Funkcja jamy ustnej i połykania u osób starszych
6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Charakterystyka funkcji jamy ustnej i połykania u osób starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy
Celem pracy jest poznanie funkcji jamy ustnej i połykania u osób starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy.
Hipoteza jest taka, że osoby starsze często mają problemy z funkcją jamy ustnej i połykaniem, a problemy te mają związek z innymi schorzeniami.
Działania badawcze są przeprowadzane podczas wizyty na oddziale ratunkowym i obejmują pobranie próbek śliny, wykonanie przyłóżkowego testu połykania wody, przeprowadzenie oceny czynności jamy ustnej, wykonanie badań czynności oddechowych i udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfagia ustno-gardłowa charakteryzuje się zmianami w czasie przełykania, biomechanice i wytwarzaniu ciśnienia, które występują wraz z wiekiem, powodując aspirację wypełnionej bakteriami śliny, pokarmu i płynów do płuc.
Obecnie czynność jamy ustnej i połykania nie jest rutynowo ani kompleksowo oceniana u osób starszych, pomimo złego stanu zdrowia jamy ustnej i dysfagii jamy ustnej i gardła, które są znanymi czynnikami ryzyka zapalenia płuc, głównej zakaźnej przyczyny śmiertelności wśród dorosłych w wieku 65+.
Celem tego badania jest obszerna charakterystyka czynności jamy ustnej i połykania u osób starszych zgłaszających się na oddział ratunkowy w celu wyjaśnienia związku niedoczynności jamy ustnej, dysfagii i mikrobiomu górnych dróg oddechowych.
Aby osiągnąć ten cel, procedury badawcze obejmują przyłóżkowe badanie przesiewowe pod kątem dysfagii, ocenę stanu zdrowia jamy ustnej, pomiar nacisku języka, ocenę funkcji żucia, testy czynności oddechowej, analizę składu śliny, analizę mikrobiomu jamy ustnej i analizę układu mikrofizjologicznego, która nakłada próbki śliny na model światła oskrzelików w celu naśladowania aspiracji i ilościowego określania odpowiedzi komórkowych i tkankowych na mikrobiom śliny i wydzielane mediatory.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi dorośli zgłaszający się na oddział ratunkowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Stabilny klinicznie i zdolny (nie NPO) do bezpiecznego picia wody i spożywania słonych krakersów według dostawcy ED
Kryteria wyłączenia:
- Więzień
- Osoby nie mówiące po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywna częstość występowania dysfagii jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym około 2–5 minut na badanie przyłóżkowe dotyczące dysfagii i 5–10 minut na badanie zgłaszanej przez pacjenta funkcji połykania
|
Liczba uczestników z dodatnim wynikiem badania przesiewowego w kierunku dysfagii jamy ustnej i gardła, zidentyfikowanych na podstawie przyłóżkowego badania przesiewowego w kierunku dysfagii i zgłaszanej przez pacjenta funkcji połykania
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym około 2–5 minut na badanie przyłóżkowe dotyczące dysfagii i 5–10 minut na badanie zgłaszanej przez pacjenta funkcji połykania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik krótkiego badania stanu zdrowia jamy ustnej (BOHSE).
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym, około 2-5 minut
|
Ocena 0–20, gdzie 20 oznacza najgorszy stan zdrowia jamy ustnej
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym, około 2-5 minut
|
|
Częstość występowania suchości jamy ustnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
Liczba uczestników ze stymulowanym natężeniem wypływu śliny (objętość śliny/czas pobrania) mniejszym niż dwa odchylenia standardowe poniżej opublikowanych norm
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
|
Zmniejszona częstość występowania nacisku na język
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym, około 2-5 minut
|
Liczba uczestników z maksymalnym izometrycznym ciśnieniem językowym w przedniej lub tylnej lokalizacji języka mniejszym niż piąty percentyl dla opublikowanych norm dobranych wiekowo
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym, około 2-5 minut
|
|
Zmniejszona częstość występowania funkcji żucia
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym, około 2-5 minut
|
Liczba uczestników, którzy przeszli test żucia i połykania ciał stałych (TOMASS) większy niż dwa odchylenia standardowe od opublikowanych norm dopasowanych do wieku i płci dla któregokolwiek z czterech elementów: liczba ukąszeń, liczba cykli żucia, liczba połykań, całkowity czas
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym, około 2-5 minut
|
|
pH próbki śliny
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
pH śliny 0-14 mierzone za pomocą cyfrowego miernika pH
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
|
Lepkość rozciągania próbki śliny
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
Lepkość rozciągalna śliny mierzona za pomocą reometru ekstensyjnego
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
|
Stężenie substancji ślinowej P
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
Stężenie białka (ng/ml) substancji P w ślinie
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
|
Mikrobiom jamy ustnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
Porównanie składu społeczności drobnoustrojów w błonie śluzowej jamy ustnej, grzbiecie języka i ślinie na podstawie funkcji jamy ustnej i połykania
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
|
Funkcja bariery komórkowej
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
Testy dyfuzyjne w celu ilościowego określenia funkcji bariery komórkowej w modelu oskrzelików i naczyń krwionośnych po nałożeniu śliny na światło oskrzeli
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
|
Skład białka
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
Multipleksowy test ELISA na bazie kulek do identyfikacji stężenia (ng/ml) białek w modelu oskrzelików i naczyń krwionośnych po aplikacji śliny do światła oskrzeli
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
Kwantyfikacja ekspresji genów w modelu oskrzelików i naczyń krwionośnych po aplikacji śliny do światła oskrzelików
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
|
Barwienie immunofluorescencyjne
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
Kwantyfikacja barwienia immunofluorescencyjnego w modelu oskrzelików i naczyń krwionośnych po aplikacji śliny do światła oskrzeli
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
|
Handel komórkami odpornościowymi
Ramy czasowe: Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
Kwantyfikacja przemieszczania się komórek odpornościowych w modelu oskrzelików i naczyń krwionośnych po aplikacji śliny do światła oskrzeli
|
Podczas wizyty na oddziale ratunkowym do 10 minut na pobranie śliny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0337
- A534100 (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 10/22/25 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD zebrane podczas badania zostaną udostępnione po deidentyfikacji badaczom, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez głównego badacza, dr Michaela Pulię.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie 9 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników i zakończenie 5 lat po tej dacie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycje należy kierować do dr Michaela Pulii na adres mpulia-lab@medicine.wisc.edu.
Jeśli zostanie zatwierdzony po sprawdzeniu przez doradcę regulacyjnego, wnioskodawcy zawrą formalną umowę dotyczącą udostępniania danych.
Dane będą udostępniane za pośrednictwem szyfrowanego protokołu transmisji plików dla jednego użytkownika.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .