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Função oral e de deglutição em idosos

6 de agosto de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Caracterizando a função oral e de deglutição em idosos que se apresentam ao pronto-socorro

O objetivo deste estudo é conhecer a função oral e de deglutição em idosos que se apresentam ao pronto-socorro. A hipótese é que os idosos frequentemente apresentam problemas de função oral e de deglutição e esses problemas estão relacionados a outras condições. As atividades de estudo são realizadas durante a visita ao departamento de emergência e incluem o fornecimento de amostras de saliva, a realização de um teste de deglutição de água à beira do leito, a realização de avaliações de função oral, a realização de testes de função respiratória e a resposta a perguntas da pesquisa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfagia orofaríngea é caracterizada por alterações no tempo de deglutição, na biomecânica e na geração de pressão que ocorrem com o avanço da idade, resultando na aspiração de saliva, alimentos e líquidos carregados de bactérias para os pulmões. Atualmente, a função oral e de deglutição não é avaliada de forma rotineira ou abrangente em idosos, apesar da má saúde bucal e da disfagia orofaríngea serem fatores de risco conhecidos para pneumonia, a principal causa infecciosa de mortalidade entre adultos com mais de 65 anos. Este estudo busca caracterizar extensivamente a função oral e de deglutição em idosos que se apresentam ao pronto-socorro para esclarecer a relação entre hipofunção oral, disfagia e o microbioma das vias aéreas superiores. Para atingir esse objetivo, os procedimentos do estudo incluem uma triagem de disfagia à beira do leito, avaliação da saúde bucal, medição da pressão da língua, avaliação da função mastigatória, testes de função respiratória, análise da composição salivar, análise do microbioma oral e análise do sistema microfisiológico que aplica amostras de saliva a um modelo de lúmen bronquiolar. para imitar a aspiração e quantificar as respostas celulares e teciduais ao microbioma da saliva e aos mediadores secretados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos que se apresentam ao pronto-socorro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 65
  • Clinicamente estável e capaz (não NPO) de beber água com segurança e comer um biscoito salgado por provedor de pronto-socorro

Critério de exclusão:

  • Prisioneiro
  • Não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de triagem positiva para disfagia orofaríngea
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, aproximadamente 2 a 5 minutos para triagem de disfagia à beira do leito e 5 a 10 minutos para função de deglutição relatada pelo paciente
Número de participantes com triagem positiva para disfagia orofaríngea identificada por meio da triagem de disfagia à beira do leito e função de deglutição relatada pelo paciente
Durante a visita ao departamento de emergência, aproximadamente 2 a 5 minutos para triagem de disfagia à beira do leito e 5 a 10 minutos para função de deglutição relatada pelo paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média do exame breve do estado de saúde bucal (BOHSE)
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, aproximadamente 2 a 5 minutos
Pontuação de 0 a 20, sendo 20 indicando pior saúde bucal
Durante a visita ao departamento de emergência, aproximadamente 2 a 5 minutos
Prevalência de secura oral
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Número de participantes com taxa de fluxo salivar estimulado (volume de saliva/tempo de coleta) inferior a dois desvios padrão abaixo das normas publicadas
Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Diminuição da prevalência de pressão na língua
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, aproximadamente 2 a 5 minutos
Número de participantes com pressões linguais isométricas máximas na localização anterior ou posterior da língua inferior ao quinto percentil para normas publicadas de mesma idade
Durante a visita ao departamento de emergência, aproximadamente 2 a 5 minutos
Diminuição da prevalência da função mastigatória
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, aproximadamente 2 a 5 minutos
Número de participantes com teste de mastigação e deglutição de sólidos (TOMASS) superior a dois desvios padrão acima das normas publicadas de idade e sexo para qualquer um dos quatro componentes: número de mordidas, número de ciclos mastigatórios, número de deglutições, tempo total
Durante a visita ao departamento de emergência, aproximadamente 2 a 5 minutos
pH da amostra de saliva
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
pH 0-14 da saliva medido por medidor de pH digital
Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Viscosidade extensional da amostra de saliva
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Viscosidade extensional da saliva medida por um reômetro extensional
Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Concentração de substância P salivar
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Concentração de proteína (ng/mL) da substância P na saliva
Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Microbioma oral
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Comparação da composição da comunidade microbiana na mucosa bucal, dorso da língua e saliva com base na função oral e de deglutição
Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Função de barreira celular
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Ensaios de difusão para quantificar a função da barreira celular em modelos de bronquíolos e vasos sanguíneos após aplicação de saliva no lúmen bronquiolar
Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Composição proteica
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
ELISA multiplex baseado em esferas para identificar a concentração (ng/mL) de proteínas no modelo de bronquíolos e vasos sanguíneos após aplicação de saliva no lúmen bronquiolar
Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Expressão genetica
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Quantificação da expressão gênica em modelo de bronquíolos e vasos sanguíneos após aplicação de saliva na luz bronquiolar
Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Coloração imunofluorescente
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Quantificação da coloração imunofluorescente em modelo de bronquíolos e vasos sanguíneos após aplicação de saliva no lúmen bronquiolar
Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Tráfico de células imunológicas
Prazo: Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva
Quantificação do tráfego de células imunes em modelos de bronquíolos e vasos sanguíneos após aplicação de saliva no lúmen bronquiolar
Durante a visita ao departamento de emergência, até 10 minutos para coleta de saliva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

23 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-0337
  • A534100 (Outro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 10/22/25 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados durante o estudo serão compartilhados após a desidentificação aos pesquisadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada pelo investigador principal Dr. Michael Pulia.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses após a publicação dos resultados primários e terminando 5 anos após essa data.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As propostas devem ser encaminhadas ao Dr. Michael Pulia em mpulia-lab@medicine.wisc.edu. Se aprovado após análise do conselho regulador, os solicitantes firmarão um acordo formal de compartilhamento de dados. Os dados serão compartilhados por meio de protocolo criptografado de transmissão de arquivos de usuário único.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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