Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun ja nielemistoiminta vanhemmilla aikuisilla

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Päivystyspoliklinikalle saapuvien iäkkäiden aikuisten suun ja nielemistoiminnan karakterisointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia päivystykseen tulevien iäkkäiden aikuisten suun ja nielemisen toiminnasta. Oletuksena on, että vanhemmilla aikuisilla on usein ongelmia suun ja nielemisen kanssa, ja nämä ongelmat liittyvät muihin sairauksiin. Tutkimustoimintaa tehdään päivystyskäynnin aikana, ja niihin kuuluu sylkinäytteiden antaminen, vuodeveden nielemistestin suorittaminen, suun toimintojen arviointien suorittaminen, hengitystoimintojen testien suorittaminen ja kyselykysymyksiin vastaaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnielun nielemishäiriölle on ominaista muutokset nielemistapahtuman ajoituksessa, biomekaniikassa ja paineenmuodostuksessa, jotka tapahtuvat iän myötä, mikä johtaa bakteereilla täytetyn syljen, ruoan ja nesteen imeytymiseen keuhkoihin. Tällä hetkellä suun ja nielemisen toimintaa ei arvioida rutiininomaisesti tai kattavasti iäkkäillä aikuisilla huolimatta huonosta suun terveydestä ja suunielun dysfagiasta, jotka ovat tunnettuja riskitekijöitä keuhkokuumeelle, joka on yli 65-vuotiaiden aikuisten infektiokuolleisuuden suurin syy. Tässä tutkimuksessa pyritään laajasti karakterisoimaan päivystykseen saapuvien iäkkäiden aikuisten suun ja nielemistoimintoja selvittääkseen suun hypofunktion, nielemishäiriön ja ylähengitysteiden mikrobiomin yhteyttä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimusmenetelmiä ovat vuodevieres dysfagiaseulonta, suun terveydentilan arviointi, kielen paineen mittaus, puremistoimintojen arviointi, hengitystoimintotestit, syljen koostumusanalyysi, suun mikrobiomianalyysi ja mikrofysiologinen järjestelmäanalyysi, joka soveltaa sylkinäytteitä keuhkoputkien luumenin malliin. jäljitellä aspiraatiota ja kvantifioida solu- ja kudosvasteita syljen mikrobiomia ja erittyneitä välittäjäaineita kohtaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhemmat aikuiset saapuvat päivystykseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Kliinisesti vakaa ja kykenevä (ei NPO) juomaan turvallisesti vettä ja syömään suolakeksejä ED-palveluntarjoajaa kohti

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanki
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen orofaryngeaalinen dysfagian esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikalla käynnin aikana noin 2-5 minuuttia vuodevieren dysfagianäytölle ja 5-10 minuuttia potilaan raportoidulle nielemistoiminnalle
Niiden osallistujien määrä, joilla oli positiivinen orofaryngeaalinen dysfagiaseulonta, joka on tunnistettu sängyn vieressä tehdyn dysfagianäytön avulla ja potilaan raportoitu nielemistoiminto
Päivystyspoliklinikalla käynnin aikana noin 2-5 minuuttia vuodevieren dysfagianäytölle ja 5-10 minuuttia potilaan raportoidulle nielemistoiminnalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen lyhyt suun terveydentilatutkimuksen (BOHSE) pistemäärä
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana noin 2-5 minuuttia
Pistemäärä 0 - 20 ja 20 osoittaa huonointa suun terveyttä
Päivystyskäynnin aikana noin 2-5 minuuttia
Suun kuivuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Niiden osallistujien määrä, joiden stimuloitu syljen virtausnopeus (syljen määrä/keräysaika) on alle kaksi standardipoikkeamaa alle julkaistujen normien
Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Vähentynyt kielen paineen esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana noin 2-5 minuuttia
Osallistujien määrä, joilla on suurin isometrinen kielen paine kielen etu- tai takaosassa alle viides prosenttipisteen julkaistujen ikävastaavien normien osalta
Päivystyskäynnin aikana noin 2-5 minuuttia
Vähentynyt puremistoimintojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana noin 2-5 minuuttia
Osallistujien määrä, joiden pureskelu- ja nielemiskiintoainetesti (TOMASS) on yli kaksi standardipoikkeamaa suurempi kuin julkaistut iän ja sukupuolen mukaiset normit jollakin neljästä komponentista: puremien määrä, puremiskierrosten lukumäärä, nielemiskertojen määrä, kokonaisaika
Päivystyskäynnin aikana noin 2-5 minuuttia
sylkinäytteen pH
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Syljen pH 0-14 digitaalisella pH-mittarilla mitattuna
Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Sylkinäytteen laajeneva viskositeetti
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Syljen ekstensioviskositeetti mitattuna ekstensiaalisella reometrillä
Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Syljen P-ainepitoisuus
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
P-aineen proteiinipitoisuus (ng/ml) syljessä
Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Suun mikrobiomi
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Posken limakalvon, kielen selän ja syljen mikrobiyhteisökoostumuksen vertailu suun ja nielemisen perusteella
Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Soluestetoiminto
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Diffuusiomääritykset soluesteen toiminnan kvantifioimiseksi bronkioli- ja verisuonimallissa sen jälkeen, kun sylkeä on levitetty keuhkoputkien luumeniin
Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Proteiinikoostumus
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Multiplex-helmipohjainen ELISA proteiinipitoisuuden (ng/ml) tunnistamiseksi keuhkoputki- ja verisuonimallissa syljen levittämisen jälkeen keuhkoputkien luumeniin
Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Geeniekspression kvantifiointi keuhkoputki- ja verisuonimallissa syljen levittämisen jälkeen keuhkoputkien luumeniin
Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Immunofluoresoiva värjäys
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Immunofluoresoivan värjäytymisen kvantifiointi bronkioli- ja verisuonimallissa sen jälkeen, kun sylkeä on levitetty keuhkoputkien luumeniin
Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Immuunisolujen kauppa
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen
Immuunisolukaupan kvantifiointi keuhkoputki- ja verisuonimallissa syljen levittämisen jälkeen keuhkoputkien luumeniin
Päivystyskäynnin aikana jopa 10 minuuttia syljen keräämiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-0337
  • A534100 (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 3/4/24 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksen aikana kerätty IPD jaetaan tunnistamisen poistamisen jälkeen tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on päätutkija tohtori Michael Pulia hyväksynyt.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyy 5 vuotta kyseisestä päivämäärästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää tohtori Michael Pulialle osoitteeseen mpulia-lab@medicine.wisc.edu. Jos pyynnön esittäjät hyväksyvät viranomaisen tarkastelun jälkeen, he tekevät muodollisen tiedonjakosopimuksen. Tiedot jaetaan salatun yhden käyttäjän tiedostonsiirtoprotokollan kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3 unssin veden nielemiskoe

3
Tilaa