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Coleta de amostras biológicas e informações de saúde associadas

11 de abril de 2024 atualizado por: Ovation.io, Inc.

Coleta de espécimes biológicos e informações de saúde associadas para pesquisas secundárias em estudos futuros

O objetivo deste estudo é coletar amostras de sangue de um grande número de indivíduos com câncer para criar um banco de dados para os pesquisadores usarem em estudos futuros. Os pesquisadores podem usar esse banco de dados para descobrir novas maneiras de detectar e tratar o câncer e outras doenças. Estudos futuros poderão utilizar amostras de sangue armazenadas para descobrir como os genes afetam a saúde e as doenças.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com diagnóstico ativo de câncer com resultados patológicos confirmatórios indicando tumor sólido e/ou malignidade hematológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes das clínicas/grupos clínicos participantes do local de estudo
  • São adultos (com 18 anos ou mais)
  • Ter um diagnóstico de câncer ativo com resultados patológicos confirmatórios indicando tumor sólido e/ou malignidade hematológica
  • Os participantes podem ter outros diagnósticos ativos com resultados clínicos confirmatórios

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não têm capacidade para fornecer consentimento informado
  • Indivíduos conhecidos como prisioneiros no momento da coleta de amostras biológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Oncologia
Adultos (com 18 anos ou mais) com diagnóstico de câncer ativo com resultados patológicos confirmatórios indicando tumor sólido e/ou malignidade hematológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biorrepositório
Prazo: 10 anos
O objetivo deste estudo é estabelecer um biorrepositório e banco de dados de amostras para permitir pesquisas futuras sobre o papel dos fatores genéticos nos mecanismos biológicos de doenças, incluindo o câncer, e nos resultados do tratamento.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ovation.io, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ovation-23-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as solicitações de pesquisas futuras serão enviadas ao Ovation.io e revisadas para garantir que sejam consistentes com as permissões descritas no formulário de consentimento informado do Ovation.io funcionários. Se houver alguma dúvida sobre se a solicitação de pesquisa é ou não consistente com o formulário de consentimento informado e com o Ovation.io políticas de biorrepositório, Ovation.io solicitará revisão e aprovação por um IRB apropriado.

Equipas de investigação cujos objetivos de estudo estão de acordo com o propósito do Ovation.io biorrepositório, pode ter acesso a conjuntos de dados codificados especificados. No caso de um protocolo de pesquisa secundário exigir a análise de amostras biológicas para produzir o conjunto de dados solicitado, Ovation.io conduzirá a análise nas amostras biológicas relevantes armazenadas no biorrepositório e fornecerá os resultados para a equipe de pesquisa na forma de um conjunto de dados desidentificado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As amostras biológicas e os dados associados serão armazenados indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todas as determinações de especialistas realizadas sob este protocolo serão realizadas de acordo com um acordo de parceria comercial e conduzidas por um indivíduo que tenha formação e experiência relevantes para realizar uma avaliação de desidentificação de informações de saúde.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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