Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale en slikfunctie bij oudere volwassenen

6 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Karakterisering van de orale en slikfunctie bij oudere volwassenen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de mond- en slikfunctie bij oudere volwassenen die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren. De hypothese is dat oudere volwassenen vaak problemen hebben met de mond- en slikfunctie en dat deze problemen verband houden met andere aandoeningen. Studieactiviteiten worden uitgevoerd tijdens het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp en omvatten het verstrekken van speekselmonsters, het voltooien van een watersliktest aan het bed, het voltooien van mondfunctiebeoordelingen, het voltooien van ademhalingsfunctietests en het beantwoorden van enquêtevragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Orofaryngeale dysfagie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orofaryngeale dysfagie wordt gekenmerkt door veranderingen in de timing van het slikgebeurtenis, de biomechanica en het genereren van druk die optreden bij het ouder worden, resulterend in aspiratie van met bacteriën beladen speeksel, voedsel en vloeistof in de longen. Momenteel wordt de orale en slikfunctie bij oudere volwassenen niet routinematig of uitgebreid beoordeeld, ondanks het feit dat een slechte mondgezondheid en orofaryngeale dysfagie bekende risicofactoren zijn voor longontsteking, de belangrijkste infectieuze doodsoorzaak onder volwassenen van 65 jaar en ouder. Deze studie heeft tot doel de orale en slikfunctie uitgebreid te karakteriseren bij oudere volwassenen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp om de relatie tussen orale hypofunctie, dysfagie en het microbioom van de bovenste luchtwegen te verduidelijken. Om dit doel te bereiken omvatten de onderzoeksprocedures een dysfagiescherm aan het bed, beoordeling van de mondgezondheid, meting van de tongdruk, beoordeling van de kauwfunctie, tests van de ademhalingsfunctie, analyse van de speekselsamenstelling, analyse van het orale microbioom en microfysiologische systeemanalyse waarbij speekselmonsters worden toegepast op een bronchiolair lumenmodel. om aspiratie na te bootsen en cellulaire en weefselreacties op het speekselmicrobioom en uitgescheiden mediatoren te kwantificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere volwassenen die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 65
Klinisch stabiel en in staat (niet NPO) om veilig water te drinken en een zoute cracker te eten per SEH-aanbieder

Uitsluitingscriteria:

Gevangene
Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Positieve screenprevalentie van orofaryngeale dysfagie Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, ongeveer 2-5 minuten voor dysfagiescherm aan het bed en 5-10 minuten voor door de patiënt gemelde slikfunctie	Aantal deelnemers met een positief orofaryngeale dysfagiescherm geïdentificeerd via het dysfagiescherm aan het bed en door de patiënt gerapporteerde slikfunctie	Tijdens een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, ongeveer 2-5 minuten voor dysfagiescherm aan het bed en 5-10 minuten voor door de patiënt gemelde slikfunctie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gemiddelde score voor kort onderzoek naar de mondgezondheidsstatus (BOHSE). Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, ongeveer 2-5 minuten	Score 0 - 20, waarbij 20 de slechtste mondgezondheid aangeeft	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, ongeveer 2-5 minuten
Prevalentie van monddroogte Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel	Aantal deelnemers met een gestimuleerde speekselstroomsnelheid (volume speeksel/opvangtijd) minder dan twee standaarddeviaties onder de gepubliceerde normen	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel
Verminderde prevalentie van tongdruk Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, ongeveer 2-5 minuten	Aantal deelnemers met maximale isometrische linguale druk op de voor- of achtertonglocatie minder dan het vijfde percentiel voor gepubliceerde, op leeftijd afgestemde normen	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, ongeveer 2-5 minuten
Verminderde prevalentie van kauwfunctie Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, ongeveer 2-5 minuten	Aantal deelnemers met een test van het kauwen en slikken van vaste stoffen (TOMASS) groter dan twee standaarddeviaties boven gepubliceerde op leeftijd en geslacht afgestemde normen voor een van de vier componenten: aantal beten, aantal kauwcycli, aantal doorslikken, totale tijd	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, ongeveer 2-5 minuten
pH van speekselmonster Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel	pH 0-14 van speeksel zoals gemeten met een digitale pH-meter	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel
Extensionele viscositeit van speekselmonster Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel	Extensionele viscositeit van speeksel zoals gemeten met een extensionele reometer	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel
Speekselsubstantie P Concentratie Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel	Eiwitconcentratie (ng/ml) van stof P in speeksel	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel
Oraal microbioom Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel	Vergelijking van de samenstelling van de microbiële gemeenschap in het mondslijmvlies, de tongdorsum en het speeksel op basis van de orale en slikfunctie	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel
Celbarrièrefunctie Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel	Diffusietesten om de celbarrièrefunctie in bronchiolen- en bloedvatenmodellen te kwantificeren na aanbrengen van speeksel op het bronchiolaire lumen	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel
Eiwit samenstelling Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel	ELISA op basis van multiplexparels om de concentratie (ng/ml) van eiwitten in het bronchiol- en bloedvatmodel te identificeren na aanbrengen van speeksel op het bronchiolaire lumen	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel
Genexpressie Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel	Kwantificering van genexpressie in bronchiol- en bloedvatmodel na aanbrengen van speeksel op bronchiolair lumen	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel
Immunofluorescente kleuring Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel	Kwantificering van immunofluorescentiekleuring in bronchiolen- en bloedvatenmodel na aanbrengen van speeksel op bronchiolair lumen	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel
Immuuncelhandel Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel	Kwantificering van het verkeer van immuuncellen in het bronchiol- en bloedvatmodel na aanbrengen van speeksel op het bronchiolaire lumen	Tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp, maximaal 10 minuten voor het verzamelen van speeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2024-0337
A534100 (Andere identificatie: UW Madison)
Protocol Version 10/22/25 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Alle tijdens het onderzoek verzamelde IPD zal na de-identificatie worden gedeeld met onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door hoofdonderzoeker Dr. Michael Pulia.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 9 maanden na publicatie van de primaire uitkomsten en eindigt 5 jaar na die datum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten worden gericht aan Dr. Michael Pulia via mpulia-lab@medicine.wisc.edu. Indien goedgekeurd na beoordeling door een toezichthouder, zullen aanvragers een formele overeenkomst voor het delen van gegevens aangaan. Gegevens worden gedeeld via een gecodeerd protocol voor bestandsoverdracht voor één gebruiker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .