Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van biologische monsters en bijbehorende gezondheidsinformatie

11 april 2024 bijgewerkt door: Ovation.io, Inc.

Verzameling van biologische monsters en bijbehorende gezondheidsinformatie voor secundair onderzoek in toekomstige studies

Het doel van deze studie is om bloedmonsters te verzamelen van een groot aantal mensen met kanker om een ​​database te creëren die onderzoekers in toekomstige studies kunnen gebruiken. Onderzoekers kunnen deze database gebruiken om nieuwe manieren te ontdekken om kanker en andere ziekten op te sporen en te behandelen. Toekomstige studies kunnen opgeslagen bloedmonsters gebruiken om te ontdekken hoe genen de gezondheid en ziekte beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met een actieve kankerdiagnose met bevestigende pathologieresultaten die wijzen op een solide tumor en/of hematologische maligniteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn patiënten van deelnemende klinieken/klinische groepen op de onderzoekslocatie
  • Zijn volwassenen (18 jaar of ouder)
  • Een actieve kankerdiagnose hebben met bevestigende pathologische resultaten die wijzen op een solide tumor en/of hematologische maligniteit
  • Deelnemers kunnen andere actieve diagnoses hebben met bevestigende klinische resultaten

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Individuen waarvan bekend is dat ze gevangenen waren op het moment dat de biologische specimens werden verzameld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oncologie
Volwassenen (18 jaar of ouder) met een actieve kankerdiagnose met bevestigende pathologische resultaten die wijzen op een solide tumor en/of hematologische maligniteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bioopslagplaats
Tijdsspanne: 10 jaar
Het doel van deze studie is het opzetten van een biorepository en database met specimens om toekomstig onderzoek mogelijk te maken naar de rol van genetische factoren in de biologische mechanismen van ziekten, waaronder kanker, en de behandelingsresultaten.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ovation.io, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ovation-23-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle toekomstige onderzoeksverzoeken zullen worden ingediend bij Ovation.io en worden beoordeeld om er zeker van te zijn dat ze consistent zijn met de toestemmingen die worden beschreven in het geïnformeerde toestemmingsformulier van Ovation.io personeel. Als er twijfel bestaat of het onderzoeksverzoek wel of niet consistent is met het geïnformeerde toestemmingsformulier en dat van Ovation.io biorepositorybeleid zal Ovation.io om beoordeling en goedkeuring vragen door een bevoegde IRB.

Onderzoeksteams waarvan de onderzoeksdoelen in overeenstemming zijn met het doel van Ovation.io biorepository, kan toegang worden verleend tot gespecificeerde gecodeerde datasets. In het geval dat een secundair onderzoeksprotocol analyse van biologische specimens vereist om de gevraagde dataset te produceren, zal Ovation.io de analyse uitvoeren op de relevante biologische specimens die zijn opgeslagen in de biorepository en de resultaten verstrekken aan het onderzoeksteam in de vorm van een geanonimiseerde dataset.

IPD-tijdsbestek voor delen

Biologische specimens en bijbehorende gegevens worden voor onbepaalde tijd bewaard.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle deskundige beslissingen die op grond van dit protocol worden uitgevoerd, zullen plaatsvinden op grond van een overeenkomst met zakenpartners en worden uitgevoerd door een persoon die over de relevante opleiding en ervaring beschikt om een ​​de-identificatiebeoordeling van gezondheidsinformatie uit te voeren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren