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生体標本および関連する健康情報の収集

2024年4月11日 更新者：Ovation.io, Inc.

将来の研究における二次研究のための生体標本および関連する健康情報の収集

この研究の目的は、多数のがん患者から血液サンプルを収集し、研究者が将来の研究で使用できるデータベースを作成することです。 研究者はこのデータベースを使用して、がんやその他の病気を検出および治療する新しい方法を発見できます。 将来の研究では、保存された血液サンプルを使用して、遺伝子が健康や病気にどのような影響を与えるかを発見する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

固形腫瘍および/または血液悪性腫瘍を示す確証的な病理結果があり、積極的ながんと診断されている成人

説明

包含基準:

  • 参加している研究施設のクリニック/臨床グループの患者である
  • 大人（18歳以上）であること
  • 固形腫瘍および/または血液悪性腫瘍を示す確証的な病理学結果を伴う、積極的ながん診断を受けている
  • 参加者は、確認的な臨床結果を伴うその他の積極的な診断を受けている可能性があります

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供する能力を欠いている個人
  • 生物学的標本収集時に囚人であったことが知られている人物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腫瘍学
固形腫瘍および/または血液悪性腫瘍を示す確証的な病理結果があり、癌と積極的に診断されている成人（18歳以上）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオリポジトリ
時間枠：10年
この研究の目的は、がんを含む疾患の生物学的メカニズムおよび治療結果における遺伝的要因の役割に関する将来の研究を可能にするために、標本のバイオリポジトリとデータベースを確立することです。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ovation.io, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Pauline Gee, PhD、VP, Clinical Affairs, Ovation.io

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2034年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月11日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ovation-23-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

今後のすべての研究リクエストは Ovation.io に送信され、Ovation.io によるインフォームドコンセントフォームに記載されている許可と一致しているかどうかが審査されます。 スタッフ。 研究リクエストがインフォームドコンセントフォームおよび Ovation.io の内容と一致しているかどうかに関して質問がある場合 バイオリポジトリ ポリシーに基づいて、Ovation.io は適切な IRB によるレビューと承認を要求します。

研究目的が Ovation.io の目的と一致する研究チーム 二次研究プロトコルで、要求されたデータセットを作成するために生物標本の分析が必要な場合、Ovation.io はバイオリポジトリに保存されている関連する生物標本の分析を実施し、その結果をバイオリポジトリに提供します。研究チームは匿名化されたデータセットの形で提供します。

IPD 共有時間枠

生物学的標本と関連データは無期限に保管されます。

IPD 共有アクセス基準

このプロトコルに基づいて実行されるすべての専門家による決定は、業務提携契約に従い、健康情報の匿名化評価を実行するための関連教育と経験を持つ個人によって実行されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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