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Orale und Schluckfunktion bei älteren Erwachsenen

11. April 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Charakterisierung der Mund- und Schluckfunktion bei älteren Erwachsenen, die sich in der Notaufnahme vorstellen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über die Mund- und Schluckfunktion bei älteren Erwachsenen zu erfahren, die sich in der Notaufnahme vorstellen. Die Hypothese ist, dass ältere Erwachsene häufig Probleme mit der Mund- und Schluckfunktion haben und diese Probleme mit anderen Erkrankungen zusammenhängen. Die Studienaktivitäten werden während des Besuchs in der Notaufnahme durchgeführt und umfassen die Bereitstellung von Speichelproben, die Durchführung eines Wasserschlucktests am Krankenbett, die Durchführung von Beurteilungen der Mundfunktion, die Durchführung von Atemfunktionstests und die Beantwortung von Umfragefragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Oropharyngeale Dysphagie ist durch Veränderungen im Timing des Schluckvorgangs, der Biomechanik und der Druckerzeugung gekennzeichnet, die mit zunehmendem Alter auftreten und zur Aspiration von bakterienbeladenem Speichel, Nahrung und Flüssigkeit in die Lunge führen. Derzeit wird die Mund- und Schluckfunktion bei älteren Erwachsenen nicht routinemäßig oder umfassend beurteilt, obwohl schlechte Mundgesundheit und oropharyngeale Dysphagie bekannte Risikofaktoren für Lungenentzündung sind, die häufigste infektiöse Todesursache bei Erwachsenen über 65 Jahren. Ziel dieser Studie ist es, die Mund- und Schluckfunktion bei älteren Erwachsenen, die sich in der Notaufnahme vorstellen, umfassend zu charakterisieren, um den Zusammenhang zwischen oraler Unterfunktion, Dysphagie und dem Mikrobiom der oberen Atemwege zu klären. Um dieses Ziel zu erreichen, umfassen die Studienverfahren einen Dysphagie-Screen am Krankenbett, eine Beurteilung der Mundgesundheit, eine Messung des Zungendrucks, eine Beurteilung der Kaufunktion, Atemfunktionstests, eine Analyse der Speichelzusammensetzung, eine Analyse des oralen Mikrobioms und eine Analyse des mikrophysiologischen Systems, bei der Speichelproben auf ein bronchioläres Lumenmodell angewendet werden um die Aspiration nachzuahmen und Zell- und Gewebereaktionen auf das Speichelmikrobiom und die ausgeschiedenen Mediatoren zu quantifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene stellen sich in der Notaufnahme vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65
  • Klinisch stabil und in der Lage (nicht NPO), sicher Wasser zu trinken und einen Salzcracker pro ED-Anbieter zu essen

Ausschlusskriterien:

  • Häftling
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive oropharyngeale Dysphagie-Screening-Prävalenz
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme dauerte es etwa 2 bis 5 Minuten, bis der Dysphagie-Screening am Krankenbett durchgeführt wurde, und 5 bis 10 Minuten, um die Schluckfunktion des Patienten zu überprüfen
Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven oropharyngealen Dysphagie-Screening, das durch ein Dysphagie-Screening am Krankenbett identifiziert wurde, und einer vom Patienten gemeldeten Schluckfunktion
Während des Besuchs in der Notaufnahme dauerte es etwa 2 bis 5 Minuten, bis der Dysphagie-Screening am Krankenbett durchgeführt wurde, und 5 bis 10 Minuten, um die Schluckfunktion des Patienten zu überprüfen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer BOHSE-Score (Short Oral Health Status Examen).
Zeitfenster: Bei einem Besuch in der Notaufnahme etwa 2–5 Minuten
Punktzahl 0–20, wobei 20 die schlechteste Mundgesundheit anzeigt
Bei einem Besuch in der Notaufnahme etwa 2–5 Minuten
Prävalenz von Mundtrockenheit
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Anzahl der Teilnehmer mit einer stimulierten Speichelflussrate (Speichelvolumen/Sammelzeit) von weniger als zwei Standardabweichungen unter den veröffentlichten Normen
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Verringerte Prävalenz des Zungendrucks
Zeitfenster: Bei einem Besuch in der Notaufnahme etwa 2–5 Minuten
Anzahl der Teilnehmer mit einem maximalen isometrischen Lingualdruck an der vorderen oder hinteren Zungenposition von weniger als dem fünften Perzentil für veröffentlichte altersangepasste Normen
Bei einem Besuch in der Notaufnahme etwa 2–5 Minuten
Verminderte Prävalenz der Kaufunktion
Zeitfenster: Bei einem Besuch in der Notaufnahme etwa 2–5 Minuten
Anzahl der Teilnehmer mit einem Test zum Kauen und Schlucken von Feststoffen (TOMASS), der mehr als zwei Standardabweichungen über den veröffentlichten alters- und geschlechtsspezifischen Normen für eine der vier Komponenten aufweist: Anzahl der Bisse, Anzahl der Kauzyklen, Anzahl der Schluckvorgänge, Gesamtzeit
Bei einem Besuch in der Notaufnahme etwa 2–5 Minuten
pH-Wert der Speichelprobe
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
pH-Wert 0–14 des Speichels, gemessen mit einem digitalen pH-Meter
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Dehnviskosität der Speichelprobe
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Dehnviskosität von Speichel, gemessen mit einem Dehnrheometer
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Speichelsubstanz-P-Konzentration
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Proteinkonzentration (ng/ml) der Substanz P im Speichel
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Orales Mikrobiom
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Vergleich der Zusammensetzung der mikrobiellen Gemeinschaft in der Mundschleimhaut, dem Zungenrücken und im Speichel basierend auf der Mund- und Schluckfunktion
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Zellbarrierefunktion
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Diffusionstests zur Quantifizierung der Zellbarrierefunktion im Bronchiolen- und Blutgefäßmodell nach Applikation von Speichel auf das Bronchiolenlumen
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Proteinzusammensetzung
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Multiplex-Bead-basierter ELISA zur Bestimmung der Konzentration (ng/ml) von Proteinen im Bronchiolen- und Blutgefäßmodell nach Applikation von Speichel auf das Bronchiolenlumen
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Genexpression
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Quantifizierung der Genexpression im Bronchiolen- und Blutgefäßmodell nach Applikation von Speichel auf das Bronchiolenlumen
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Immunfluoreszenzfärbung
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Quantifizierung der Immunfluoreszenzfärbung im Bronchiolen- und Blutgefäßmodell nach Applikation von Speichel auf das Bronchiolenlumen
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Handel mit Immunzellen
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung
Quantifizierung des Immunzelltransports im Bronchiolen- und Blutgefäßmodell nach Applikation von Speichel auf das Bronchiolenlumen
Während des Besuchs in der Notaufnahme bis zu 10 Minuten für die Speichelsammlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0337
  • A534100 (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 3/4/24 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten IPD werden nach der Anonymisierung an Forscher weitergegeben, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten vom Hauptforscher Dr. Michael Pulia genehmigt wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse und endend 5 Jahre nach diesem Datum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sollten an Dr. Michael Pulia unter mpulia-lab@medicine.wisc.edu gerichtet werden. Bei Genehmigung nach Prüfung durch die Aufsichtsbehörde schließen die Antragsteller eine formelle Datenfreigabevereinbarung ab. Die Daten werden über ein verschlüsseltes Einzelbenutzer-Dateiübertragungsprotokoll weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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