化されたシングルユーザー ファイル送信プロトコルを介して共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。