Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce orální a polykací u starších dospělých

15. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Charakterizace orální a polykací funkce u starších dospělých předvádějících na pohotovostní oddělení

Účelem této studie je dozvědět se o orální a polykací funkci u starších dospělých přicházejících na pohotovost. Hypotézou je, že starší dospělí mají často problémy s orálními a polykacími funkcemi a tyto problémy souvisí s jinými stavy. Studijní aktivity se provádějí během návštěvy pohotovostního oddělení a zahrnují poskytnutí vzorků slin, dokončení testu polykání vody u lůžka, dokončení hodnocení orálních funkcí, dokončení testů respiračních funkcí a zodpovězení otázek průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Orofaryngeální dysfagie je charakterizována změnami v načasování polykání, biomechanice a generování tlaku, ke kterým dochází s postupujícím věkem, což vede k aspiraci slin, potravy a tekutiny zatížené bakteriemi do plic. V současné době nejsou orální a polykací funkce rutinně nebo komplexně hodnoceny u starších dospělých, přestože špatné orální zdraví a orofaryngeální dysfagie jsou známými rizikovými faktory pro pneumonii, hlavní infekční příčinu úmrtnosti dospělých 65+. Tato studie se snaží rozsáhle charakterizovat orální a polykací funkce u starších dospělých přicházejících na pohotovost, aby objasnila vztah mezi hypofunkcí dutiny ústní, dysfagií a mikrobiomem horních cest dýchacích. K dosažení tohoto cíle zahrnují studijní postupy screening dysfagie u lůžka, hodnocení orálního zdraví, měření tlaku na jazyku, hodnocení žvýkacích funkcí, testy respiračních funkcí, analýzu složení slin, analýzu orálního mikrobiomu a analýzu mikrofyziologického systému, která aplikuje vzorky slin na model bronchiolárního lumenu. napodobit aspiraci a kvantifikovat buněčné a tkáňové reakce na mikrobiom slin a sekretované mediátory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí představující pohotovost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65
  • Klinicky stabilní a schopný (ne NPO) bezpečně pít vodu a jíst slaný cracker na poskytovatele ED

Kritéria vyloučení:

  • Vězeň
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence pozitivního screeningu orofaryngeální dysfagie
Časové okno: Během návštěvy pohotovosti přibližně 2–5 minut pro screening dysfagie u lůžka a 5–10 minut pro pacientem hlášenou funkci polykání
Počet účastníků s pozitivním screeningem orofaryngeální dysfagie identifikovaným prostřednictvím screenside dysfagie a pacientem hlášenou funkcí polykání
Během návštěvy pohotovosti přibližně 2–5 minut pro screening dysfagie u lůžka a 5–10 minut pro pacientem hlášenou funkci polykání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední skóre vyšetření stavu ústní dutiny (BOHSE).
Časové okno: Při návštěvě pohotovosti přibližně 2-5 minut
Skóre 0 - 20, přičemž 20 označuje nejhorší orální zdraví
Při návštěvě pohotovosti přibližně 2-5 minut
Prevalence sucha v ústech
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Počet účastníků se stimulovanou rychlostí toku slin (objem slin/doba odběru) menší než dvě standardní odchylky pod publikovanými normami
Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Snížená prevalence jazykového tlaku
Časové okno: Při návštěvě pohotovosti přibližně 2-5 minut
Počet účastníků s maximálním izometrickým lingválním tlakem v přední nebo zadní části jazyka menším než 5. percentil pro publikované normy odpovídající věku
Při návštěvě pohotovosti přibližně 2-5 minut
Snížená prevalence žvýkacích funkcí
Časové okno: Při návštěvě pohotovosti přibližně 2-5 minut
Počet účastníků s testem žvýkání a polykání pevných látek (TOMASS) větším než dvě standardní odchylky nad publikovanými normami pro věk a pohlaví pro kteroukoli ze čtyř složek: počet kousnutí, počet žvýkacích cyklů, počet polknutí, celkový čas
Při návštěvě pohotovosti přibližně 2-5 minut
pH vzorku slin
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
pH 0-14 slin měřeno digitálním pH metrem
Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Extenzní viskozita vzorku slin
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Extenzní viskozita slin měřená extenzním reometrem
Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Koncentrace látky P ve slinách
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Koncentrace proteinu (ng/ml) Substance P ve slinách
Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Orální mikrobiom
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Porovnání složení mikrobiální komunity v bukální sliznici, dorzu jazyka a slinách na základě orální a polykací funkce
Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Funkce buněčné bariéry
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Difúzní testy pro kvantifikaci funkce buněčné bariéry v modelu bronchiolů a krevních cév po aplikaci slin do průduškového lumenu
Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Složení bílkovin
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Multiplexní perličková ELISA k identifikaci koncentrace (ng/ml) proteinů v modelu bronchiolů a krevních cév po aplikaci slin do průduškového lumen
Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Genové vyjádření
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Kvantifikace genové exprese v modelu bronchiolů a krevních cév po aplikaci slin do bronchiolárního lumen
Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Imunofluorescenční barvení
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Kvantifikace imunofluorescenčního barvení v modelu bronchiolů a krevních cév po aplikaci slin do průduškového lumen
Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Obchodování s imunitními buňkami
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin
Kvantifikace přenosu imunitních buněk v bronchiole a modelu krevních cév po aplikaci slin do průduškového lumenu
Při návštěvě pohotovostního oddělení až 10 minut na odběr slin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0337
  • A534100 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 10/22/25 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD shromážděné během studie budou po deidentifikace sdíleny s výzkumníky, jejichž navrhované použití dat bylo schváleno hlavním výzkumníkem Dr. Michaelem Pulia.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců po zveřejnění primárních výsledků a končí 5 let po tomto datu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy by měly být směrovány na Dr. Michael Pulia na mpulia-lab@medicine.wisc.edu. Pokud bude žádost schválena po kontrole regulačním poradcem, uzavřou formální smlouvu o sdílení dat. Data budou sdílena prostřednictvím šifrovaného protokolu pro přenos souborů pro jednoho uživatele.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test polykání 3 uncí vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit