Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av biologiske prøver og tilhørende helseinformasjon

11. april 2024 oppdatert av: Ovation.io, Inc.

Innsamling av biologiske prøver og tilhørende helseinformasjon for sekundærforskning i fremtidige studier

Hensikten med denne studien er å samle inn blodprøver fra et stort antall individer med kreft for å lage en database som forskere kan bruke i fremtidige studier. Forskere kan bruke denne databasen til å oppdage nye måter å oppdage og behandle kreft og andre sykdommer på. Fremtidige studier kan bruke lagrede blodprøver for å oppdage hvordan gener påvirker helse og sykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som har en aktiv kreftdiagnose med bekreftende patologiresultater som indikerer solid tumor og/eller hematologisk malignitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er pasienter fra deltakende studiestedsklinikker/kliniske grupper
  • Er voksne (18 år eller eldre)
  • Ha en aktiv kreftdiagnose med bekreftende patologiresultater som indikerer solid tumor og/eller hematologisk malignitet
  • Deltakerne kan ha andre aktive diagnoser med bekreftende kliniske resultater

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som mangler kapasitet til å gi informert samtykke
  • Personer som er kjent for å være fanger på tidspunktet for innsamling av biologiske prøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Onkologi
Voksne (18 år eller eldre) som har en aktiv kreftdiagnose med bekreftende patologiresultater som indikerer solid tumor og/eller hematologisk malignitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biorepository
Tidsramme: 10 år
Målet med denne studien er å etablere et biolager og en database med prøver for å muliggjøre fremtidig forskning på rollen til genetiske faktorer i de biologiske mekanismene til sykdommer, inkludert kreft, og behandlingsresultater.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ovation.io, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ovation-23-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle fremtidige forskningsforespørsler vil bli sendt til Ovation.io og gjennomgått for å sikre at de er i samsvar med tillatelsene beskrevet i skjemaet for informert samtykke fra Ovation.io personale. Hvis det er spørsmål om hvorvidt forskningsforespørselen er i samsvar med skjemaet for informert samtykke og Ovation.ios retningslinjer for biorepository, vil Ovation.io be om gjennomgang og godkjenning av en passende IRB.

Forskerteam hvis studiemål er i samsvar med formålet med Ovation.io biorepository, kan gis tilgang til spesifiserte kodede datasett. I tilfelle en sekundær forskningsprotokoll krever biologisk prøveanalyse for å produsere det forespurte datasettet, vil Ovation.io utføre analysen på de relevante biologiske prøvene som er lagret i biorepositoriet og gi resultatene til forskningsteamet i form av et avidentifisert datasett.

IPD-delingstidsramme

Biologiske prøver og tilhørende data vil bli lagret på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle ekspertavgjørelser utført i henhold til denne protokollen vil være i henhold til en forretningsforbindelsesavtale og utført av en person som har relevant utdanning og erfaring til å utføre en vurdering av avidentifikasjon av helseopplysninger.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere