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Raccolta di campioni biologici e informazioni sanitarie associate

11 aprile 2024 aggiornato da: Ovation.io, Inc.

Raccolta di campioni biologici e informazioni sanitarie associate per la ricerca secondaria negli studi futuri

Lo scopo di questo studio è raccogliere campioni di sangue da un gran numero di individui affetti da cancro per creare un database che i ricercatori possano utilizzare in studi futuri. I ricercatori potrebbero utilizzare questo database per scoprire nuovi modi per rilevare e curare il cancro e altre malattie. Studi futuri potrebbero utilizzare campioni di sangue conservati per scoprire come i geni influenzano la salute e le malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che hanno una diagnosi di cancro attiva con risultati patologici di conferma che indicano tumore solido e/o malignità ematologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono pazienti di cliniche/gruppi clinici partecipanti al sito di studio
  • Sono adulti (di età pari o superiore a 18 anni)
  • Avere una diagnosi di cancro attiva con risultati patologici di conferma che indicano tumore solido e/o malignità ematologica
  • I partecipanti possono avere altre diagnosi attive con risultati clinici confermativi

Criteri di esclusione:

  • Individui che non hanno la capacità di fornire il consenso informato
  • Individui noti per essere prigionieri al momento della raccolta dei campioni biologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Oncologia
Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che hanno una diagnosi di cancro attiva con risultati patologici di conferma che indicano tumore solido e/o malignità ematologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bioarchivio
Lasso di tempo: 10 anni
L'obiettivo di questo studio è creare un bioarchivio e un database di campioni per consentire la ricerca futura sul ruolo dei fattori genetici nei meccanismi biologici delle malattie, compreso il cancro, e sui risultati del trattamento.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ovation.io, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ovation-23-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le future richieste di ricerca verranno inviate a Ovation.io ed esaminate per garantire che siano coerenti con le autorizzazioni descritte nel modulo di consenso informato da Ovation.io personale. In caso di dubbi sulla coerenza o meno della richiesta di ricerca con il modulo di consenso informato e con quello di Ovation.io politiche del biorepository, Ovation.io richiederà la revisione e l'approvazione da parte di un IRB appropriato.

Gruppi di ricerca i cui obiettivi di studio sono in linea con lo scopo di Ovation.io biorepository, può essere concesso l'accesso a set di dati codificati specifici. Nel caso in cui un protocollo di ricerca secondario richieda l'analisi di campioni biologici per produrre il set di dati richiesto, Ovation.io condurrà l'analisi sui campioni biologici pertinenti conservati nel biorepository e fornirà i risultati a il gruppo di ricerca sotto forma di un set di dati deidentificato.

Periodo di condivisione IPD

I campioni biologici e i dati associati verranno conservati a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutte le determinazioni degli esperti eseguite ai sensi del presente protocollo saranno conformi a un accordo di socio in affari e condotte da un individuo che ha la formazione e l'esperienza pertinenti per eseguire una valutazione di anonimizzazione delle informazioni sanitarie.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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