Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mun- och sväljfunktion hos äldre vuxna

11 april 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Karakterisering av mun- och sväljfunktion hos äldre vuxna som presenterar sig på akutmottagningen

Syftet med denna studie är att lära sig om mun- och sväljfunktion hos äldre vuxna som uppsöker akutmottagningen. Hypotesen är att äldre vuxna ofta har problem med mun- och sväljfunktionen och dessa problem relaterar till andra tillstånd. Studieaktiviteter görs under akutmottagningsbesöket och inkluderar att tillhandahålla salivprover, att slutföra ett vattensväljtest vid sängkanten, att slutföra orala funktionsbedömningar, att slutföra andningsfunktionstester och att svara på enkätfrågor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Orofaryngeal dysfagi kännetecknas av förändringar i sväljhändelsens timing, biomekanik och tryckgenerering som inträffar med stigande ålder, vilket resulterar i aspiration av bakteriebelastad saliv, mat och vätska in i lungorna. För närvarande utvärderas inte mun- och sväljfunktion rutinmässigt eller heltäckande hos äldre vuxna trots att dålig munhälsa och orofaryngeal dysfagi är kända riskfaktorer för lunginflammation, den ledande infektionsorsaken till dödlighet bland vuxna 65+. Denna studie syftar till att i stor utsträckning karakterisera oral och sväljfunktion hos äldre vuxna som uppsöker akutmottagningen för att klargöra förhållandet mellan oral hypofunktion, dysfagi och den övre luftvägsmikrobiomet. För att uppnå detta mål inkluderar studieprocedurer en dysfagiskärm vid sängkanten, bedömning av munhälsan, mätning av tungtryck, bedömning av tuggfunktion, andningsfunktionstester, analys av salivsammansättning, oral mikrobiomanalys och mikrofysiologisk systemanalys som applicerar salivprover på en bronkiolär lumenmodell för att efterlikna aspiration och kvantifiera cellulära och vävnadssvar på salivmikrobiomet och utsöndrade mediatorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre vuxna som presenterar sig på akutmottagningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65
  • Kliniskt stabil och kapabel (ej NPO) att säkert dricka vatten och äta en saltknäckare per ED-leverantör

Exklusions kriterier:

  • Fånge
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv skärmprevalens för orofaryngeal dysfagi
Tidsram: Vid akutbesök, cirka 2-5 minuter för dysfagiskärm vid sängkanten och 5-10 minuter för patienten rapporterade sväljfunktion
Antal deltagare med positiv orofaryngeal dysfagiskärm identifierad genom sängkantsdysfagiskärm och patienten rapporterade sväljfunktion
Vid akutbesök, cirka 2-5 minuter för dysfagiskärm vid sängkanten och 5-10 minuter för patienten rapporterade sväljfunktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig poäng för kort oral hälsostatusundersökning (BOHSE).
Tidsram: Vid akutbesök ca 2-5 minuter
Poäng 0 - 20 där 20 indikerar den sämsta munhälsan
Vid akutbesök ca 2-5 minuter
Oral torrhetsprevalens
Tidsram: Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Antal deltagare med stimulerad salivflödeshastighet (volymsaliv/uppsamlingstid) mindre än två standardavvikelser under publicerade normer
Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Minskad förekomst av tungtryck
Tidsram: Vid akutbesök ca 2-5 minuter
Antal deltagare med maximalt isometriskt språktryck vid främre eller bakre tungposition mindre än femte percentilen för publicerade åldersmatchade normer
Vid akutbesök ca 2-5 minuter
Minskad förekomst av tuggfunktion
Tidsram: Vid akutbesök ca 2-5 minuter
Antal deltagare med test av att tugga och svälja fasta ämnen (TOMASS) större än två standardavvikelser över publicerade ålders- och könsmatchade normer för någon av fyra komponenter: antal bett, antal tuggcykler, antal sväljer, total tid
Vid akutbesök ca 2-5 minuter
pH i salivprovet
Tidsram: Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
pH 0-14 i saliv mätt med digital pH-mätare
Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Extensionsviskositet av salivprov
Tidsram: Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Extensionsviskositet hos saliv mätt med en extensionsreometer
Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Saliv Substans P Koncentration
Tidsram: Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Proteinkoncentration (ng/ml) av ämne P i saliv
Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Oralt mikrobiom
Tidsram: Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Jämförelse av mikrobiell gemenskapssammansättning i munslemhinna, tungdorsum och saliv baserat på oral och sväljfunktion
Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Cellbarriärfunktion
Tidsram: Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Diffusionsanalyser för att kvantifiera cellbarriärfunktionen i bronkiol- och blodkärlsmodell efter applicering av saliv på bronkiolarlumen
Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Proteinsammansättning
Tidsram: Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Multiplex pärlbaserad ELISA för att identifiera koncentrationen (ng/mL) av proteiner i bronkiol- och blodkärlsmodell efter applicering av saliv på bronkiolarlumen
Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Genexpression
Tidsram: Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Kvantifiering av genuttryck i bronkiol och blodkärlsmodell efter applicering av saliv till bronkiolar lumen
Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Immunfluorescerande färgning
Tidsram: Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Kvantifiering av immunfluorescerande färgning i bronkiol- och blodkärlsmodell efter applicering av saliv på bronkiolarlumen
Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Handel med immunceller
Tidsram: Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling
Kvantifiering av immuncellshandel i bronkiol- och blodkärlsmodell efter applicering av saliv på bronkiolarlumen
Vid akutbesök upp till 10 minuter för salivuppsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Michael S Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-0337
  • A534100 (Annan identifierare: UW Madison)
  • Protocol Version 3/4/24 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som samlas in under studien kommer att delas efter avidentifiering till forskare vars föreslagna användning av data har godkänts av huvudforskaren Dr. Michael Pulia.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader efter publicering av primära resultat och slutar 5 år efter detta datum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förslag ska riktas till Dr. Michael Pulia på mpulia-lab@medicine.wisc.edu. Om de godkänns efter granskning av tillsynsjurister kommer begäranden att ingå ett formellt datadelningsavtal. Data kommer att delas via krypterat filöverföringsprotokoll för en användare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3-ounce vattensväljtest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera