Gromadzenie próbek biologicznych i powiązanych informacji zdrowotnych
Zbieranie próbek biologicznych i powiązanych informacji zdrowotnych do badań wtórnych w przyszłych badaniach
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pauline Gee, PhD
- Numer telefonu: 2 6177954947
- E-mail: ClinicalAffairs@ovation.io
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
- Ovation.io
-
Kontakt:
- Stephanie Balcaitis
- Numer telefonu: 2 617-795-4947
- E-mail: ClinicalAffairs@ovation.io
-
Kontakt:
- Ed Stepanski, PhD
- E-mail: ClinicalAffairs@ovation.io
-
Główny śledczy:
- Pauline Gee, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy pacjenci należą do klinik/grup klinicznych uczestniczących w ośrodku badania
- Czy osoby dorosłe (w wieku 18 lat lub starsze)
- Posiadać aktywną diagnozę raka z potwierdzającymi wynikami patologii wskazującymi na guz lity i/lub nowotwór hematologiczny
- Uczestnicy mogą mieć inne aktywne diagnozy z potwierdzającymi wynikami klinicznymi
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Osoby, o których wiadomo, że w momencie pobierania próbek biologicznych były więźniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Onkologia
Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) z aktywnym rozpoznaniem nowotworu i potwierdzającymi wynikami patologii wskazującymi na guz lity i/lub nowotwór hematologiczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biorepozytorium
Ramy czasowe: 10 lat
|
Celem tego badania jest utworzenie biorepozytorium i bazy danych próbek, aby umożliwić przyszłe badania nad rolą czynników genetycznych w biologicznych mechanizmach chorób, w tym nowotworów, i wynikach leczenia.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ovation-23-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie przyszłe prośby o badania zostaną przesłane do Ovation.io i sprawdzone, aby upewnić się, że są zgodne z uprawnieniami opisanymi w formularzu świadomej zgody przez Ovation.io personel. Jeśli masz wątpliwości, czy prośba o badanie jest zgodna z formularzem świadomej zgody i formularzem Ovation.io polityki dotyczącej biorepozytorium, Ovation.io poprosi o sprawdzenie i zatwierdzenie przez odpowiednią IRB.
Zespoły badawcze, których cele badawcze są zgodne z celem Ovation.io biorepozytorium, może uzyskać dostęp do określonych zakodowanych zbiorów danych. W przypadku, gdy protokół badań wtórnych wymaga analizy próbek biologicznych w celu wytworzenia żądanego zbioru danych, Ovation.io przeprowadzi analizę odpowiednich próbek biologicznych przechowywanych w biorepozytorium i przekaże wyniki zespołu badawczego w postaci zdeidentyfikowanego zbioru danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .