Collecte d'échantillons biologiques et d'informations sanitaires associées
Collecte d'échantillons biologiques et d'informations sanitaires associées pour la recherche secondaire dans les études futures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pauline Gee, PhD
- Numéro de téléphone: 2 6177954947
- E-mail: ClinicalAffairs@ovation.io
Lieux d'étude
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Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04101
- Ovation.io
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Contact:
- Stephanie Balcaitis
- Numéro de téléphone: 2 617-795-4947
- E-mail: ClinicalAffairs@ovation.io
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Contact:
- Ed Stepanski, PhD
- E-mail: ClinicalAffairs@ovation.io
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Chercheur principal:
- Pauline Gee, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sont des patients des cliniques/groupes cliniques du site d'étude participant
- Sont des adultes (âgés de 18 ans ou plus)
- Avoir un diagnostic de cancer actif avec des résultats pathologiques de confirmation indiquant une tumeur solide et/ou une hémopathie maligne
- Les participants peuvent avoir d'autres diagnostics actifs avec des résultats cliniques de confirmation
Critère d'exclusion:
- Personnes qui n’ont pas la capacité de donner un consentement éclairé
- Individus connus pour être détenus au moment de la collecte d’échantillons biologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Oncologie
Adultes (âgés de 18 ans ou plus) qui ont un diagnostic de cancer actif avec des résultats pathologiques de confirmation indiquant une tumeur solide et/ou une hématologie maligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biodépôt
Délai: 10 années
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L'objectif de cette étude est d'établir un biodépôt et une base de données de spécimens pour permettre de futures recherches sur le rôle des facteurs génétiques dans les mécanismes biologiques des maladies, y compris le cancer, et les résultats des traitements.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ovation-23-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Toutes les futures demandes de recherche seront soumises à Ovation.io et examinées pour garantir qu'elles sont conformes aux autorisations décrites dans le formulaire de consentement éclairé par Ovation.io. personnel. S'il y a une question quant à savoir si la demande de recherche est conforme ou non au formulaire de consentement éclairé et à celui d'Ovation.io politiques de bioréférentiel, Ovation.io demandera un examen et une approbation par un IRB approprié.
Des équipes de recherche dont les objectifs d’étude sont en concordance avec l’objet de l’Ovation.io biodépôt, peut avoir accès à des ensembles de données codés spécifiés. Dans le cas où un protocole de recherche secondaire nécessite une analyse d'échantillons biologiques pour produire l'ensemble de données demandé, Ovation.io effectuera l'analyse sur les échantillons biologiques pertinents stockés dans le biodépôt et fournira les résultats à l’équipe de recherche sous la forme d’un ensemble de données anonymisées.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .