Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция полости рта и глотания у пожилых людей

6 августа 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Характеристика функций полости рта и глотания у пожилых людей, поступающих в отделение неотложной помощи

Цель этого исследования — узнать о функциях полости рта и глотания у пожилых людей, поступающих в отделение неотложной помощи. Гипотеза состоит в том, что у пожилых людей часто возникают проблемы с функцией полости рта и глотания, и эти проблемы связаны с другими состояниями. Исследования проводятся во время посещения отделения неотложной помощи и включают в себя предоставление образцов слюны, выполнение прикроватного теста с глотанием воды, выполнение оценки функции полости рта, выполнение тестов функции дыхания и ответы на вопросы анкеты.

Обзор исследования

Подробное описание

Ротоглоточная дисфагия характеризуется изменениями времени глотания, биомеханики и формирования давления, которые происходят с возрастом, что приводит к аспирации в легкие слюны, пищи и жидкости, насыщенной бактериями. В настоящее время функции ротовой полости и глотания у пожилых людей не оцениваются регулярно или всесторонне, несмотря на то, что плохое состояние полости рта и ротоглоточная дисфагия являются известными факторами риска пневмонии, ведущей инфекционной причины смертности среди взрослых 65+. Целью данного исследования является детальная характеристика функции полости рта и глотания у пожилых людей, поступающих в отделение неотложной помощи, чтобы выяснить взаимосвязь гипофункции полости рта, дисфагии и микробиома верхних дыхательных путей. Для достижения этой цели процедуры исследования включают прикроватный скрининг дисфагии, оценку состояния полости рта, измерение давления в языке, оценку жевательной функции, тесты дыхательной функции, анализ состава слюны, анализ микробиома полости рта и анализ микрофизиологической системы, который применяет образцы слюны к модели просвета бронхиол. имитировать аспирацию и количественно оценить клеточные и тканевые реакции на микробиом слюны и секретируемые медиаторы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди обращаются в отделение неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 65
  • Клинически стабилен и способен (не НКО) безопасно пить воду и есть соленый крекер согласно данным поставщика неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • Узник
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность положительного результата скрининга на орофарингеальную дисфагию
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи примерно 2–5 минут для проверки прикроватной дисфагии и 5–10 минут для проверки функции глотания, сообщаемой пациентом.
Число участников с положительным результатом скрининга ротоглоточной дисфагии, выявленным с помощью прикроватного скрининга дисфагии, и пациентов, сообщивших о функции глотания
Во время посещения отделения неотложной помощи примерно 2–5 минут для проверки прикроватной дисфагии и 5–10 минут для проверки функции глотания, сообщаемой пациентом.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл при кратком обследовании состояния здоровья полости рта (BOHSE)
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи примерно 2–5 минут.
Оценка от 0 до 20, где 20 указывают на худшее состояние полости рта.
Во время посещения отделения неотложной помощи примерно 2–5 минут.
Распространенность сухости полости рта
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Количество участников со стимулированной скоростью слюноотделения (объем слюны/время сбора) менее чем на два стандартных отклонения ниже опубликованных норм.
Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Снижение распространенности давления на язык
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи примерно 2–5 минут.
Количество участников с максимальным изометрическим лингвальным давлением в передней или задней части языка менее пятого процентиля для опубликованных возрастных норм
Во время посещения отделения неотложной помощи примерно 2–5 минут.
Снижение распространенности жевательной функции
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи примерно 2–5 минут.
Количество участников с тестом жевания и глотания твердых частиц (TOMASS), превышающим опубликованные нормы для возраста и пола более чем на два стандартных отклонения по любому из четырех компонентов: количество укусов, количество жевательных циклов, количество глотаний, общее время
Во время посещения отделения неотложной помощи примерно 2–5 минут.
pH образца слюны
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
pH слюны 0–14, измеренный цифровым pH-метром.
Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Вязкость образца слюны при растяжении
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Вязкость слюны при растяжении, измеренная реометром растяжения
Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Концентрация вещества P в слюне
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Концентрация белка (нг/мл) вещества Р в слюне
Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Оральный микробиом
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Сравнение состава микробного сообщества слизистой оболочки щек, спинки языка и слюны на основе функций полости рта и глотания.
Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Функция клеточного барьера
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Диффузионные анализы для количественной оценки функции клеточного барьера в модели бронхиол и кровеносных сосудов после нанесения слюны на просвет бронхиол.
Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Белковый состав
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Мультиплексный ИФА на основе шариков для определения концентрации (нг/мл) белков в модели бронхиол и кровеносных сосудов после нанесения слюны на просвет бронхиол.
Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Экспрессия генов
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Количественная оценка экспрессии генов в модели бронхиол и кровеносных сосудов после нанесения слюны на просвет бронхиол.
Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Иммунофлуоресцентное окрашивание
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Количественная оценка иммунофлуоресцентного окрашивания модели бронхиол и кровеносных сосудов после нанесения слюны на просвет бронхиол.
Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Торговля иммунными клетками
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.
Количественная оценка перемещения иммунных клеток в модели бронхиол и кровеносных сосудов после нанесения слюны на просвет бронхиол.
Во время посещения отделения неотложной помощи до 10 минут на сбор слюны.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, собранные в ходе исследования, после деидентификации будут переданы исследователям, чье предложенное использование данных было одобрено главным исследователем доктором Майклом Пулиа.

Сроки обмена IPD

Начинается через 9 месяцев после публикации основных результатов и заканчивается через 5 лет после этой даты.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложения следует направлять доктору Майклу Пулиа по адресу mpulia-lab@medicine.wisc.edu. В случае одобрения после рассмотрения консультантом регулирующего органа, запрашивающие лица заключают официальное соглашение об обмене данными. Данные будут передаваться через зашифрованный однопользовательский протокол передачи файлов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться