Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mund- og synkefunktion hos ældre voksne

15. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Karakterisering af mund- og synkefunktion hos ældre voksne, der præsenteres på skadestuen

Formålet med denne undersøgelse er at lære om mund- og synkefunktion hos ældre voksne, der præsenterer sig på akutmodtagelsen. Hypotesen er, at ældre voksne ofte har problemer med mund- og synkefunktionen, og disse problemer relaterer sig til andre tilstande. Undersøgelsesaktiviteter udføres under akutmodtagelsesbesøget og omfatter udlevering af spytprøver, udfyldelse af en vandsynketest ved sengen, udførelse af orale funktionsvurderinger, udførelse af respiratoriske funktionstest og besvarelse af undersøgelsesspørgsmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Orofaryngeal dysfagi er kendetegnet ved ændringer i timing af synkehændelser, biomekanik og trykgenerering, som opstår med fremskridt alder, hvilket resulterer i aspiration af bakteriefyldt spyt, mad og væske ind i lungerne. I øjeblikket vurderes oral og synkefunktion ikke rutinemæssigt eller omfattende hos ældre voksne på trods af dårlig oral sundhed og orofaryngeal dysfagi er kendte risikofaktorer for lungebetændelse, den førende smitsomme årsag til dødelighed blandt voksne 65+. Denne undersøgelse søger i vid udstrækning at karakterisere oral og synkefunktion hos ældre voksne, der præsenterer sig på skadestuen for at klarlægge forholdet mellem oral hypofunktion, dysfagi og mikrobiom i de øvre luftveje. For at nå dette mål inkluderer undersøgelsesprocedurer en dysfagi-skærm ved sengekanten, vurdering af oral sundhed, måling af tungetryk, vurdering af tyggefunktion, respiratoriske funktionstest, spytsammensætningsanalyse, oral mikrobiomanalyse og mikrofysiologisk systemanalyse, som anvender spytprøver til en bronchiolær lumenmodel at efterligne aspiration og kvantificere cellulære og vævsreaktioner på spytmikrobiomet og udskilte mediatorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne til stede på skadestuen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65
  • Klinisk stabil og i stand (ikke NPO) til sikkert at drikke vand og spise en saltholdig kiks pr. ED-udbyder

Ekskluderingskriterier:

  • Fange
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv orofaryngeal dysfagi-skærmprævalens
Tidsramme: Under akutmodtagelsesbesøg, ca. 2-5 minutter for sengeliggende dysfagi-skærm og 5-10 minutter for patienten rapporteret synkefunktion
Antal deltagere med positiv orofaryngeal dysfagi-skærm identificeret ved sengeside-dysfagi-skærm og patientrapporteret synkefunktion
Under akutmodtagelsesbesøg, ca. 2-5 minutter for sengeliggende dysfagi-skærm og 5-10 minutter for patienten rapporteret synkefunktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for kort oral sundhedsstatusundersøgelse (BOHSE).
Tidsramme: Under akutmodtagelsesbesøg ca. 2-5 minutter
Score 0 - 20, hvor 20 indikerer den værste mundsundhed
Under akutmodtagelsesbesøg ca. 2-5 minutter
Udbredelse af oral tørhed
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Antal deltagere med stimuleret spytstrømningshastighed (volumen spyt/opsamlingstid) mindre end to standardafvigelser under offentliggjorte normer
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Nedsat forekomst af tungetryk
Tidsramme: Under akutmodtagelsesbesøg ca. 2-5 minutter
Antal deltagere med maksimalt isometrisk lingualtryk ved forreste eller bagerste tungeplacering mindre end femte percentil for offentliggjorte aldersmatchede normer
Under akutmodtagelsesbesøg ca. 2-5 minutter
Nedsat prævalens af tyggefunktion
Tidsramme: Under akutmodtagelsesbesøg ca. 2-5 minutter
Antal deltagere med test af tygge- og slukning af faste stoffer (TOMASS) større end to standardafvigelser over offentliggjorte alders- og kønsmatchede normer for en af ​​fire komponenter: antal bid, antal tyggecyklusser, antal sluger, samlet tid
Under akutmodtagelsesbesøg ca. 2-5 minutter
pH af spytprøven
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
pH 0-14 af spyt målt med digitalt pH-meter
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Ekstensionsviskositet af spytprøve
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Ekstensionsviskositet af spyt målt med et ekstensionsrheometer
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Spytstof P Koncentration
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Proteinkoncentration (ng/mL) af stof P i spyt
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Oral mikrobiom
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Sammenligning af mikrobiel samfundssammensætning i mundslimhinden, tungeryggen og spyt baseret på oral og synkefunktion
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Cellebarriere funktion
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Diffusionsassays for at kvantificere cellebarrierefunktion i bronkiole- og blodkarmodel efter påføring af spyt til bronchiolar lumen
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Proteinsammensætning
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Multiplex perle-baseret ELISA til identifikation af koncentration (ng/ml) af proteiner i bronkiole- og blodkarmodel efter påføring af spyt til bronchiolar lumen
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Genekspression
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Kvantificering af genekspression i bronchiole og blodkarmodel efter påføring af spyt til bronchiolar lumen
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Immunfluorescerende farvning
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Kvantificering af immunfluorescerende farvning i bronkiole- og blodkarmodel efter påføring af spyt på bronchiolær lumen
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Handel med immunceller
Tidsramme: Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling
Kvantificering af immuncellehandel i bronkiole- og blodkarmodel efter påføring af spyt til bronchiolar lumen
Ved skadestuebesøg op til 10 minutter til spytopsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0337
  • A534100 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 10/22/25 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD indsamlet under undersøgelsen vil blive delt efter afidentifikation til forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af hovedforsker Dr. Michael Pulia.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder efter offentliggørelse af primære resultater og slutter 5 år efter denne dato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til Dr. Michael Pulia på mpulia-lab@medicine.wisc.edu. Hvis det godkendes efter gennemgang af regulatoriske rådgivere, vil anmoderne indgå en formel datadelingsaftale. Data vil blive delt via krypteret enkeltbruger filoverførselsprotokol.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofaryngeal dysfagi

Kliniske forsøg med 3-ounce vandsynketest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner