Indsamling af biologiske prøver og tilhørende sundhedsoplysninger
Indsamling af biologiske prøver og tilhørende sundhedsoplysninger til sekundær forskning i fremtidige studier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pauline Gee, PhD
- Telefonnummer: 2 6177954947
- E-mail: ClinicalAffairs@ovation.io
Studiesteder
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
- Ovation.io
-
Kontakt:
- Stephanie Balcaitis
- Telefonnummer: 2 617-795-4947
- E-mail: ClinicalAffairs@ovation.io
-
Kontakt:
- Ed Stepanski, PhD
- E-mail: ClinicalAffairs@ovation.io
-
Ledende efterforsker:
- Pauline Gee, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er patienter fra deltagende undersøgelsesstedsklinikker/kliniske grupper
- Er voksne (18 år eller ældre)
- Har en aktiv cancerdiagnose med bekræftende patologiske resultater, der indikerer solid tumor og/eller hæmatologisk malignitet
- Deltagerne kan have andre aktive diagnoser med bekræftende kliniske resultater
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der mangler kapacitet til at give informeret samtykke
- Personer, der vides at være fanger på tidspunktet for biologisk prøvetagning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Onkologi
Voksne (i alderen 18 år eller ældre), som har en aktiv kræftdiagnose med bekræftende patologiresultater, der indikerer solid tumor og/eller hæmatologisk malignitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodepot
Tidsramme: 10 år
|
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et biodepot og en database med prøver for at muliggøre fremtidig forskning i genetiske faktorers rolle i de biologiske mekanismer af sygdomme, herunder cancer, og behandlingsresultater.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ovation-23-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle fremtidige forskningsanmodninger vil blive sendt til Ovation.io og gennemgået for at sikre, at de er i overensstemmelse med tilladelserne beskrevet i den informerede samtykkeformular fra Ovation.io personale. Hvis der er et spørgsmål om hvorvidt forskningsanmodningen er i overensstemmelse med formularen til informeret samtykke og Ovation.io's biorepository-politikker, vil Ovation.io anmode om gennemgang og godkendelse af en passende IRB.
Forskerhold, hvis studiemål er i overensstemmelse med formålet med Ovation.io biorepository, kan få adgang til specificerede kodede datasæt. I tilfælde af at en sekundær forskningsprotokol kræver biologisk prøveanalyse for at producere det ønskede datasæt, vil Ovation.io udføre analysen på de relevante biologiske prøver, der er lagret i biorepositoryt og levere resultaterne til forskerholdet i form af et afidentificeret datasæt.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .