Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munn- og svelgefunksjon hos eldre voksne

6. august 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Karakterisering av munn- og svelgefunksjon hos eldre voksne som presenteres for legevakten

Hensikten med denne studien er å lære om munn- og svelgefunksjon hos eldre voksne som møter til akuttmottaket. Hypotesen er at eldre voksne ofte har problemer med munn- og svelgefunksjonen og disse problemene relaterer seg til andre tilstander. Studieaktiviteter utføres under akuttmottaket og inkluderer å gi spyttprøver, fullføre en vannsvelgetest ved sengen, fullføre orale funksjonsvurderinger, fullføre respirasjonsfunksjonstester og svare på spørreundersøkelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Orofaryngeal dysfagi er preget av endringer i timing av svelgehendelser, biomekanikk og trykkgenerering som oppstår med økende alder, noe som resulterer i aspirasjon av bakteriebelastet spytt, mat og væske inn i lungene. Foreløpig vurderes ikke oral og svelgefunksjon rutinemessig eller omfattende hos eldre voksne til tross for at dårlig oral helse og orofaryngeal dysfagi er kjente risikofaktorer for lungebetennelse, den ledende smittsomme årsaken til dødelighet blant voksne 65+. Denne studien søker å i stor grad karakterisere oral og svelgefunksjon hos eldre voksne som presenterer akuttmottaket for å klargjøre forholdet mellom oral hypofunksjon, dysfagi og mikrobiom i øvre luftveier. For å oppnå dette målet inkluderer studieprosedyrer en dysfagiskjerm ved sengen, oral helsevurdering, måling av tungetrykk, vurdering av tyggefunksjon, respiratoriske funksjonstester, spyttsammensetningsanalyse, oral mikrobiomanalyse og mikrofysiologisk systemanalyse som bruker spyttprøver til en bronkiolær lumen-modell å etterligne aspirasjon og kvantifisere cellulære og vevsresponser på spyttmikrobiomet og utskilte mediatorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne som møter til akuttmottaket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Klinisk stabil og i stand (ikke NPO) til trygt å drikke vann og spise en saltkjeks per ED-leverandør

Ekskluderingskriterier:

  • Fange
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv orofaryngeal dysfagi-skjermprevalens
Tidsramme: Under akuttmottak, rapporterte ca. 2-5 minutter for dysfagiskjerm ved sengekanten og 5-10 minutter for pasientens svelgefunksjon.
Antall deltakere med positiv orofaryngeal dysfagi-skjerm identifisert gjennom sengekant-dysfagi-skjerm og pasient rapportert svelgefunksjon
Under akuttmottak, rapporterte ca. 2-5 minutter for dysfagiskjerm ved sengekanten og 5-10 minutter for pasientens svelgefunksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig score for kort oral helsestatusundersøkelse (BOHSE).
Tidsramme: Ved akuttmottak, ca. 2-5 minutter
Poeng 0 - 20 med 20 som indikerer den verste munnhelsen
Ved akuttmottak, ca. 2-5 minutter
Utbredelse av oral tørrhet
Tidsramme: Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Antall deltakere med stimulert spyttstrømningshastighet (volumspytt/oppsamlingstid) mindre enn to standardavvik under publiserte normer
Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Redusert forekomst av tungetrykk
Tidsramme: Ved akuttmottak, ca. 2-5 minutter
Antall deltakere med maksimalt isometrisk språktrykk ved fremre eller bakre tungeplassering mindre enn femte persentil for publiserte alderstilpassede normer
Ved akuttmottak, ca. 2-5 minutter
Redusert prevalens av tyggefunksjon
Tidsramme: Ved akuttmottak, ca. 2-5 minutter
Antall deltakere med test av tygge og svelging av faste stoffer (TOMASS) større enn to standardavvik over publiserte alders- og kjønnsmatchede normer for noen av fire komponenter: antall bitt, antall tyggesykluser, antall svelger, total tid
Ved akuttmottak, ca. 2-5 minutter
pH i spyttprøven
Tidsramme: Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
pH 0-14 av spytt målt med digitalt pH-meter
Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Ekstensjonsviskositet av spyttprøve
Tidsramme: Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Ekstensjonsviskositet av spytt målt med et ekstensjonsreometer
Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Spytt Substans P Konsentrasjon
Tidsramme: Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Proteinkonsentrasjon (ng/mL) av substans P i spytt
Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Oralt mikrobiom
Tidsramme: Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Sammenligning av mikrobiell samfunnssammensetning i bukkal slimhinne, tungerygg og spytt basert på oral og svelgefunksjon
Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Cellebarrierefunksjon
Tidsramme: Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Diffusjonsanalyser for å kvantifisere cellebarrierefunksjon i bronkiole- og blodkarmodell etter påføring av spytt til bronkiolar lumen
Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Proteinsammensetning
Tidsramme: Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Multiplex perlebasert ELISA for å identifisere konsentrasjon (ng/ml) av proteiner i bronkiole- og blodkarmodell etter påføring av spytt til bronkiolar lumen
Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Genuttrykk
Tidsramme: Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Kvantifisering av genuttrykk i bronkiole og blodkarmodell etter påføring av spytt til bronkiolar lumen
Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Immunfluorescerende farging
Tidsramme: Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Kvantifisering av immunfluorescerende farging i bronkiole og blodkarmodell etter påføring av spytt til bronkiolar lumen
Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Handel med immunceller
Tidsramme: Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling
Kvantifisering av handel med immunceller i bronkiole- og blodkarmodell etter påføring av spytt til bronkiolar lumen
Ved akuttmottak, inntil 10 minutter for spyttoppsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-0337
  • A534100 (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 10/22/25 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som samles inn under studien vil bli delt etter avidentifikasjon til forskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av hovedetterforsker Dr. Michael Pulia.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder etter publisering av primære utfall og slutter 5 år etter denne datoen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag skal rettes til Dr. Michael Pulia på mpulia-lab@medicine.wisc.edu. Hvis det godkjennes etter gjennomgang av regulatoriske rådgivere, vil forespørsler inngå en formell datadelingsavtale. Data vil bli delt via kryptert en-bruker filoverføringsprotokoll.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere