- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06368830
Fonction orale et de déglutition chez les personnes âgées
6 août 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Caractérisation de la fonction buccale et de déglutition chez les personnes âgées se présentant au service des urgences
Le but de cette étude est d'en apprendre davantage sur la fonction buccale et de déglutition chez les personnes âgées se présentant au service des urgences.
L'hypothèse est que les personnes âgées ont souvent des problèmes de fonction buccale et de déglutition et que ces problèmes sont liés à d'autres conditions.
Les activités d'étude sont effectuées lors de la visite aux urgences et comprennent la fourniture d'échantillons de salive, la réalisation d'un test de déglutition d'eau au chevet, la réalisation d'évaluations de la fonction buccale, la réalisation de tests de la fonction respiratoire et la réponse aux questions de l'enquête.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Test d'hirondelle d'eau de 3 onces
- Test diagnostique: Examen bref de l'état de santé bucco-dentaire de Kayser-Jones (BOHSE)
- Test diagnostique: Pression de la langue
- Test diagnostique: Test de solides à mâcher et à avaler (TOMASS)
- Test diagnostique: Tests de la fonction respiratoire
Description détaillée
La dysphagie oropharyngée est caractérisée par des changements dans le moment de la déglutition, la biomécanique et la génération de pression qui se produisent avec l'âge, entraînant l'aspiration de salive, d'aliments et de liquides chargés de bactéries dans les poumons.
Actuellement, la fonction buccale et de déglutition n'est pas systématiquement ou complètement évaluée chez les personnes âgées, bien qu'une mauvaise santé bucco-dentaire et la dysphagie oropharyngée soient des facteurs de risque connus de pneumonie, la principale cause infectieuse de mortalité chez les adultes de 65 ans et plus.
Cette étude vise à caractériser en profondeur la fonction buccale et de déglutition chez les personnes âgées se présentant au service des urgences pour clarifier la relation entre l'hypofonction buccale, la dysphagie et le microbiome des voies respiratoires supérieures.
Pour atteindre cet objectif, les procédures d'étude comprennent un dépistage de la dysphagie au chevet, une évaluation de la santé bucco-dentaire, une mesure de la pression de la langue, une évaluation de la fonction masticatoire, des tests de la fonction respiratoire, une analyse de la composition salivaire, une analyse du microbiome oral et une analyse du système microphysiologique qui applique des échantillons de salive à un modèle de lumière bronchiolaire. pour imiter l'aspiration et quantifier les réponses cellulaires et tissulaires au microbiome salivaire et aux médiateurs sécrétés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
111
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées se présentant aux urgences
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans
- Cliniquement stable et capable (pas NPO) de boire de l'eau en toute sécurité et de manger un biscuit salé par fournisseur de services d'urgence
Critère d'exclusion:
- Prisonnier
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence positive du dépistage de la dysphagie oropharyngée
Délai: Pendant la visite aux urgences, environ 2 à 5 minutes pour le dépistage de la dysphagie au chevet et 5 à 10 minutes pour la fonction de déglutition signalée par le patient.
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Nombre de participants avec un dépistage positif de la dysphagie oropharyngée identifiés grâce au dépistage de la dysphagie au chevet et la fonction de déglutition signalée par le patient
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Pendant la visite aux urgences, environ 2 à 5 minutes pour le dépistage de la dysphagie au chevet et 5 à 10 minutes pour la fonction de déglutition signalée par le patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen du bref examen de l’état de santé bucco-dentaire (BOHSE)
Délai: Pendant la visite aux urgences, environ 2 à 5 minutes
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Score de 0 à 20, 20 indiquant la pire santé bucco-dentaire
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Pendant la visite aux urgences, environ 2 à 5 minutes
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Prévalence de la sécheresse buccale
Délai: Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Nombre de participants avec un débit salivaire stimulé (volume de salive/durée de prélèvement) inférieur à deux écarts types inférieur aux normes publiées
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Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Diminution de la prévalence de la pression sur la langue
Délai: Pendant la visite aux urgences, environ 2 à 5 minutes
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Nombre de participants présentant des pressions linguales isométriques maximales à l'emplacement de la langue avant ou arrière inférieures au cinquième centile pour les normes publiées correspondant à l'âge
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Pendant la visite aux urgences, environ 2 à 5 minutes
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Diminution de la prévalence de la fonction masticatoire
Délai: Pendant la visite aux urgences, environ 2 à 5 minutes
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Nombre de participants avec un test de mastication et de déglutition de solides (TOMASS) supérieur à deux écarts types au-dessus des normes publiées correspondant à l'âge et au sexe pour l'une des quatre composantes : nombre de morsures, nombre de cycles masticatoires, nombre d'hirondelles, durée totale
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Pendant la visite aux urgences, environ 2 à 5 minutes
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pH de l'échantillon de salive
Délai: Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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pH 0-14 de la salive mesuré par un pH-mètre numérique
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Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Viscosité extensionnelle de l'échantillon de salive
Délai: Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Viscosité extensionnelle de la salive mesurée par un rhéomètre extensionnel
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Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Concentration de substance salivaire P
Délai: Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Concentration en protéines (ng/mL) de la substance P dans la salive
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Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Microbiote buccal
Délai: Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Comparaison de la composition de la communauté microbienne dans la muqueuse buccale, le dos de la langue et la salive en fonction de la fonction buccale et de déglutition
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Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Fonction barrière cellulaire
Délai: Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Tests de diffusion pour quantifier la fonction de barrière cellulaire dans un modèle de bronchiole et de vaisseau sanguin après application de salive sur la lumière bronchiolaire
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Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Composition protéique
Délai: Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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ELISA multiplex à base de billes pour identifier la concentration (ng/mL) de protéines dans le modèle de bronchiole et de vaisseau sanguin après application de salive sur la lumière bronchiolaire
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Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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L'expression du gène
Délai: Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Quantification de l'expression des gènes dans un modèle de bronchiole et de vaisseau sanguin après application de salive sur la lumière bronchiolaire
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Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Coloration immunofluorescente
Délai: Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Quantification de la coloration immunofluorescente dans un modèle de bronchiole et de vaisseau sanguin après application de salive sur la lumière bronchiolaire
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Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Trafic de cellules immunitaires
Délai: Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Quantification du trafic de cellules immunitaires dans un modèle de bronchiole et de vaisseau sanguin après application de salive sur la lumière bronchiolaire
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Lors d'une visite aux urgences, jusqu'à 10 minutes pour la collecte de salive
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
23 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0337
- A534100 (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 10/22/25 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD collectés au cours de l'étude seront partagés après désidentification avec les chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par le chercheur principal, le Dr Michael Pulia.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois après la publication des résultats principaux et se terminant 5 ans après cette date.
Critères d'accès au partage IPD
Les propositions doivent être adressées au Dr Michael Pulia à mpulia-lab@medicine.wisc.edu.
S’ils sont approuvés après examen par un conseiller en réglementation, les demandeurs concluront un accord formel de partage de données.
Les données seront partagées via un protocole de transmission de fichiers crypté à utilisateur unique.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .