노인의 구강 및 삼키기 기능
2026년 8월 6일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
응급실에 내원한 노인의 구강 및 삼키기 기능 특성화
본 연구의 목적은 응급실에 내원한 노인의 구강 및 삼킴 기능에 대해 알아보는 것입니다.
가설은 노인들이 구강 및 삼키기 기능에 문제가 있는 경우가 많으며 이러한 문제는 다른 상태와 관련이 있다는 것입니다.
연구 활동은 응급실 방문 중에 이루어지며 타액 샘플 제공, 병상 물 삼키기 테스트 완료, 구강 기능 평가 완료, 호흡 기능 테스트 완료 및 설문 조사 질문 응답이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
구인두 삼킴곤란은 나이가 들수록 발생하는 연하 시기, 생체 역학 및 압력 생성의 변화로 인해 박테리아가 함유된 타액, 음식 및 액체가 폐로 흡인되는 것이 특징입니다.
현재 구강 건강이 좋지 않고 구강인두 연하장애가 65세 이상 성인의 주요 사망 원인인 폐렴의 위험 요인으로 알려져 있음에도 불구하고 노인에서는 구강 및 연하 기능을 일상적으로 또는 종합적으로 평가하지 않습니다.
이 연구는 구강 기능 저하, 연하곤란 및 상부 기도 미생물군집의 관계를 명확히 하기 위해 응급실에 내원한 노인의 구강 및 연하 기능을 광범위하게 특성화하려고 합니다.
이 목표를 달성하기 위해 연구 절차에는 침상 연하곤란 검사, 구강 건강 평가, 혀 압력 측정, 저작 기능 평가, 호흡 기능 테스트, 타액 구성 분석, 구강 미생물군집 분석 및 타액 샘플을 기관지 내강 모델에 적용하는 미세 생리학적 시스템 분석이 포함됩니다. 흡인을 모방하고 타액 미생물군집과 분비된 매개체에 대한 세포 및 조직 반응을 정량화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
응급실에 실려가는 노인들
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65
- 임상적으로 안정적이고 응급실 제공자에 따라 안전하게 물을 마시고 식염수 크래커를 먹을 수 있습니다(NPO 아님).
제외 기준:
- 죄인
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 구인두 삼킴곤란 화면 유병률
기간: 응급실 방문 시 병상 연하곤란 검사에 약 2~5분, 환자가 삼키는 기능을 보고하는 데 5~10분 소요
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침상 삼킴곤란 선별검사를 통해 확인된 구강인두 삼킴곤란 선별검사가 양성이고 환자가 삼킴 기능을 보고한 참가자 수
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응급실 방문 시 병상 연하곤란 검사에 약 2~5분, 환자가 삼키는 기능을 보고하는 데 5~10분 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 간략한 구강 건강 상태 검사(BOHSE) 점수
기간: 응급실 방문 시 약 2~5분 소요
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0~20점(20점은 최악의 구강 건강을 나타냄)
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응급실 방문 시 약 2~5분 소요
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구강건조증 유병률
기간: 응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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자극된 타액 유량(타액량/수집 시간)이 게시된 표준보다 2표준 편차 미만인 참가자 수
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응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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혀 압력 유병률 감소
기간: 응급실 방문 시 약 2~5분 소요
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게시된 연령 일치 표준에 대해 혀 앞쪽 또는 뒤쪽 위치에서 최대 등척성 언어 압력이 5번째 백분위수 미만인 참가자 수
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응급실 방문 시 약 2~5분 소요
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저작 기능 유병률 감소
기간: 응급실 방문 시 약 2~5분 소요
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물린 횟수, 저작 주기 횟수, 삼키는 횟수, 총 시간 등 4가지 구성 요소에 대해 게시된 연령 및 성별 일치 표준보다 2 표준 편차가 더 큰 저작 및 삼키기 고형물 테스트(TOMASS)를 수행한 참가자 수
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응급실 방문 시 약 2~5분 소요
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타액 샘플의 pH
기간: 응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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디지털 pH 측정기로 측정한 타액의 pH 0-14
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응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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타액 샘플의 신장 점도
기간: 응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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신장 레오미터로 측정한 타액의 신장 점도
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응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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타액 물질 P 농도
기간: 응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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타액 내 물질 P의 단백질 농도(ng/mL)
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응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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구강 미생물군집
기간: 응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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구강 및 삼킴 기능에 따른 협측 점막, 혀배부, 타액의 미생물 군집 구성 비교
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응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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세포 장벽 기능
기간: 응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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기관지 내강에 타액을 적용한 후 기관지 및 혈관 모델에서 세포 장벽 기능을 정량화하기 위한 확산 분석
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응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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단백질 구성
기간: 응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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기관지 내강에 타액을 도포한 후 기관지 및 혈관 모델에서 단백질 농도(ng/mL)를 확인하기 위한 멀티플렉스 비드 기반 ELISA
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응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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유전자 발현
기간: 응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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기관지 내강에 타액을 적용한 후 기관지 및 혈관 모델에서 유전자 발현의 정량화
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응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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면역형광염색
기간: 응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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기관지 내강에 타액을 도포한 후 기관지 및 혈관 모델에서 면역형광 염색의 정량화
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응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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면역 세포 밀매
기간: 응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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기관지 내강에 타액을 적용한 후 기관지 및 혈관 모델에서 면역 세포 밀매의 정량화
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응급실 방문 시 타액 채취에 최대 10분 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0337
- A534100 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 10/22/25 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 중에 수집된 모든 IPD는 비식별 처리 후 데이터 사용 제안을 수석 조사관 Dr. Michael Pulia가 승인한 연구자에게 공유됩니다.
IPD 공유 기간
기본 결과 공개 후 9개월부터 시작하여 해당 날짜로부터 5년 후에 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 mpulia-lab@medicine.wisc.edu로 Dr. Michael Pulia에게 전달되어야 합니다.
규제 변호사의 검토 후 승인되면 요청자는 공식적인 데이터 공유 계약을 체결하게 됩니다.
데이터는 암호화된 단일 사용자 파일 전송 프로토콜을 통해 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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