Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biológiai minták és kapcsolódó egészségügyi információk gyűjteménye

2024. április 11. frissítette: Ovation.io, Inc.

Biológiai minták és kapcsolódó egészségügyi információk gyűjteménye a jövőbeli tanulmányok másodlagos kutatásához

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy vérmintát gyűjtsenek nagyszámú rákos betegtől, hogy létrehozzanak egy adatbázist a kutatók számára, amelyeket a jövőbeni vizsgálatok során használhatnak fel. A kutatók ennek az adatbázisnak a segítségével új módszereket fedezhetnek fel a rák és más betegségek kimutatására és kezelésére. A jövőbeni tanulmányok tárolt vérmintákat használhatnak annak felderítésére, hogy a gének hogyan hatnak az egészségre és a betegségekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akiknél aktív rákdiagnózist diagnosztizáltak megerősítő patológiával, amely szolid tumorra és/vagy hematológiai rosszindulatú daganatra utal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevő klinikák/klinikai csoportok betegei
  • Felnőttek (18 évesek vagy idősebbek)
  • Aktív rákdiagnózissal kell rendelkeznie, megerősítő patológiai eredményekkel szolid tumorra és/vagy hematológiai rosszindulatú daganatra
  • A résztvevőknek más aktív diagnózisa is lehet, megerősítő klinikai eredménnyel

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem képesek tájékozott beleegyezés megadására
  • Egyének, akikről ismert, hogy a biológiai mintagyűjtés idején foglyok voltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Onkológia
Felnőttek (18 éves vagy idősebb), akiknél aktív rákdiagnózis van, megerősítő patológiával, amely szolid tumorra és/vagy hematológiai rosszindulatú daganatra utal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biorepository
Időkeret: 10 év
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy létrehozzon egy biológiai tárat és egy mintaadatbázist, amely lehetővé teszi a genetikai tényezőknek a betegségek, köztük a rák biológiai mechanizmusaiban és a kezelési eredményekben betöltött szerepének jövőbeli kutatását.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ovation.io, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ovation-23-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden jövőbeli kutatási kérelmet benyújtanak az Ovation.io-nak, és felülvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy összhangban vannak-e az Ovation.io tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapján leírt engedélyekkel. személyzet. Ha kérdés merül fel azzal kapcsolatban, hogy a kutatási kérelem összhangban van-e a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlappal és az Ovation.io-val. biorepository szabályzatok, az Ovation.io felülvizsgálatot és jóváhagyást kér egy megfelelő IRB-től.

Kutatócsoportok, amelyek vizsgálati céljai összhangban vannak az Ovation.io céljával A biorepository hozzáférést kaphat meghatározott kódolt adatkészletekhez. Abban az esetben, ha egy másodlagos kutatási protokoll biológiai mintaelemzést igényel a kért adatkészlet előállításához, az Ovation.io elvégzi az elemzést a biorepositoryban tárolt releváns biológiai mintákon, és az eredményeket átadja a kutatócsoport egy azonosítatlan adatkészlet formájában.

IPD megosztási időkeret

A biológiai mintákat és a kapcsolódó adatokat korlátlan ideig tároljuk.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A jelen jegyzőkönyv alapján elvégzett minden szakértői megállapítás egy üzleti partner megállapodása alapján történik, és olyan személy végzi el, aki rendelkezik az egészségügyi információk azonosításának megszüntetéséhez szükséges végzettséggel és tapasztalattal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel