Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор биологических образцов и сопутствующей медицинской информации

11 апреля 2024 г. обновлено: Ovation.io, Inc.

Сбор биологических образцов и сопутствующей медицинской информации для вторичных исследований в будущих исследованиях

Цель этого исследования — собрать образцы крови у большого количества людей, больных раком, чтобы создать базу данных, которую исследователи смогут использовать в будущих исследованиях. Исследователи могут использовать эту базу данных для открытия новых способов выявления и лечения рака и других заболеваний. Будущие исследования могут использовать хранящиеся образцы крови, чтобы выяснить, как гены влияют на здоровье и болезни.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pauline Gee, PhD
  • Номер телефона: 2 6177954947
  • Электронная почта: ClinicalAffairs@ovation.io

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с активным диагнозом рака и подтверждающими результатами патологии, указывающими на солидную опухоль и/или гематологическое злокачественное новообразование.

Описание

Критерии включения:

  • Являются ли пациенты участвующих в исследовании клиник/клинических групп
  • Взрослые (от 18 лет и старше)
  • Иметь активный диагноз рака с подтверждающими результатами патологии, указывающими на солидную опухоль и/или гематологическую злокачественность.
  • У участников могут быть другие активные диагнозы с подтверждающими клиническими результатами.

Критерий исключения:

  • Лица, не способные дать информированное согласие
  • Лица, о которых известно, что они были заключенными на момент взятия биологических образцов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Онкология
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше), у которых имеется активный диагноз рака с подтверждающими результатами патологии, указывающими на солидную опухоль и/или гематологическое злокачественное новообразование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биорепозиторий
Временное ограничение: 10 лет
Целью данного исследования является создание биохранилища и базы данных образцов, которые позволят проводить будущие исследования роли генетических факторов в биологических механизмах заболеваний, включая рак, и результатах лечения.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ovation.io, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ovation-23-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все будущие запросы на исследования будут отправлены на Ovation.io и проверены на предмет их соответствия разрешениям, описанным в форме информированного согласия Ovation.io. персонал. Если возникает вопрос относительно того, соответствует ли запрос на исследование форме информированного согласия и правилам Ovation.io. политики биорепозитория, Ovation.io запросит проверку и одобрение соответствующим IRB.

Исследовательские группы, цели исследования которых соответствуют целям Ovation.io биорепозиторию может быть предоставлен доступ к указанным закодированным наборам данных. В случае, если протокол вторичного исследования требует анализа биологических образцов для получения запрошенного набора данных, Ovation.io проведет анализ соответствующих биологических образцов, хранящихся в биорепозитории, и предоставит результаты исследовательской группой в виде обезличенного набора данных.

Сроки обмена IPD

Биологические образцы и связанные с ними данные будут храниться неопределенно долго.

Критерии совместного доступа к IPD

Все экспертные заключения, выполняемые в соответствии с настоящим протоколом, будут осуществляться в соответствии с соглашением о деловом партнерстве и проводиться лицом, имеющим соответствующее образование и опыт для проведения оценки деидентификации медицинской информации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться