- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06369441
Biológiai minták és kapcsolódó egészségügyi információk gyűjteménye
Biológiai minták és kapcsolódó egészségügyi információk gyűjteménye a jövőbeli tanulmányok másodlagos kutatásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pauline Gee, PhD
- Telefonszám: 2 6177954947
- E-mail: ClinicalAffairs@ovation.io
Tanulmányi helyek
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04101
- Ovation.io
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie Balcaitis
- Telefonszám: 2 617-795-4947
- E-mail: ClinicalAffairs@ovation.io
-
Kapcsolatba lépni:
- Ed Stepanski, PhD
- E-mail: ClinicalAffairs@ovation.io
-
Kutatásvezető:
- Pauline Gee, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevő klinikák/klinikai csoportok betegei
- Felnőttek (18 évesek vagy idősebbek)
- Aktív rákdiagnózissal kell rendelkeznie, megerősítő patológiai eredményekkel szolid tumorra és/vagy hematológiai rosszindulatú daganatra
- A résztvevőknek más aktív diagnózisa is lehet, megerősítő klinikai eredménnyel
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem képesek tájékozott beleegyezés megadására
- Egyének, akikről ismert, hogy a biológiai mintagyűjtés idején foglyok voltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Onkológia
Felnőttek (18 éves vagy idősebb), akiknél aktív rákdiagnózis van, megerősítő patológiával, amely szolid tumorra és/vagy hematológiai rosszindulatú daganatra utal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biorepository
Időkeret: 10 év
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy létrehozzon egy biológiai tárat és egy mintaadatbázist, amely lehetővé teszi a genetikai tényezőknek a betegségek, köztük a rák biológiai mechanizmusaiban és a kezelési eredményekben betöltött szerepének jövőbeli kutatását.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ovation-23-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Minden jövőbeli kutatási kérelmet benyújtanak az Ovation.io-nak, és felülvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy összhangban vannak-e az Ovation.io tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapján leírt engedélyekkel. személyzet. Ha kérdés merül fel azzal kapcsolatban, hogy a kutatási kérelem összhangban van-e a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlappal és az Ovation.io-val. biorepository szabályzatok, az Ovation.io felülvizsgálatot és jóváhagyást kér egy megfelelő IRB-től.
Kutatócsoportok, amelyek vizsgálati céljai összhangban vannak az Ovation.io céljával A biorepository hozzáférést kaphat meghatározott kódolt adatkészletekhez. Abban az esetben, ha egy másodlagos kutatási protokoll biológiai mintaelemzést igényel a kért adatkészlet előállításához, az Ovation.io elvégzi az elemzést a biorepositoryban tárolt releváns biológiai mintákon, és az eredményeket átadja a kutatócsoport egy azonosítatlan adatkészlet formájában.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok